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——迪哲医药2025年中报业绩点评 2025年08月25日 ⚫事 件 :2025年8月23日 ,迪 哲 医 药 发 布2025年半 年 度 业 绩 报 告,2025年上 半 年公 司 实 现 营 业 收 入3.55亿 元(+74.40%),归 母 净亏 损3.77亿 元,扣非 归 母 净亏 损4.19亿 元,经 营 性 现 金 流-2.65亿 元 。2025Q2单 季 度公 司 实 现营 业 收 入1.95亿 元(+59.83%),归 母 净亏 损1.85亿 元,扣 非 归 母 净亏 损2.00亿 元,经 营 性 现 金 流-1.33亿 元。 推荐(维持) 分析师 ⚫舒 沃 替 尼获FDA批 准 上 市,戈 利 昔 替 尼展 现 显 著 临 床 获 益。2025年7月舒 沃 替尼二 线 及 以 上 治 疗EGFR Exon20ins NSCLC获FDA批 准 上 市,成 为目 前 全 球 首 个 且 唯 一 在 美 获 批 该 适 应 症 的 国 产 创 新 药 。一 线 治 疗EGFRExon20ins NSCLC获 中 美 两 国 突 破 性 疗 法 认 定 , 全 球 Ⅲ 期 注 册 临 床WU-KONG28已 顺 利 完 成 全 部 患 者 入 组 ,正 在中 国 及 欧 美 等 全 球16个 国 家 和 地 区顺 利 推 进。戈 利 昔 替 尼 以 独 特 的 抗 肿 瘤 、 抗 炎 和 免 疫 调 节 三 重 作 用 机 制 在PTCL领 域 展 示 出 高 缓 解 率 和 长 生 存 获 益,获 得2025CSCO淋 巴 瘤 诊 疗 指 南全 面 推 荐。舒 沃 替 尼 和 戈 利 昔 替 尼 在 国 内 持 续 商 业 化 放 量 ,2025年 是 两 款 产品 进 入 国 家 医 保 目 录 后 的 首 个 销 售 年 度 ,上 半 年 放 量 趋 势 显 著 ,全 年 销 售 增 长势 头 强 劲 。 程培:021-20257805:chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码:S0130522100001 研究助理闫晓松 ⚫创 新 管 线 顺 利 推 进 ,双 靶 点BTK和 四 代EGFR TKI数 据 亮 眼。DZD8586作 为 全 球首 创高 选 择 性可穿 透 血 脑 屏 障的LYN/BTK双 靶 点 抑 制 剂,对BTK依 赖 性C481X耐 药 突 变和BTK非 依 赖 性 信 号 通 路激 活 的 耐 药 突 变 均 有 效,针对r/r CLL/SLL获FDA快 速 通 道 认 定 , 在 前 线BTK或BCL-2抑 制 剂 治 疗 失败 的 人 群 中ORR达 到80%以 上 ,目 前正 积 极 开 展 Ⅲ 期 注 册 临 床研 究; 在r/rDLBCL中也观 察 到 积 极 疗 效 , 单 药75mg组CR率 达41%。DZD6008作 为第 四 代EGFR TKI对EGFR敏 感 突 变 、 耐 药 双 突 变 及 三 突 变 均 有 强 效 抑 制 作用 ,在2025ASCO上 公 布的接 受 过 三 代EGFR TKI等 多 线 治 疗 的EGFRmNSCLC患 者 中 ,83.3%显 示 靶 病 灶 肿 瘤 缩 小 , 且 在 基 线 脑 转 移 患 者 中 观 察 到抗 肿 瘤 疗 效 , 目 前 正 在 进 行 剂 量 扩 展 研 究 。 另 外 , 公 司 自 主 研 发 的 新 分 子GW5282在 上 半 年 首 次 进 入 临 床 , 将 探 索 在 实 体 瘤 和 血 液 瘤 中 的治 疗 潜 力 。 ⚫投 资 建 议:迪 哲 医 药 作 为 坚 持 源 头 创 新 的 生 物 医 药 企 业 ,目 前 已 迈 入 研 发 和 商业 化 高 速 发 展 的 阶 段 ;两 款 处 于 全 球 注 册 临 床 的 领 先 产 品 舒 沃 替 尼 、戈 利 昔 替尼 均 已 在 中 国 获 批 上 市 ,LYN/BTK双 靶 点 抑 制 剂 、第 四 代EGFR TKI等多 款具 备 全 球 竞 争 力 的 创 新 研 发 管 线 正 在 顺 利 推 进 。 我 们 预 计 公 司2025-2027年的 营 业 收 入 分 别 为7.88/16.47/30.38亿 元 ; 归 母 净 利 润 分 别 为-6.32/-1.16/5.10亿 元 ,经 过DCF估 值 模 型 测 算 ,公 司 合 理 市 值 区 间 为350.30-502.32亿 元,维 持“ 推 荐 ” 评 级。 相关研究 ⚫风 险 提 示 :研发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险 ;产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险 ;市 场竞 争 加 剧 的 风 险 ; 出 海 进 展 不 及 预 期 的 风 险。 附录: 分析师承诺及简介 本 人 承 诺 以 勤 勉 的 执 业 态 度 ,独 立 、客 观 地 出 具 本 报 告 ,本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 本 人 的 研 究 观 点 。本 人 薪 酬 的 任 何 部 分 过 去 不曾 与 、 现 在 不 与 、 未 来 也 将 不 会 与 本 报 告 的 具 体 推 荐 或 观 点 直 接 或 间 接 相 关 。 程 培 ,上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ,10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ,公 司 研 究 深 入 细 致 ,对 医 药 行业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 ,获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ,2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ,2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ,2018年 第 一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药行 业 第1名 等 荣 誉 。 免责声明 本 报 告 由 中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 银 河 证 券 ) 向 其 客 户 提 供 。 银 河 证 券 无 需 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 。若 您 并 非 银 河 证 券 客 户 中 的 专 业 投 资 者 ,为 保 证 服 务 质 量 、控 制 投 资 风 险 、应 首 先 联 系 银 河 证 券 机 构 销 售 部 门 或 客 户 经 理 ,完 成 投资 者 适 当 性 匹 配 , 并 充 分 了 解 该 项 服 务 的 性 质 、 特 点 、 使 用 的 注 意 事 项 以 及 若 不 当 使 用 可 能 带 来 的 风 险 或 损 失 。 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ,并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ,并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ,所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ,但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ,银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ,但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 , 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 , 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 , 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ,或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ,并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ,所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ,任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 联系 机构请致电:深广地区:程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区:陆韵如021-60387901 luyunru_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区:田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn褚颖010-80927755 chuying_yj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址:www.chinastock.com.cn