公司概况与业绩表现
公司2025年实现营收23.75亿元，同比增长135.27%，其中药品销售收入14.42亿元（同比增长43.43%），技术授权收入9.04亿元（首次产生）。净利润6.44亿元，较上年同期增加10.97亿元，首次实现年度盈利；经营活动产生的现金流量净额转正至0.84亿元。研发投入9.52亿元，同比增长16.82%；期末现金及现金等价物余额45.06亿元。
业绩驱动因素
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商业化放量与技术授权双轮驱动：公司收入结构由单一产品销售逐步转向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。
- 药品销售收入14.42亿元，同比增长43.43%，占营收约60.73%。
- 技术授权收入9.04亿元，占营收约38.07%。
- 奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入、BD收入确认共同推动业绩高增并实现利润端扭亏。
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核心品种奥布替尼持续快速放量：
- 全年实现商业化收入14.10亿元，同比增长40.99%。
- 四个适应症均已纳入医保，显著提升患者可及性。
- 作为国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，在权威诊疗指南中一线推荐，确立细分领域差异化优势。
- 国际化进程同步推进，于新加坡获批用于治疗r/rMZL，并在澳大利亚递交r/rMCL适应症的NDA。
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坦昔妥单抗与佐来曲替尼商业化启动：
- 坦昔妥单抗正式开启国内商业化进程，依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。
- 佐来曲替尼成为公司首款获批的实体瘤疗法，拓展商业化布局至实体瘤领域。
核心管线进展
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Mesutoclax注册性临床持续推进：
- 与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验完成患者入组。
- 针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临床试验已获批开展。
- 用于r/rMCL的III期注册性临床研究已获批开展。
- 同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。
- Mesutoclax有望成为血液瘤领域下一战略支柱，与奥布替尼形成更强协同。
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自免领域布局持续深化：
- 奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成患者招募，预计2026Q2递交NDA。
- 奥布替尼用于治疗SLE的IIb期临床试验积极数据已披露，III期临床已于2026Q1启动。
- 奥布替尼用于治疗MS方面，与Zenas达成独家授权许可合作，加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究。
- TYK2i产品Soficitinib和ICP-488持续推进临床开发，分别针对五种和多个自身免疫性疾病适应症。
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实体瘤与ADC平台：
- 佐来曲替尼已获批上市，儿科适应症NDA将于2026年提交。
- B7-H3靶向ADC（ICP-B794）已进入临床并展现积极数据。
- CDH17靶向ADC（ICP-B208）的IND已于2026年3月提交，后续多款ADC在研。
投资建议与预测
- 预计公司2026-2028年收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元。
- 公司2025年首次实现全年扭亏为盈，收入结构由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同。
- 核心产品奥布替尼国内持续快速放量，国际化进程稳步推进；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段。
- 血液瘤核心管线Mesutoclax逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进。
- 公司前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。
- 维持“买入”评级。
风险提示
- 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。
