欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2026-05-08 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:公司重组金葡菌疫苗预计什么时候揭盲? 回答:根据目前进展,预计 2026 年上半年内进行揭盲。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,最终临床试验进展及结果请以公司公开信息为准。 问题 2:公司重组金葡菌疫苗预计什么时候申报生产? 回答:公司将在重组金葡菌疫苗揭盲后继续积极推进后续工作,计划于 2026 年底前正式申报生产。最终申报进展及结果请以公司公开信息为准。 问题3:公司选择压疮作为重组金葡菌疫苗第二适应症的原因? 回答:压疮在医学上被称为“压力性损伤”,其本质上是一种皮肤及深部软组织的损伤。金葡菌是压疮感染的常见致病菌之一,在临床实践中,压疮相关感染的治疗难度大、周期长,提前通过疫苗接种进行预防具有良好的临床效益和卫生经济学价值。该适应症目标人群为国内每年超 400 万压疮患病人群。在国际上,皮肤软组织感染(包括压疮相关感染)也是金葡菌疫苗研发的重要方向。公司选择压疮作为第 二适应症方向,与国际前沿研发趋势一致。 问题 4:公司破伤风疫苗 2025 年销售增长的原因?预计 2026年全年的销售情况如何? 回答:2025 年,公司吸附破伤风疫苗销售实现同比增长,主要得益于公司持续开展针对疾控端及医疗终端的学术教育,并积极拓展新的接种终端,覆盖范围进一步扩大。展望未来,破伤风预防的市场宣教仍需持续推进,公司下一步将深化精细化运营,加强市场准入工作,加大学术推广力度,并不断拓展接种点,重点提升吸附破伤风疫苗在医院端的渗透率,力争 2026 年在竞争增加的情况下,延续增长趋势。 问题 5:公司针对耐药细菌布局的疫苗情况及管线研发进度?回答:公司针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行了 系统性布局,建立了全球领先的靶向多重耐药菌的研发管线。该管线涵盖了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及 A 群链球菌疫苗等多个 1.1 类创新候选疫苗。 公司重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验收尾阶段;幽门螺杆菌疫苗已在澳大利亚获得 I 期临床试验许可,并同步推进国内临床试验申报。公司已就铜绿假单胞菌疫苗和 CDE 进行了 pre-IND 沟通,正在完善相关的研究,计划下一步正式申报临床试验;其他管线持续推进临床前研究。