迪哲医药2025年三季报业绩点评：舒沃替尼海外获批，创新管线持续推进

——迪哲医药2025年三季报业绩点评 2025年10月31日 ⚫事 件 ：2025年10月30日 ，迪 哲 医 药 发 布2025年三 季 度业 绩 报 告，2025年前 三 季 度公 司 实 现 营 业 收 入5.86亿 元（+73.23%），归 母 净亏 损5.80亿 元，扣非 归 母 净亏 损6.31亿 元，经 营 性 现 金 流-4.24亿 元 。2025Q3单 季 度公 司 实现 营 业 收 入2.31亿 元（+71.46%），归 母 净亏 损2.03亿 元，扣 非 归 母 净亏 损2.11亿 元，经 营 性 现 金 流-1.59亿 元。 推荐（维持） 分析师 ⚫舒 沃 替 尼海 外 获 批上 市，多 项 成 果 入 选2025WCLC。2025年7月舒 沃 替尼获FDA加 速批 准 上 市，用 于经 治EGFR Exon20ins NSCLC被NCCN指 南纳 入 推 荐 。2025年10月 ，舒 沃 替 尼 在NSCLC治 疗 领 域 多 项 研 究 成 果 发 布 于2025WCLC，针 对EGFR Exon20ins NSCLC全 线 治 疗 、EGFR敏 感 突 变 合 并共 突 变 、EGFR罕 见 及 其 他 罕 见 突 变 、EGFR-TKI耐 药 等NSCLC患 者 中 展 现出 良 好 的 抗 肿 瘤 疗 效 和 安 全 性。同 时舒 沃 替 尼一 线治 疗EGFR Exon20insNSCLC、辅 助 治 疗EGFR Exon20ins/PACC NSCLC等 拓 展 适 应 症 Ⅲ 期 临 床正 在 推 进，戈 利 昔 替 尼 联 合PD-1用 于IO经 治NSCLC正 在 入 组 和 数 据 收 集 。 程培分析师登记编码：S0130522100001 闫晓松分析师登记编码：S0130525090002 ⚫双 靶BTK获 快 速 通 道 认 定，即 将 亮 相2025ASH。在2025ASCO和18届ICML上 ，DZD8586用 于 既 往 至 少 两 线 经 治（ 包 括BTK和BCL-2）的CLL/SLL患 者ORR达84.2%，针 对GCB和 非GCB亚 型DLBCL均 显 现 疗 效 且 缓 解 率相 当 ，基 于 该 数 据DZD8586于2025年8月获FDA快 速 通 道 认 定 ， 目 前DZD8586用 于R/R CLL/SLL的国 际 多 中 心 Ⅲ 期 临 床已 启 动 ，针 对CLL/SLL的 Ⅰ/Ⅱ 期 和DLBCL的 Ⅱ 期 研 究 进 展 将 于2025ASH大 会 公 布 。 ⚫投 资 建 议：迪 哲 医 药 作 为 坚 持 源 头 创 新 的 生 物 医 药 企 业 ，目 前 已 迈 入 研 发 和 商业 化 高 速 发 展 阶 段 ；两 款 处 于 全 球 注 册 临 床 的 领 先 产 品 舒 沃 替 尼 、戈 利 昔 替 尼均 已 在 中 国 获 批 上 市 ，LYN/BTK双 靶 点 抑 制 剂 、第 四 代EGFR TKI等多 款 具备 全 球 竞 争 力 的 创 新 研 发 管 线 正 在 顺 利 推 进 。 我 们 预 计 公 司2025-2027年 的营 业 收 入 分 别 为7.88/16.47/30.38亿 元 ； 归 母 净 利 润 分 别 为-6.32/-1.16/5.10亿 元 ，公 司 合 理 市 值 区 间 为350.30-502.32亿 元 ，维 持“ 推 荐 ” 评 级。 ⚫风 险 提 示 ：研发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险 ；产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险 ；市 场竞 争 加 剧 的 风 险 ； 出 海 进 展 不 及 预 期 的 风 险。 相关研究 附录： 分析师承诺及简介 本 人 承 诺 以 勤 勉 的 执 业 态 度 ，独 立 、客 观 地 出 具 本 报 告 ，本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 本 人 的 研 究 观 点 。本 人 薪 酬 的 任 何 部 分 过 去 不曾 与 、 现 在 不 与 、 未 来 也 将 不 会 与 本 报 告 的 具 体 推 荐 或 观 点 直 接 或 间 接 相 关 。 程 培 ，上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ，10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ，公 司 研 究 深 入 细 致 ，对 医 药 行业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 ，获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ，2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ，2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ，2018年 第 一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药行 业 第1名 等 荣 誉 。 闫 晓 松 ，复 旦 大 学 临 床 医 学 学 士 ， 悉 尼 大 学 金 融 学 硕 士 ，2023年 加 入 中 国 银 河 证 券 研 究 院 ， 主 要 从 事 创 新 药 研 究 工 作 。 免责声明 本 报 告 由 中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 银 河 证 券 ） 向 其 客 户 提 供 。 银 河 证 券 无 需 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 。若 您 并 非银 河 证 券 客 户 中 的 专 业 投 资 者 ，为 保 证 服 务 质 量 、控 制 投 资 风 险 、应 首 先 联 系 银 河 证 券 机 构 销 售 部 门 或 客 户 经 理 ，完 成 投资 者 适 当 性 匹 配 ， 并 充 分 了 解 该 项 服 务 的 性 质 、 特 点 、 使 用 的 注 意 事 项 以 及 若 不 当 使 用 可 能 带 来 的 风 险 或 损 失 。 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ，并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ，并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ，所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ，但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ，银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ，但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 ， 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ，或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ，并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ，所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ，任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 联系 机构请致电：深广地区：程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区：陆韵如021-60387901 luyunru_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区：田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn褚颖010-80927755 chuying_yj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址：www.chinastock.com.cn