迪哲医药2025年年报业绩点评：核心产品商业化放量，创新研发取得突破

2026年04月01日 ⚫事 件 ：2026年3月30日 ，迪 哲 医 药 发 布2025年度业 绩 报 告，2025年全 年公 司 实 现 营 业 收 入8.01亿 元（+122.60%），归 母 净亏 损7.64亿 元，亏 损 同比 收 窄9.68%；扣非 归 母 净亏 损8.42亿 元，亏 损 同 比 收 窄6.38%；经 营 性 现金 流-5.88亿 元 。 推荐（维持） 分析师 ⚫核 心 产 品 快 速 放 量 ， 研 发 投 入 加 大 。2025年 公 司 营 业 收 入 同 比 大 幅 增 长123%， 亏 损 同 比 收 窄 ， 主 要 系 两 款 核 心 产 品 舒 沃 替 尼 、 戈 利 昔 替 尼 纳 入 医 保后 实 现 首 个 完 整 销 售 年 度 ，产 品 市 场 份 额 持 续 扩 大 ，销 售 收 入 快 速 增 长 。公 司高 度 重 视 产 品 研 发 ，全 年 研 发 投 入8.56亿 元 ，同 比 增 长18%，核 心 管 线 临 床研 究 取 得 里 程 碑 式 进 展 。 程培分析师登记编码：S0130522100001 闫晓松分析师登记编码：S0130525090002 ⚫舒 沃 替 尼全 球 一 线 三 期 成 功 ，深 度 布 局 肺 癌 领 域。2026年3月， 公 司 核 心产 品舒 沃 替 尼一 线 治 疗EGFR Exon20ins NSCLC国 际 多 中 心 Ⅲ 期 临 床 研 究WU-KONG28达 到 主 要 终 点， 相 较于含 铂 双 药 化 疗，舒 沃 替 尼 治 疗 后的患 者PFS显 著 改 善；基 于 该 阳 性 顶 线 结 果 ，公 司 计 划 近 期 与 监 管 部 门 沟 通 新 药 上 市申 请。 目 前 舒 沃 替 尼已成 为 全 球 首 个 且 唯 一 在 国 际 多 中 心 Ⅲ 期 临 床 中，针 对EGFR Exon20ins NSCLC一 线 治 疗 取 得 阳 性 结 果 的 口 服 靶 向 药。另 外 ，舒 沃替 尼 在EGFR PACC突 变NSCLC一 线 治 疗 中 取 得 突 破 性 进 展，全 部 患 者 均 观察 到 肿 瘤 病 灶 缩 小 ，ORR达81.3%，9个 月PFS率 预 估 为83.9%， 且针 对脑转 移 患 者有 效 ； 公 司 计 划 于2026年 内 开 展 Ⅲ 期 临 床 ，有 望 攻 克EGFR突 变NSCLC中 最 难 治 疗 的 亚 型 。 ⚫血 液 瘤 产 品覆 盖 范 围 扩 大，积 极拓 展自 免 领 域。公 司 另 一 款 核 心 产 品 戈 利 昔替 尼 正 推 进 联 合CHOP一 线 治 疗PTCL的 研 究 ；同 时首 个 可 透 脑 非 共 价LYN/BTK DZD8586获 得FDA快 速 通 道 认 定 ， 已 启 动 针 对R/R CLL/SLL的国 际 多 中 心 Ⅲ 期 ； 单 药 治 疗R/R DLBCL的ORR达50%， 针 对 非GCB亚 型与GCB亚 型 均 有 疗 效 且 缓 解 率 相 当 早 研 方 面 ， 新 一 代EZH1/2双 靶 抑 制 剂已开 展 单 药/联 合 用 于R/R NHL和 实 体 瘤 的 临 床 研 究 。 公 司 基 于JAK1和BTK靶 点 的 特 性 ，积 极 探 索 戈 利 昔 替 尼 和DZD8586在自 身 免 疫 性 疾 病领 域的应 用 ，目 前DZD8586治 疗ITP适 应 症已 在 国 内 开 展 Ⅱ 期 临 床 。 ⚫投 资 建 议：迪 哲 医 药 作 为 坚 持 源 头 创 新 的 生 物 医 药 企 业 ，目 前 已 迈 入 研 发 和 商业 化 高 速 发 展 阶 段 ；两 款 处 于 全 球 注 册 临 床 的 领 先 产 品 舒 沃 替 尼 、戈 利 昔 替 尼均 已 在 中 国 获 批 上 市 ，LYN/BTK双 靶 点 抑 制 剂 、第 四 代EGFR-TKI等多 款 具备 全 球 竞 争 力 的 创 新 研 发 管 线 正 在 顺 利 推 进 。我 们 预 计 公 司2026-2028年 的营 业 收 入 分 别 为15.23/25.35/34.39亿 元 ；归 母 净 利 润 分 别 为-2.05/4.14/8.26亿 元 ，公 司 合 理 市 值 区 间 为351.85-495.33亿 元 ，维 持“ 推 荐 ” 评 级。 资料来源：Wind，中国银河证券研究院 相关研究 ⚫风 险 提 示 ：研发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险 ；产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险 ；市 场竞 争 加 剧 的 风 险 ； 出 海 进 展 不 及 预 期 的 风 险。 附录： 分析师承诺及简介 本 人 承 诺 以 勤 勉 的 执 业 态 度 ，独 立 、客 观 地 出 具 本 报 告 ，本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 本 人 的 研 究 观 点 。本 人 薪 酬 的 任 何 部 分 过 去 不曾 与 、 现 在 不 与 、 未 来 也 将 不 会 与 本 报 告 的 具 体 推 荐 或 观 点 直 接 或 间 接 相 关 。 程 培 ，上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ，10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ，公 司 研 究 深 入 细 致 ，对 医 药 行业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 ，获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ，2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ，2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ，2018年 第 一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药行 业 第1名 等 荣 誉 。 闫 晓 松 ，复 旦 大 学 临 床 医 学 学 士 ， 悉 尼 大 学 金 融 学 硕 士 ，2023年 加 入 中 国 银 河 证 券 研 究 院 ， 主 要 从 事 创 新 药 研 究 工 作 。 免责声明 本 报 告 由 中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 银 河 证 券 ） 向 其 客 户 提 供 。 银 河 证 券 无 需 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 。若 您 并 非银 河 证 券 客 户 中 的 专 业 投 资 者 ，为 保 证 服 务 质 量 、控 制 投 资 风 险 、应 首 先 联 系 银 河 证 券 机 构 销 售 部 门 或 客 户 经 理 ，完 成 投资 者 适 当 性 匹 配 ， 并 充 分 了 解 该 项 服 务 的 性 质 、 特 点 、 使 用 的 注 意 事 项 以 及 若 不 当 使 用 可 能 带 来 的 风 险 或 损 失 。 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ，并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ，并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ，所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ，但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ，银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ，但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 ， 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ，或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ，并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ，所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ，任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 联系 机构请致电：深广地区：程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区：林程021-60387901 lincheng_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区：田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn褚颖010-80927755 chuying_yj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址：www.chinastock.com.cn