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发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》点评:创新研发持续推进,步入新阶段

海普瑞,0023992019-04-19赵浩然、陈晨、谢欣洳长城证券小***
发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》点评:创新研发持续推进,步入新阶段

海普瑞(002399)公司动态点评 2019年04月19日 http://www.cgws.com 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级:强烈推荐(维持) 报告日期:2019年04月19日 目前股价 25.44 总市值(亿元) 317.29 流通市值(亿元) 317.29 总股本(万股) 124,720 流通股本(万股) 124,720 12个月最高/最低 28.35/16.40 分析师:赵浩然 S1070515110002 ☎ 0755-83511405  zhaohaoran@cgws.com 分析师:陈晨 S1070519010002 ☎ 010-88366060-8838  chenchen@cgws.com 联系人(研究助理):谢欣洳 S1070118090028 ☎ 0755-83660814  xiexinru@cgws.com 数据来源:贝格数据 <<投资收益锦上添花,创新逻辑逐步兑现>> 2019-03-30 <<业绩符合预期,创新持续推进>> 2019-02-27 <<业绩实现反转,创新转型初显成效>> 2018-10-30 创新研发持续推进,步入新阶段 ——海普瑞(002399)发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》点评 2018E 2019E 2020E 营业收入 4808.69 5876.22 6486.18 (+/-%) 80.09% 22.20% 10.38% 净利润 621.33 1192.21 919.24 (+/-%) 373.11% 91.88% -22.90% 摊薄EPS 0.50 0.96 0.74 PE 51.07 26.61 34.52 资料来源:长城证券研究所  事件: 2019年4月18日,海普瑞发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》,其控股子公司瑞迪生物收到《受理通知书》,其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 同日,Resverlogix(RVX)公司宣布第三阶段Betonmace试验(RVX-208)已成功完成250例狭义MACE事件,达到揭盲触发条件。  投资要点1:创新研发持续推进,步入新阶段 公司前期投资多家海外创新药公司,围绕内分泌、心血管、免疫类治疗的创新药研发,积累了丰富的研发管线,多个品种获得孤儿药资格或者快速审评通道,并通过License-in获得大中华区部分品种授权。 2018年7月药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,接受海外临床试验数据,减少不必要的重复研究。公司受益国内注册制度红利,本次申报受理的全人源单克隆抗体药物AR-301注输液全球同步开展三期临床,有助于加快上市进程,预计公司陆续将会更多的产品以同样的方式进行申报。 Resverlogix公司宣布第三阶段Betonmace试验(RVX-208)已成功完成250例狭义MACE事件,达到揭盲触发条件。该产品主要针对心脑血管疾病。二期临床试验统计数据表明,能够有效降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率。公司预计在欧洲2-4个月完成数据揭盲。海普瑞直接持有RVX43.56%股权,未来有望享受全球创新药带来的红利。  投资要点2:院内感染革命性治疗手段,市场潜力巨大 AR-301是一种针对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌(简称“金葡菌”)释放的α-毒素的全新的全人源单克隆IgG1抗体,拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎的治疗。已获得美国食品和药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,目前正处于III期全球多中心临床试验阶段,并已在境外启动多个临床中心。根据WHO2011年的研报显示,发达国家院内感染的患病率是8.5%,发展中国家患病率是15.5%。引发HAP和VAP的病原体主要是细菌,占比在90%以上,其中革兰氏阳性球菌15%-30%,主要为金黄色葡萄球菌。 -200%0%200%18-0418-0518-0618-0718-0818-0918-1018-1118-1219-0119-0219-03医药沪深300海普瑞核心观点 盈利预测 股价表现 相关报告 分析师 证券研究报告 公司动态点评 公司报告 医药 市场数据 公司动态点评 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 目前院内感染主要治疗手段是使用抗生素,在抗生素耐受,超级细菌事件频发的背景下,AR-301通过与金葡菌α-毒素的N端抗原表位的特异性结合,达到治疗目的,具有革命性的意义,市场潜力巨大。  投资建议: 我们认为,公司整体盈利能力稳定,海外制剂高增长有望延续,CDMO等新业务开始贡献业绩增量,预计全年业绩高增长可期,一季度君圣泰确认一次性收益不单单带来投资收益增加,还反映了公司前期投资标的的潜力,公司多个创新药品种进入临床后期阶段,2019年创新核心逻辑有望逐步兑现,研发在持续推进,因此维持“强烈推荐”评级。 