首款侵入式脑机接口医疗器械国内获批，产业融资热度持续

医药生物 2026-03-17 龙靖宁财信证券 🌱

政策端：脑机接口被列入“十五五”规划六大未来产业，进入政策红利密集释放期。规划明确将加快新型电极、专用芯片等关键技术攻关，推动产品在脑疾病诊治、运动康复等领域应用。
应用端：博睿康全球首个植入式脑机接口三类医疗器械国内获批上市。该产品适用于颈段脊髓损伤患者，通过气动手套辅助实现手部抓握功能，采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术，临床试验显示手部抓握能力明显提高。
资本市场：产业融资热度持续，阶梯医疗完成5亿元战略融资（阿里巴巴领投），其临床进程加速，2026年初完成256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）临床植入，计划2026年中开展大规模多中心注册临床试验。
投资建议：看好医疗器械行业高质量发展及长期投资机遇，维持“领先大市”评级。建议关注脑机接口产业链中临床进展靠前、商业化进展较快的标的，如爱朋医疗、翔宇医疗、可孚医疗等。
风险提示：技术研发、临床试验、商业化进度不及预期，行业竞争加剧，供应链、伦理法律、国际贸易摩擦等风险。