欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2024-08-22 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 2024年8月22日14:00-15:00,公司通过上证路演中心网站举办了公司2024年半年度业绩说明会,投资者可通过链接网址https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=19636查看具体内容。 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题1:请介绍一下公司上半年破伤风疫苗销售情况。 回答:2024年上半年,公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长,同比增长6.8%左右。其中,受血制品企业自身需求影响,上半年破伤风疫苗在血制品端的销售有所下降,但通过加强市场准入、学术推广和拓展接种点等工作,破伤风疫苗疾控端销售实现了较好的增长。公司也会继续加强破伤风疫苗进入综合性医院的力度,争取维持破伤风疫苗领先的市场份额。 问题2:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何?预计什么时候能够完成入组? 回答:公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度,截至2024年8月中旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度,预计明年上半年能够完成全部入组。 问题3:重组金葡菌疫苗揭盲的时间点? 回答:公司的临床方案为在收集到42例确诊金葡菌感染病例,并且在所有受试者即6,000例病例完成接种后第180天访视且数据清理和锁定后,项目统计团队可进行揭盲分析。 问题4:公司AC-Hib联苗的最新进展情况如何? 回答:公司于2024年4月向CDE提交了AC-Hib联合疫苗沟通交流申请,近期已收到CDE反馈,公司正在根据CDE反馈意见准备相关材料,后续产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性。 问题5:部分厂家对破伤风疫苗的价格进行了下调,对公司产品销售有影响么?公司有下调相关产品价格的计划么? 回答:从目前的情况看,公司上半年吸附破伤风疫苗疾控端销售同比稳健增长,所以暂时还没有调价的计划。但不排除未来其他厂家有进一步调整价格的可能,公司将密切关注市场环境变化,如果公司产品的市场份额受到了影响,也会根据市场情况灵活进行调整。 问题6:请公司介绍一下在研管线的具体情况。 回答:公司对在研管线进行了多层次的战略布局。首先,从技术平台完整性看,公司在细菌类疫苗平台已经有一定成就,近年来我们也在逐步完善病毒类疫苗平台,病毒类疫苗首个产品管线四价流感疫苗2024年上半年已经获得了临床试验批准通知书,三价流感疫苗临床试验申请在今年7月也获得了受理。接下来我们也会逐步完善佐剂平台的搭建。其次,从产品的角度看,公司对“超级细菌”系列疫苗进行了全方位的布局,围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌) 、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,均为全球1.1类新药,是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。