根据公司一季度业绩预告情况,在不考虑创新收益的前提下,我们上调2019年盈利预测,调整后2018-2020年的盈利预测分别为6.21亿、11.92亿、9.19亿(原18-20年盈利预测分别为6.21/8.14/9.19)的业绩预测,EPS分别为0.50元、0.96元、0.74元、对应18日收盘,估值水平分别为51X、27X、35X。  风险提示:肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。 公司动态点评 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 附:盈利预测表 利润表(百万) 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 主要财务指标 2017A 2018A 2018E 2019E 2020E 营业收入 2261 2670 4809 5876 6486 成长性 营业成本 1538 2030 2861 3606 3961 营业收入增长 -1.4% 18.1% 80.1% 22.2% 10.4% 销售费用 42 64 267 383 477 营业成本增长 6.5% 32.0% 40.9% 26.0% 9.8% 管理费用 391 407 537 643 743 营业利润增长 -32.3% -110.3% -1737.6% 82.5% -21.3% 财务费用 -79 94 131 116 110 利润总额增长 -31.2% -107.0% -2345.3% 81.9% -21.0% 投资净收益 117 -51 -200 300 -50 净利润增长 -31.5% -66.9% 373.1% 91.9% -22.9% 营业利润 436 -45 737 1345 1059 盈利能力 营业外收支 39 12 6 6 8 毛利率 32.0% 24.0% 40.5% 38.6% 38.9% 利润总额 475 -33 743 1351 1067 销售净利率 17.1% -68.0% 12.5% 20.3% 13.8% 所得税 89 1784 143 159 169 ROE 5.0% 1.7% 7.7% 13.3% 9.5% 少数股东损益 -11 -13 -21 0 -21 ROIC 4.9% -33.2% 10.4% 18.1% 12.3% 净利润 397 131 621 1192 919 营运效率 资产负债表 (百万) 销售费用/营业收入 1.9% 2.4% 5.6% 6.5% 7.4% 流动资产 6223 5810 5433 6409 7426 管理费用/营业收入 17.3% 15.2% 11.2% 11.0% 11.5% 货币资金 4207 3378 2535 2865 3991 财务费用/营业收入 -3.5% 3.5% 2.7% 2.0% 1.7% 应收账款 696 1243 1636 1890 1952 投资收益/营业利润 26.8% 113.2% -27.1% 22.3% -4.7% 应收票据 585 857 931 1323 1153 所得税/利润总额 18.7% -5391.0% 19.2% 11.8% 15.8% 存货 735 331 331 331 331 应收账款周转率 4.03 3.00 3.83 4.30 4.24 非流动资产 6015 6919 6621 6310 5994 存货周转率 2.63 2.37 3.07 2.73 3.44 固定资产 1223 1609 1419 1223 1022 流动资产周转率 0.20 0.23 0.46 0.53 0.53 资产总计 12238 12729 12055 12719 13420 总资产周转率 0.18 0.21 0.40 0.46 0.48 流动负债 630 1609 283 353 335 偿债能力 短期借款 463 1361 0 0 0 资产负债率 33.4% 39.1% 30.3% 29.2% 27.6% 应付款项 167 248 283 353 335 流动比率 3.17 1.85 3.00 3.41 3.99 非流动负债 3463 3365 3365 3365 3365 速动比率 2.50 1.47 2.31 2.53 3.19 长期借款 1104 1819 1819 1819 1819 每股指标(元) 负债合计 4092 4974 3647 3718 3700 EPS 0.32 0.11 0.50 0.96 0.74 股东权益 8089 7687 8132 9026 9694 每股净资产 6.53 6.22 6.74 7.22 7.79 股本 1247 1247 1247 1247 1247 每股经营现金流 0.29 -0.85 -0.68 0.26 0.90 留存收益 2505 2117 2583 3477 4166 每股经营现金/EPS 0.91 -8.04 -1.36 0.28 1.22 少数股东权益 117 106 85 85 64 估值 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 负债和权益总计 12181 12661 11779 12744 13394 PE 79.94 241.60 51.07 26.61 34.52 现金流量表 (百万) PEG 1.81 2.65 0.14 0.29 -1.51 经营活动现金流 320 -312 823 754 1469 PB 3.98 4.19 3.94 3.55 3.29 其中营运资本减少 2715 -1393 950 905 1035 EV/EBITDA 49.29 233.85 26.47 17.45 20.22 投资活动现金流 -273 -1207 -57 -57 -56 EV/SALES 12.93 11.50 6.36 5.19 4.54 其中资本支出 234 770 50 50 50 EV/IC 5.33 4.68 4.42 3.96 4.00 融资活动现金流 274 564 -1608 -367 -288 ROIC/WACC 0.05 -0.33 0.09 0.17 0.11 净现金总变化 334 -961 -843 330 1126 REP 108.09 -14.10 50.28 23.73 36.94 公司动态点评 http://www.c