生物医药Ⅲ2026年04月08日 荃信生物-B(02509.HK)2025年报点评 强推(维持)目标价:37.35港元当前价:19.88港元 双抗扬帆出海,单抗守正筑基 事项: 华创证券研究所 荃信生物发布2025年年度业绩,报告期内公司实现营业收入8.07亿元(+408.18%),主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床补偿费收入、CDMO收入及赛乐信®的供货收入;净利润为3.07亿元,去年同期净亏损3.50亿元,首次实现扭亏为盈。报告期末资金储备为10.42亿元。 证券分析师:刘浩邮箱:liuhao@hcyjs.com执业编号:S0360520120002 联系人:吴昱爽邮箱:wuyushuang@hcyjs.com 评论: 长效双抗逐步形成创新矩阵,达成三项海外授权合作。 1)QX030N(IL-23p19/TL1A)有望提升IBD治疗效果:2025年4月与Caldera达成5.55亿美元合作,公司已获得1000万美元首付款以及由I期获伦理许可而触发的首笔500万美元里程碑收款。2026年1月已完成澳大利亚I期首例入组,预计2027年初启动国际II期;2026H2预计在国内启动CDI期临床。合作伙伴Caldera超额完成融资,累计融资额达1.125亿美元。 公司基本数据 总股本(万股)22,707.16已上市流通股(万股)22,456.76总市值(亿港元)45.14流通市值(亿港元)44.64资产负债率(%)57.57每股净资产(元)3.0612个月内最高/最低价(港元)34.88/7.81 2)QX031N(TSLP/IL-33)有望覆盖更广泛COPD及哮喘人群:2025年10月与罗氏达成10.7亿美元合作,首付款7,500万美元。2026年3月已完成新西兰I期首例入组,预计年内可获得初步安全性及药代动力学数据。 3)QX027N(TSLP/IL-13)具有IL-4Rα单抗迭代潜力:2025年12月与Windward达成7亿美元合作。2025年12月已完成中国I期首例入组,健康受试者单次给药已完成,数据提示半衰期50-70天,支持Q12W的给药间隔;预计2026H2启动II期国内AD和哮喘临床;海外IND即将提交。 4)QX035N(c-kit及另一未披露靶点)有望治疗多种肥大细胞相关疾病:预计2026H2提交IND。临床前动物实验显示,双抗组合能够解决c-kit单抗的副作用问题,有效改善毛发变白及对造血干细胞和精原细胞的影响。 赛乐信迎来收获期,多款临床后期单抗即将商业化。1)乌司奴单抗生物类似药赛乐信:2025年全年销售额仍接近3亿元;预计2026H1新增适应症CD,2026全年有望实现5亿元终端市场销售额。2)奥托奇拜单抗(IL-4Rα):预计2026H1提交结节性痒疹适应症NDA,2026H2提交青少年及成人中重度AD适应症NDA。3)鲁塞奇塔单抗(IL-17A):强直性脊柱炎适应症NDA申请已于2026年3月获受理。4)QX004N(IL-23p19):合作方翰森2025Q2已启动银屑病III期临床。5)QX008N(TSLP):合作方健康元已于2026年3月达成COPD III期首例入组,进度国内首位。 相关研究报告 《荃信生物-B(02509.HK)深度研究报告:深耕自免领域,单抗双抗全面布局》2025-09-12 投资建议:长效双抗产品海外授权密集落地,商业化合作有望驱动单抗管线价值最大化,看好公司进一步夯实自免领域的竞争壁垒。根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为6.74、4.88和6.42亿元;归母净利润为2.11、0.18和0.82亿元(26-27年前值0.46和1.21亿元)。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值84.81亿港元,对应目标价为37.35港元,维持“强推”评级。 风险提示:对外合作不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动 附录:财务预测表 医药组团队介绍 研究所所长助理、首席分析师:郑辰 复旦大学金融学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 联席首席分析师:刘浩 中科院有机化学博士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 医疗器械组组长、资深分析师:李婵娟 上海交通大学会计学硕士,2020年加入华创证券研究所。2020年新财富最佳分析师第四名,2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名 中药和流通组组长、高级分析师:高初蕾 中国科学院理学博士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 高级分析师:王宏雨 复旦大学金融硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 高级分析师:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士,2022年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 分析师:张良龙 复旦大学生物化学与分子生物学硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 分析师:陈俊威 悉尼大学会计学和商业分析硕士,2023年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:段江瑶 伦敦大学学院细胞生物学硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:赵建韬 北京大学电子信息硕士,2024年加入华创证券研究所。2024年证券时报·新财富最佳分析师第五名,2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 助理研究员:吴昱爽 复旦大学生物医学研究院博士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 研究员:孙芊荟 清华大学生物医学工程硕士,2025年加入华创证券研究所。2025年证券时报·新财富最佳分析师第四名。 华创证券机构销售通讯录 华创行业公司投资评级体系 基准指数说明: A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500/纳斯达克指数。 公司投资评级说明: 强推:预期未来6个月内超越基准指数20%以上;推荐:预期未来6个月内超越基准指数10%-20%;中性:预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间;回避:预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。 行业投资评级说明: 推荐:预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上;中性:预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%-5%;回避:预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上。 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 华创证券研究所