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康方生物:商业化有望快速放量,IO 2.0临床开发领跑全球

2026-04-07 谭紫媚,张懿 太平洋证券 庄晓瑞
报告封面

康方生物:商业化有望快速放量,IO 2.0临床开发领跑全球 事件:公司近期发布2025年年度报告:2025年实现营业收入30.56亿元,同比增长43.9%;其中,商业化产品销售收入30.33亿元,同比增长51.5%,主要来自于卡度尼利及依沃西的医保适应症的销售贡献。 核心产品1L大适应纳入医保,商业化有望快速放量 公司两款核心双抗产品卡度尼利和依沃西五个适应症全部纳入医保目录。卡度尼利纳入医保的适应症包括:2025年纳入医保目录的2L+宫颈癌,以及2026年新纳入医保目录的1L胃癌和1L宫颈癌适应症。依沃西纳入医保的适应症包括:2025年纳入医保目录的EGFR-TKI进展后的非小细胞肺癌,以及2026年新纳入医保目录的1L PD-L1(+)非小细胞肺癌。核心双抗多个1L大适应症纳入医保,以及更多1L适应症的获批上市,有望驱动销售收入高速增长。 股票数据 六大研发技术平台布局前沿,IO 2.0临床开发领跑全球 总股本/流通(亿股)9.21/9.21总市值/流通(亿港元)1,294/1,29412个 月内最高/最低价(港元)179/60.6 公司拥有布局生物药物前沿方向的六大研发技术平台,主要包括:Tetrabody双抗/多抗技术平台,Dual-Shield ADC技术平台,Dual-Lock TCE技术平台,Tissue-Smart siRNA技术平台,细胞治疗技术平台和Flex-NanomRNA技术平台。 相关研究报告 基于专有Tetrabody技术开发的卡度尼利和依沃西双抗,作为IO2.0基石药物,已开展多项药物联合疗法探索覆盖广泛适应症。卡度尼利已开展12项中国/全球注册性临床,其中2项为自主开展国际注册性/III期临床,覆盖胃癌、肝癌、肺癌、结直肠癌和宫颈癌等适应症。依沃西已开展15项中国/全球III期临床,其中5项为国际多中心III期临床,全面覆盖肺癌、结直肠癌、胆道癌、胰腺癌、头颈鳞癌和三阴乳腺癌等多个瘤种。 <<康方生物:依沃西展现强大迭代效能,重磅临床数据即将发布>>--2025-09-05 <<康方生物:两款双抗医保放量可期,IO 2.0加速布局大适应症>>--2025-04-03<<康方生物:双抗龙头挑战药王成功,国际化向纵深推进>>--2024-11-24 依沃西针对第三代EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC的首个全球III期临床HARMONi研究获得阳性结果,PFS和OS均取得了跨地区/跨人种一致性的临床疗效数据,首个海外BLA已获FDA受理,PDUFA为2026年11月14日,有望奠定全球商业化基础。 盈利预测及投资评级:考虑核心产品更多大适应症获批上市,逐步纳入国家医保目录,商业化放量将不断突破。我们预计2026/2027/2028年营业收入分别为45.70/68.98/93.67亿元,同比增速为50%/51%/36%;归母净利润分别为3.48/11.01/22.21亿元,同比增速为131%/217%/102%。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 根据DCF估值模型,参考10年期中国香港政府债券收益率,港股医药板块平均收益率,假设WACC=7.61%,永续增长率3.00%,测算得出合理市值为1437.63亿元,对应目标股价156.07元。维持“买入”评级。 证券分析师:张懿电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 风险提示:新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;管线研发不及预期风险;地缘政治风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。