递交H股上市发行申请公告点评：创新步入快速收获期，国际化开启新征程

信立泰(002294)[Table_Industry]医药/必需消费 本报告导读： 信立泰是国内聚焦心肾代谢综合征（CKM）慢病领域的创新药龙头企业，截止2026年2月，信立泰拥有6款1类创新药获批上市，重磅临床管线JK07具备心衰治疗潜力。 投资要点： 国内高血压治疗领域领军企业。根据弗若斯特沙利文资料，以自2012年以来批准的NME高血压药物以及截至2026年2月处于活跃开发阶段的候选药物总数，信立泰排名全球第一。公司打造了两款支柱性高血压产品，用于轻中度高血压一线治疗的ARB及ARNi类疗法：信立坦于2013年10月获批，2024年以销售额计，信立坦是中国最畅销的ARB类药物，并在所有高血压药物院内市场排名中位列第二。信超妥于2025年5月获批，根据弗若斯特沙利文的资料，是中国首个、全球第二个ARNi类药物。该药物的两种活性成分拥有互补的双重作用机制，带来更优的高血压疗效与心肾保护作用。针对临床上超过半数接受单药治疗后血压控制不佳的患者，信立泰基于两款支柱产品显著的疗效及良好的安全性，研发了一系列固定剂量复方制剂，于2024年5月获批的复立坦，于2025年5月获批的复立安。千亿心衰治疗市场，信立泰JK07潜力巨大。JK07是一种NRG1- ErbB3抗体融合蛋白，其靶向全球规模庞大且持续扩张的心力衰竭市场，根据弗若斯特沙利文的资料，慢性心力衰竭的潜在市场价值超1000亿美元，具有显著的商业潜力。JK07目前正在针对射血分数降低型心力衰竭和射血分数保留性心力衰竭开展全球国际多中心II期临床，已完成II期临床试验中HFrEF队列的入组工作。 脂代谢领域管线布局深厚。公司针对血脂异常领域，通过靶向所有关键指标（如LDL-C和脂蛋白）、多种治疗形式（如小分子药物、单克隆抗体、环肽、siRNA药物和基因编辑药物）及治疗通路（如PCSK9、Lp(a)及ANGPTL3），实现全面的血脂管理。 心血管领域龙头，创新迎来收获黄金期2025.03.10医保谈判顺利，关注JK07数据读出2024.12.25 风险提示：药品销售不达预期风险、创新管线临床研发失败风险、H股发行上市进展不达预期风险、原料药价格波动风险。 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰海通证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国泰海通证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构（以下简称“该机构”）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议，本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后的12个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300指数涨跌幅为基准。 国泰海通证券研究所 地址上海市黄浦区中山南路888号