欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-16 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 公司通过上海证券交易所上证路演中心网络平台参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会,以线上文字互动的形式与投资者展开了互动交流。投资者可以通过上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。 问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 本次公司与投资者线上交流的主要问题及回复如下: 问题1:目前,公司重组金葡菌疫苗研发进展如何?以及该疫苗的应用前景如何? 回答:尊敬的投资者,您好!公司重组金葡菌疫苗已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验于 2025年上半年完成全部受试者入组,目前正在持续推进后续工作。 金黄色葡萄球菌是引起医院感染的一种严重致病菌,可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症,还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染。公司重组金葡菌疫苗拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感染,属于预防用生物制品 1 类,目前全球范围内暂无同类产品上市。理论上,重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防,应用前景广阔。疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请投资者注意风险。谢谢您的关注! 问题2:公司 9月1日发布公告终止简易程序定增,请问如何解决资金需求问题,谢谢! 回答:尊敬的投资者,您好!公司融资渠道较为畅通,原计划使用定增募集资金的"疫苗研发生产基地技术改造"项目建设仍按计划有序推进,感谢您的关注。 问题3:下半年,公司的重点方向是什么? 回答:尊敬的投资者,您好!公司将持续深耕主营业务,通过高效的经营管理和规范的公司治理,持续提升核心竞争力。2025年下半年,公司将继续深化相关产品的医患教育与市场推广,巩固市场地位,同时继续深耕疫苗研发,有序推进重组金葡菌疫苗及流感疫苗项目临床试验进展,进一步丰富产品储备。谢谢您的关注! 问题4:目前公司在研管线有哪些,进展如何? 回答:尊敬的投资者,您好!公司研发始终聚焦"超级细菌"疫苗与"成人疫苗"两大战略方向,持续丰富管线布局,不断提升创新能力。公司围绕 WHO发布的"超级细菌"疫苗,围绕 WHO公布的"12种最危险的耐药细菌名单",对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等 4 个"超级细菌"疫苗进行研究,均为全球 1.1类新药。其中,重组金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,进展全球领先;幽门螺杆菌疫苗在 2024年获得了澳大利亚的Ⅰ期临床试验许可,公司正在进一步优化口服制剂,为未来国内申报临床试验奠定基础;铜绿假单胞菌疫苗以及鲍曼不动杆菌疫苗目前按计划 推进临床前的研究工作。同时,公司不断拓宽技术平台、完善研发布局,于 2025 年上半年启动三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床试验并完成受试者入组,标志着公司在病毒类疫苗领域取得重要进展及新突破。疫苗产品研发时间长、风险高,后续产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性,敬请各位投资者注意投资风险。谢谢您的关注! 问题5:请问董事长,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验目前已全部入组,当前反馈情况中,安全性比例是多少?主要疗效指标大概是多少? 回答:尊敬的投资者,您好!依据 II 期临床试验总结报告,主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国 18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14 天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后 42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后 180 天仍然有较高水平。目前重组金葡菌疫苗已完成Ⅲ期临床试验入组,尚未揭盲,公司预计于 2026 年上半年完成Ⅲ期临床试验揭盲相关工作,待形成Ⅲ期临床试验总结报告后将有更多数据 可以分享。 问题6:研发费用下降,对后续管线推进有何影响? 回答:尊敬的投资者,您好!本报告期内公司研发费用下降,主要因去年同期公司确认了 AC 结合疫苗Ⅳ期临床试验费用以及流感疫苗技术转让费等偶发性费用,在本报告期内上述两项费用未有发生,导致研发费用总体下降。公司坚持创新驱动,持续推进在研项目进展,本期研发费用减少不影响在研项目的正常投入。 问题7:上半年营收增长 35.17%,主要驱动因素是什么? 回答:尊敬的投资者,您好!公司 2025年上半年营业收入同比增长 35.17%,主要系公司持续加大市场推广力度,报告期内公司吸附破伤风疫苗等产品销售持续增长。感谢您的关注。 有关本次业绩说明会的具体详情请见:https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/34882