2025年中国神经退行性疾病市场洞察报告：聚焦创新疗法，高光制药、凌科药业引领神经退行性疾病治疗新突破

报告标签：阿尔茨海默、帕金森、多发性硬化2025年12月 作者：何婉怡 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 摘要 神经退行性疾病是一组异质性神经系统疾病，其特征是中枢或周围神经系统的神经元出现进行性丧失，会严重损害患者的记忆、认知、行为、感觉功能以及运动控制能力。临床上，神经退行性疾病既包含脑缺血、脑损伤和癫痫等急性病症，也涵盖阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化、额颞叶痴呆及视神经脊髓炎谱系障碍等慢性疾病 ◼企业通过并购获取多样技术和药物以多途径探索阿尔茨海默症治疗方案 多家企业通过收购布局该领域，旨在获取核心资产与技术以增强自身竞争力。如赛诺菲收购VigilNeuroscience，获得口服小分子TREM2激动剂，意在激活TREM2以增强小胶质细胞功能，改 善 神 经 炎 症 ； 百 时 美 施 贵 宝 先 后 收 购BioArctic和Karuna Therapeutics，分别聚焦靶向淀粉样蛋白和调节神经递质改善行为症状。这些并购围绕不同作用机制的技术和药物展开，反映出企业多途径探索阿尔茨海默症治疗方案的策略，也预示着该领域未来竞争将围绕这些前沿技术和药物展开，有望推动治疗手段的多元化发展。 在老龄化加剧致患者数量攀升、靶向与基因疗法等创新突破、早筛技术提前诊断干预以及联合疗法协同增效等多重利好推动下，全球及中国神经退行性疾病药物市场有望持续扩容 本报告旨在通过分析神经退行性疾病行业概况、阿尔茨海默症等各细分市场的市场动向、在研药品、企业布局等维度，以期对市场未来发展方向做出研判 ◼全球帕金森药物在研聚焦传统靶点药物优化，同时不断推进新兴研究 从全球帕金森药物在研管线靶点分布来看，MAO-B受体、D2受体等靶点在研产品数量相对较多，分别达到150项和148项等，表明传统靶点仍是研究重点，科研界对其作用机制和开发潜力持续探索。同时存在大量新兴或相对小众的靶点研究，反映出该领域研究的广泛性和多样性，未来可能有新的突破性靶点涌现。 ◼多发性硬化（MS）治疗药物多样且作用机制明确，但因亚型不同用药策略差异大 产品短缺，满足临床需求仍任重道远 在多发性硬化（MS）治疗领域，目前已上市多款药物。单抗类产品涵盖CD20单抗（如奥瑞利珠单抗等）、ITGA4单抗那他珠单抗等；口服类则有S1PR调节剂（西尼莫德等）、富马酸类等。它们大多借助免疫抑制等机制，达成控制炎症与神经保护的功效。 第一章【行业概览】治疗方法 神经退行性疾病治疗方法多样，不同病症有对应药物，且研究人员发现多个共享机制关键靶点，为构建治疗策略带来希望，有望改善传统疗法疗效欠佳的现状 ◼研究人员发现多个共享机制的关键靶点，为泛神经退行性疾病治疗策略的构建带来希望，这些靶点涵盖环境、炎症、代谢、神经血管及遗传等多方面因素 传统神经退行性疾病疗法多只能缓解症状，对病情进展的控制收效甚微。在阿尔茨海默病治疗领域，早期乙酰胆碱酯酶抑制剂通过维持神经元活性改善记忆与学习；近年，靶向β淀粉样蛋白沉积的阿杜卡尼单抗，从根源干预疾病。而针对帕金森病，早期左旋多巴方案旨在恢复多巴胺信号传导、控制运动症状；如今新兴疗法聚焦α-突触核蛋白聚集和神经炎症通路，期望改善疾病进程。这些探索为攻克神经退行性疾病带来了新的曙光。 来源：头豹研究院 第一章【行业概览】对外许可交易 中国神经退行性疾病药物研发虽有高价值合作等亮点展现潜力，但受多重因素制约整体仍待突破，需加大投入、强化创新并积极参与国际合作以实现进阶 ◼中国神经退行性疾病药物研发虽有高价值合作等进展体现行业信心，但整体仍处追赶阶段，未来需加大投入、加强衔接与自主创新并积极参与国际合作竞争以谋发展 神经退行性疾病药物研发的高壁垒，源于其复杂的病理机制和漫长的研发周期，极大限制了商业开发交易的数量。