欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2025-08-29 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 公司与投资者交流的主要问题及回复如下: 问题 1:公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的进展如何?后续预计揭盲和上市的时间是多久? 答:公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度,已于2025 年上半年完成临床试验入组。公司在收集到 42 例确诊金葡菌感染病例,并且在所有受试者即 6,000 例病例完成接种后第 180 天访视之后,项目统计团队完成数据清理和锁定等一系列工作后可进行揭盲分析,预计 2026年上半年完成揭盲相关工作。 答:理论上,重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防。根据前期的基础调研,公司正在探索其他适应症。问题3:目前公司幽门螺杆菌疫苗的研究进度如何? 答:幽门螺杆菌疫苗为原创 1 类新药,整体研发周期较长。公司已建立了系列关键技术,包括动物模型的建立、抗原和佐剂的筛选以及口服制剂的研究等,目前正在进一步优化口服制剂。 问题 4:破伤风疫苗上半年的销售推广情况如何?全年市场展望如何? 答:2025年上半年,公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育,提升原有接种点对于破伤风的规范处置率,并积极开发新进医疗机构,吸附破伤风疫苗在疾控端的销售实现 20%以上的增长。公司将持续聚焦市场精耕细作,不断提升服务与产品品质,巩固市场龙头地位,力争2025 年全年延续破伤风疫苗增长趋势。 答:公司有自主知识产权的 1 类新药重组金葡菌疫苗已和一些大型跨国医药公司开展了科学评审会议等前期的探讨,不过目前来看实质性的合作仍需等到更多临床试验数据的支撑。公司也将在获得Ⅲ期数据后积极推进相关合作。此外,公司也在推进升级换代产品,如细胞基质流感疫苗的出海工作。 问题6:公司未来两年预计研发投入的情况? 答:在现有销售收入规模下,公司将努力寻求研发投入与经营现金流之间的平衡,确保资金优先用于能尽快为公司产生效益的研发项目,首先是重组金葡菌疫苗的Ⅲ期临床试验,其次是计划于今年下半年或明年初开展的流感疫苗Ⅲ期临床试验。在保证这两个产品研发支出及公司安全经营的前提下,公司将根据市场情况和技术的发展,合理安排其他临床前项目的研发开支。