迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台。公司现有1个产品上市，15个在研品种，包括12个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
2025年度业绩亮点：
- 营业收入6.63亿元，同比增长232%，其中BD合作收入4.09亿元，药品销售收入2.5亿元，同比增长73%。
- 在手现金和现金等价物15.26亿元，同比增加2.99亿元。
- 研发费用9.77亿元，扣除非持续性支出后研发费用有小幅增加。
研发管线布局：
- 管线布局兼顾现金流管线和创新管线，已有4款产品进入商业化阶段，1款产品处于报产审批阶段。
- 管线布局有梯度，创新管线覆盖临床后期、临床II期和临床I期/临床前阶段。
- 核心创新管线在2025年获得突破性进展：
- 9MW2821(Nectin4 ADC)：具备全球BIC潜质，已累计入组超过2,000例受试者，计划年底前完成3项III期临床的期中分析并沟通pre-NDA。
- 9MW1911(ST2单抗)：国内首家进入临床阶段的ST2单抗，全球同靶点进度第二，IIb期研究展现BIC潜质，计划于2026年底前后启动III期临床。
- 7MW3711(B7-H3 ADC)：应用全新毒素MF6，单药I/II期临床已完成，已获NMPA批准开展联合JS207的临床试验。
- 7MW4911(CDH17 ADC)：在Cell子刊发表文章，展现晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力，已在中国和美国获批临床试验。
- 9MW3011(TMPRSS6单抗)：全球唯一一款用于真性红细胞增多症的TMPRSS6单抗，已完成II期临床首例患者给药。
- 9MW3811(IL-11单抗)：全球首个探索病理性瘢痕适应症的IL-11单抗，已获NMPA批准开展II期临床，已发表临床前研究成果。
国内外商业转化：
- 国内商业化方面，2025年药品销售收入2.5亿元，同比增长73%，2026年国内商业化有四大看点：地舒单抗骨质疏松适应症持续放量、地舒单抗骨转移适应症有望获批上市、阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度、新一代长效生白药获批上市。
- 海外商业化方面，两款地舒单抗和阿达木单抗首次在海外获批上市，已完成海外市场数十个国家的正式协议签署。
创新研发战略：
- 聚焦肿瘤、免疫炎症、小核酸三个方向，建立相应技术平台。
- 肿瘤方向：重点布局ADC和TCE领域，ADC项目包括9MW2821、B7-H3 ADC、CDH17 ADC等，TCE项目包括LILRB4/CD3双抗等。
- 免疫炎症方向：ST2单抗已启动IIb期临床，IL-11单抗已获NMPA批准开展II期临床。
- 小核酸方向：建立了完整的小核酸药物开发体系，与Aditum合作双靶小核酸项目，预计新增多个PCC分子并继续推进多模式合作。
问答交流：
- TCE在实体瘤方向存在全人群覆盖难度，迈威生物基于空间位阻介导的TCE双抗和三抗开发，不依赖金属蛋白酶酶切，变构更高效。
- IL-11单抗数据读出时间不确定，需要以公告为准。
- 9MW2821(Nectin4 ADC)计划在ESMO等学术大会上发表数据，但具体投稿内容和是否被接受仍有不确定性。
- 2MW7141双靶点小核酸项目和肝外递送方面后续关键时间节点不确定，但合作方非常重视该产品。
- 2026年公司将继续积极推进包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、TCE和小核酸领域的BD合作机会。
- 9MW1911(ST2单抗)的IIb期临床将兼顾吸烟和戒烟人群。
- B7-H3 ADC已确定剂量，安全性较好，正在与CDE沟通III期临床方案。