高光制药与Biohaven的高价值合作自2019年起，在已披露的交易总价值位居所有合作交易之首，一方面表明中国部分药企在特定靶点或技术路线上取得了具有国际竞争力的成果，得到了跨国巨头的认可，为后续更多合作树立了典范；另一方面也说明国际制药市场对中国创新药物的期待，以期从中获取新的增长点。同时，合作地理范围向北美、欧洲及亚洲重点市场的拓展。从资源层面看，中国生物科技企业借此整合国际顶尖的科研人才、先进的技术设备和丰富的临床数据。从市场角度而言，合作范围的拓展有助于提升中国药企在国际市场的知名度和话语权。 另外，交易结构的多样化，反映出合作双方在不同发展阶段和战略目标下的灵活选择。然而，区域商业化权利合作或面临市场推广的本地化挑战，全球授权合作则需应对技术保密和利益分配等问题。四项交易涉及同类首创作用机制，彰显中国在创新神经疗法领域的积极探索，但首创药物的高风险性不容忽视，如临床试验失败的可能性、市场接受度的不确定性等。交易进展体现出制药行业对中国神经科学研发能力的信心逐步增强，但中国神经退行性疾病药物研发整体仍处于追赶阶段。在基础研究方面，对疾病发病机制的理解仍不够深入，在产业化环节，生产工艺和质量控制与国际先进水平仍有差距。 未来，中国药企需持续加大研发投入，加强基础研究与临床转化的衔接，提升自主创新能力，同时积极参与国际合作与竞争，在全球神经退行性疾病药物研发格局中占据更有利的位置。 第一章【行业概览】产业链图谱 中国神经退行性疾病产业链以上游原材料与设备供应为基础，中游药物研发生产为核心，下游临床应用与市场销售为拓展，形成良性循环，企业需在各环节发挥优势以占据优势 中国神经退行性疾病产业链图谱 ◼报告完整版/高清图表或更多报告：请登录www.leadleo.com ◼如需进行品牌植入、数据商用、报告调研等商务需求，欢迎与我们联系：service@leadleo.com ◼产业链分为上游原材料与设备供应、中游药物研发生产、下游临床应用与市场销售三大环节 神经退行性疾病产业链呈现“上游技术突破、中游创新崛起、下游需求释放”的良性循环，上游环节为药物研发提供基础支撑，中游环节涵盖药物研发与生产，是产业链核心价值环节，下游为临床应用与市场销售。未来，企业需聚焦差异化竞争、成本控制、及支付端合作，以在快速增长的市场中占据优势。 第一章【行业概览】市场规模 在老龄化加剧致患者数量攀升、靶向与基因疗法等创新突破、早筛技术提前诊断干预以及联合疗法协同增效等多重利好推动下，全球及中国神经退行性疾病药物市场有望持续扩容 单位：十亿美元 ◼如需进行品牌植入、数据商用、报告调研等商务需求，欢迎与我们联系：service@leadleo.com ◼因患者人数增长、创新疗法涌现、早筛预防及联合疗法发展等因素，过去及未来全球与中国神经退行性疾病药物市场规模不断扩大 已能在神经退行性疾病出现症状前、远早于神经元发生不可逆损伤之前诊断出疾病，其中罗氏诊断的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒于2024年8月正式获得海南省药品监督管理局批准。另外，神经退行性疾病的多因素致病特性限制了单靶点药物的疗效，继而推动了联合用药方案和多靶点分子的研究热潮。联合疗法通过协同作用机制整合药物，如将改善病情药物与对症治疗药物搭配，可同时应对多种病理进程。例如，在阿尔茨海默病中，未来的治疗策略可能更多采用获批抗β淀粉样蛋白药物与针对神经炎症的干预措施联用，疗效可能优于单一疗法。 