欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2024-10-30 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 2024年10月30日13:00-14:00,公司通过上证路演中心网站举办了公司2024年第三季度业绩说明会,投资者可通过链接网址https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=21448查看具体内容。 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题1:请介绍一下公司最新的业绩情况。 回答:公司2024年第三季度实现营业收入1.60亿元,同比上涨34.65%,主要系公司产品吸附破伤风疫苗和AC结合疫苗销售收入同比增长。2024年前三季度,公司实现营业收入3.87亿元,同比增长9.75%,归属于上市公司股东的净利润下降较多,主要系年初至报告期末公司研发费用、管理费用及财务费用同比增长。 问题2:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何? 回答:公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度,截至2024年10月下旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,500余例。 问题3:公司其他创新疫苗研发有新的进展么? 回答:公司对“超级细菌”系列疫苗进行了全方位的布局,围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,均为全球1.1类新药。 除了重组金葡菌疫苗已经进入临床试验Ⅲ期之外,公司幽门螺杆菌疫苗于今年在澳大利亚获批临床试验,另外进展相对较快的是铜绿假单胞菌疫苗,公司于今年7月与CDE进行了pre-IND的沟通,近期已经获得了初步反馈。 问题4:公司幽门螺杆菌疫苗海外和国内的研发计划? 回答:海外方面,公司已经在澳大利亚获得了幽门螺杆菌疫苗的临床试验许可,同时公司在同步推进国内幽门螺杆菌疫苗的临床试验申报,目前正在完善相关工作,公司将综合考虑研发费用、研发周期等因素,有序推进在研产品进度。 问题5:公司对于流感疫苗的研发计划是什么? 回答:公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)与三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)目前均已取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司预计在今年底或明年初同时进行三价流感疫苗和四价流感疫苗的Ⅰ期临床试验,具体时间请以公司后续公开披露的时间为准。