烟台东诚药业集团股份有限公司是一家覆盖生化原料药、化药、中成药、核药四大领域的大型制药企业集团,核心产品肝素钠及硫酸软骨素在国际市场享有盛誉,90%以上销往全球40多个国家和地区。公司近年来积极布局核医药行业,并购多家企业实现全产业链布局,并持续加大研发投入。
2024年上半年,公司整体业绩承压,营业收入14.21亿元同比下降20.41%,净利润1.12亿元同比下降39.35%。具体板块表现如下:
- 核药业务:销售收入4.99亿元,同比下降0.58%,其中18F-FDG、云克注射液、碘[125I]密封籽源分别下降4.30%、0.83%、7.12%。
- 原料药业务:销售收入6.57亿元,同比下降31.03%,肝素原料药下降39.02%。
- 制剂业务:销售收入1.79亿元,同比下降32.01%,注射用氢化可的松琥珀酸钠下降22.38%。
公司在研产品进展丰富,包括:
- 氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001):Ⅲ期临床试验。
- 氟[18F]纤抑素注射液(LNC1005):Ⅰ期临床试验完成。
- 177Lu-LNC1004注射液:中国和新加坡I期临床试验。
- 177Lu-LNC1008注射液等:已获中国临床试验通知书。
- 68Ga-LNC1007注射液等:已获FDA临床试验通知书。
- Tau蛋白正电子摄影示踪剂APN-1607:NDA前资料整理。
- 氟[18F]化钠注射液:收到发补通知,准备补充资料。
- 氟[18F]阿法肽注射液:Ⅲ期临床入组。
- 99mTc-GSA注射液:完成Ⅲ期临床,NDA前补充资料。
核药生产中心方面,公司已投入运营7个单光子中心、21个正电子中心及2个其他中心,共30个,覆盖国内93.5%人口需求;另有8个中心在建。