第二章【阿尔茨海默症市场】发病机制及患者人数 全球及中国阿尔茨海默症患者数量呈持续增长态势，且该病症病程漫长、危害大，给患者带来巨大痛苦，也为社会造成沉重的负担，亟需加强防治措施 ◼阿尔茨海默症作为主要的神经退行性疾病，病程长、分期明确，女性患病率和死亡风险更高，给患者带来巨大痛苦 阿尔茨海默症，又称“老年痴呆”，是一种进行性神经退行性疾病，发生于老年和老年前期，以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统变性病，起病隐匿且病程呈进行性发展，临床上表现为记忆障碍、失语、失认、视空间能力下降、抽象思维和计算力损害、人格和行为改变等。病程分为三期：轻度认知障碍前期/前临床期病程1-2年→轻度认知障碍期病程2-10年→痴呆期病程8-12年。痴呆期是痴呆症的主要类型，约占60-70%。女性患病率为男性的1.8倍，且死亡风险较男性高出2倍。疾病导致患者丧失生活能力，社会支出达1.6万亿元，且伴随肺炎、压疮等高致死并发症。 ◼阿尔茨海默症患者人数持续增长，药物需求稳健 2024年，全球阿尔茨海默症患者数量达3840万人，且自2019年起一直以1.5%的复合年增长率递增。据预测，2028年患者人数将增至4070万人，2033年进一步攀升到4350万人，在相应预测阶段会以1.4%及1.3%的增长率持续上升。在中国，2024年阿尔茨海默症患者达1450万，2019-2024年复合年增长率为4.1%，预计2028年增至1680万，2033年达2000万，后续复合年增长率分别为3.7%及3.6%。 第二章【阿尔茨海默症市场】收并购情况 阿尔茨海默症领域并购频繁，企业借收购获取核心技术与资产，多途径探索治疗方案，此举将加剧行业竞争，为该疾病治疗手段多元化发展注入动力 ◼企业通过并购获取多样技术和药物以多途径探索阿尔茨海默症治疗方案，将加剧未来竞争并推动治疗手段多元化 多 家 企 业 通 过 收 购 布 局 该 领 域，旨 在 获 取 核 心 资 产 与 技 术 以 增 强 自 身 竞 争 力。如 赛 诺 菲 收 购VigilNeuroscience，获得口服小分子TREM2激动剂，意在激活TREM2以增强小胶质细胞功能，改善神经炎症；百时美施贵宝先后收购BioArctic和Karuna Therapeutics，分别聚焦靶向淀粉样蛋白和调节神经递质改善行为症状。部分交易处于协议阶段，像罗氏收购Sangamo Therapeutics，涉及锌指蛋白疗法，未来潜力待释放。这些并购围绕不同作用机制的技术和药物展开，反映出企业多途径探索阿尔茨海默症治疗方案的策略，也预示着该领域未来竞争将围绕这些前沿技术和药物展开，有望推动治疗手段的多元化发展。 第二章【阿尔茨海默症市场】在研药物 在多方推动下，阿尔茨海默病药物研发加速，正从正朝核心靶点精准干预转向新疗法探索，且中国研发活跃度提升，科研范式向多通路干预转变 ◼在多方推动下阿尔茨海默病药物研发加速，正朝多靶点精准干预转变，新疗法将迎收获，中国研发活跃且科研范式转向多通路干预 生物标志物、组合疗法及全球化试验设计正加速阿尔茨海默病药物研发。礼来、卫材/渤健的成功提振行业信心，罗氏、强生等跨国药企积极布局，国内企业也踊跃参与。当前，AD药物研发向多靶点、分阶段精准干预转变，候选药物覆盖多种病理过程。早期创新活跃，新疗法步入“收获期”，多款药物临床试验将完成。中国研发活跃度居全球第二，国产创新药领跑，同时“非典型靶点”崛起，科研范式转向“多通路干预”。 第二章【阿尔茨海默症市场】市场地位评估 2025年AD药物领域竞争激烈，恒瑞等企业凭借创新技术、多元管线及全链条布局，展现出强劲竞争力，引领行业前行 第三章【帕金森市场】治疗路径及患者人数 中国帕金森患者数量持续攀升，治疗路径涵盖阶段确认后多种外科方案等干预手段，随着患者规模扩大，对有效治疗手段及药物的市场需求愈发迫切 ◼帕金森病作为进行性神经退行性疾病，诊断复杂且治疗分阶段，而中国帕金森症患者数量呈持续增长态势，市场治疗需求不断扩大 帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，特征为