福瑞医科：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-005 【2026年03月】 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人沈治国及会计机构负责人(会计主管人员)张兴宽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以264,975,900为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................32第五节重要事项...........................................................................................................................................................57第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................67第七节债券相关情况....................................................................................................................................................78第八节财务报告...........................................................................................................................................................79 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 2025年度，公司自有药品业务全年实现营业收入2.88亿元。在管理式医疗战略深度落地推进过程中，公司进一步深化“产品+服务”双轮驱动发展模式，构建多元化、全场景的业务布局。一方面，公司持续深耕传统药品销售渠道，优化渠道管理，保障核心药品供应稳定，筑牢基础业务发展根基；另一方面，公司聚焦患者需求，在依托公司互联网医院平台推进肝病全程管理的同时，带动肝病药品终端销量稳步提升，也为自有药品业务的长效可持续增长注入了新动力。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan®系列肝纤维化与肝脏脂肪变性诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan®的数据管理软件FibroView。FibroScan®系列拥有FibroScan®630、FibroScan®530、FibroScan®PRO、FibroScan®Handy及FibroScan®BOX等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE™（振动控制瞬时弹性成像）技术的LSM（肝脏硬度测量）、SSM（脾脏硬度测量）和CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan®已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan®CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan®在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan®成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 2025年度，公司持续聚焦代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）诊疗领域，重点围绕该疾病的精准筛查、病程监测及治疗评估体系建设，稳步深化与全球肝病学会的临床研究协作，推动FibroScan®无创诊断技术在各级医疗机构及健康管理机构的有序应用与渗透，夯实业务发展基础。 第一，加大研发投入，推进产品优化与价值升级：公司顺应设备小型化、便携化趋势，自主研发的肝病患者管理平台LHM（Liver Health Management）通过提升FibroScan®设备对肝病患者的规范化管理，提高临床诊疗效率与患者 全病程管理能力，巩固公司在肝病诊断领域的全球市场影响力；第二，深化战略协同，拓展商业应用边界。公司于2025年宣布与全球药企勃林格殷格翰展开深化合作，双方将整合Echosens的无创检测技术与勃林格殷格翰的肝病研发专长，共同消除疾病认知、真实世界证据及临床应用层面的关键壁垒。第三，参与行业标准建设，强化学术认可度。公司积极参与全球肝病及相关领域临床实践指南的更新工作，依托前期积累的学术成果，持续输出FibroScan®设备的临床应用数据。文献及指南数据详见本章节中的“核心竞争力分析”部分。 报告期内，公司器械业务整体实现营业收入11.34亿元，较上年同期增长23.48%，其中设备销售实现收入6.25亿元，占比55.16%，按次收费、租赁及其他收入5.09亿元，占比44.84%。Echosens公司实现净利润2.5亿元，较上年同期增长31.34%。截至报告期末，Echosens公司采取按次收费及租赁模式的产品FibroScan®GO、BOX、Handy已在全球累计实现安装1691台。 3、医疗服务业务 （1）管理式医疗战略 公司坚决认可并执行管理式医疗服务模式，以肝癌高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群、职业人群筛查新标准，推行肝癌二级预防新策略，开发了从筛查、诊断到治疗的全病程管理解决方案，践行“让每一个家庭远离肝癌”的神圣使命。通过整合器械、药品、医疗服务，助力提高肝病发现率、治疗率与患者依从性，公司在实现“医保、医生、患者“三方共赢的同时，也强化了对肝病患者的科学、有效管理，并加速了公司从产品到服务的转型。 （2）儿科医疗健康管理 在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司在与浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学华西第二医院等医疗机构充分合作的背景下，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。同时，在公司直营店武侯儿童卓越门诊部，公司注重儿童健康管理以及儿童特殊时期的康复，以支持儿童健康消费的盈利性板块。 二、报告期内公司所处行业情况 医疗健康行业作为关系国计民生的战略性产业，在政策支持、人口结构变化及技术创新等多重因素驱动下持续向好发展。2025年，公司主营业务覆盖的药品、器械及医疗服务三大领域呈现出增长逻辑与发展机遇，具体行业情况如下： 1、宏观医疗健康市场稳步增长，发展基础持续夯实 近年来，宏观医疗健康市场保持稳健增长态势。在政策支持、人口老龄化趋势加速以及居民健康意识持续提升的共同作用下，行业发展基础不断巩固。从市场需求看，随着人口老龄化进程加快，老年人群体规模持续扩大，其对药物治疗和科学疾病管理的刚性需求，为医疗健康各细分领域提供了持续的增长空间。与此同时，我国医疗卫生投入稳步提高，人均医疗保健支出水平随之提升，反映出社会对健康服务的