欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2026-03-31 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 投资者关系活动主要内容介绍: 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:公司重组金葡菌疫苗临床 III 期数据揭盲进度如何预计? 答:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已于2025 年5月完成全部受试者入组,今年处于收尾阶段。公司预计将于今年上半年内进行 揭盲工作。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准。 问题 2:公司重组金葡菌疫苗海外授权的进展如何? 答:在此前与部分MNC(大型跨国药企)沟通过程中,公司以寻求以重组金葡菌疫苗验证"院感疫苗平台"为基础,建立长期的国际战略合作伙伴关系,借力 MNC 的全球研发、临床及商业化能力。截至目前,相关合作仍处在商讨阶段,若存在重大进展,公司将根据相关规则要求及时在上海证券交易所网站等官方渠道披露。最终商务合作结果取决于多种因素,具有不确定性,请各位投资者注意风险。 问题 3:公司目前吸附破伤风疫苗的销售情况及后续推广计划如何?回 答:为推动破伤风疫苗市场拓展,公司近几年来一直持续推进医疗机构准入工作,并同步开展区域内破伤风预防同质化规范处置相关工作,为产品销售奠定坚实基础。2024年,国家卫生健康委办公厅关于印发《非新生儿破伤风诊疗规范(2024年版)》,以此为契机,公司进一步加快二级及以上医院的准入推进节奏,提升产品在核心医疗机构的覆盖度。 未来,公司将依托政策导向、行业规范及自身合作优势,持续推进破伤风疫苗推广工作。一是借力政策东风,把握市场机遇。当前,国家正推进医防协同、医防融合的医疗改革,2025年卫健委等相关部门进一步强调医疗机构的公共卫生职责,明确推动预防端口前移,这为破伤风疫苗的推广提供了良好的政策环境。二是依托行业规范与合作项目,提升产品认知度。随着国家相关规范及专家共识的不断完善,破伤风规范预防处置的行业认知持续提升,为产品推广营造了良好的市场氛围。三是明确推广目标,扩大市场覆盖。结合现有市场基础及政策机遇,2026年公司预计将进一步扩大产品覆盖范围,提升市场占有率,推动破伤风疫苗销售规模持续增长。 问题 4:生物制品增值税率调整对公司收入、成本及利润的影响? 答:根据国家税务机关最新税收政策,本次增值税政策调整涉及生物制品全行业,短期会导致公司实际税负有所上升,具体影响程度须以最终经审计的数据为准。针对上述税负变化,公司将积极应对税收政策调整,更加努力做好各项经营管理工作,持续加强市场开拓与产品推广,为公司和股东创造价值,同时加强成本费用管控,保障经营稳健发展。