医药日报：FDA授予Sutacimig突破性疗法认定

太平洋医药日报（20260306）：FDA授予Sutacimig突破性疗法认定 报告摘要 市场表现： 2025年3月6日，医药板块涨跌幅+2.41%，跑赢沪深300指数2.14pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，其他生物制品(+4.19%)、体外 诊 断（+2.49%)、医院(+2.40%)表现 居 前，血 液 制品（+1.46%）、医疗研发外包(+1.56%)、线下药店（+1.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为亚虹医药(+20.03%)、荣昌生物（+13.87%)、华兰股份(+10.41%)；跌幅榜前3位为欧林生物（-2.53%)、九安医疗（-2.45%）、科源制药(-2.43%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Hemab宣布，美国FDA已授予其在研药物Sutacimig突破性疗法认定（BTD），用于预防Glanzmann血小板无力症（GT）患者的出血发作。Sutacimig是一种通过皮下注射给药的潜在“first-in-class”双特异性抗体，其设计机制为一端抗体臂结合并稳定体内内源性凝血因子VIIa，另一端则与活化血小板表面的TLT-1结合。通过这一作用机制，Sutacimig可促进体内内源性凝血因子VIIa的积累，并将其直接招募至活化血小板表面，从而促进血栓形成并增强止血作用。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：Hemab，太平洋证券研究院） <<太 平 洋 医 药 日 报 （20260305）：Ralinepag三 期 临 床 达 到 主 要 终点>>--2026-03-06<<太平洋医药日报（20260304）：FDA授予Brepocitinib优先审评资格>>--2026-03-06<<太平洋医药日报（20260303）：礼来Lebrikizumab在 华 申 报 上 市>>--2026-03-04 公司要闻： 万邦德（002082）：公司发布2026年第一季度业绩预告，公司预计2026年第一季度实现归母净利润1.65亿元，同比增长985.40%，预计扣非后归母净利润为1.64亿元，较去年同期实现扭亏为盈。 常山药业（300255）：公司发布公告，近日公司收到塔吉克斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书，公司药品依诺肝素钠注射液获批上市，此次获批将对公司拓展海外市场带来一定积极影响。 海翔药业（002099）：公司发布公告，近日子公司川南药业收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR），该报告表明川南药业符合美国药品cGMP要求，通过了本次现场检查。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。