医药日报：Ralinepag三期临床达到主要终点

市场表现

2025年3月5日，医药板块整体上涨0.81%，跑输沪深300指数0.17个百分点，在申万31个子行业中排名第15位。其中，医院、体外诊断、线下药店表现较好，分别上涨1.15%、0.95%和0.91%；血液制品、医疗设备、疫苗表现相对落后，涨幅分别为0.13%、0.24%和0.39%。个股方面，益诺思、康众医疗、赛科希德领涨，涨幅分别为10.21%、7.16%和6.65%；金花股份、海翔药业、艾力斯领跌，跌幅分别为4.65%、3.93%和3.61%。

行业要闻

United Therapeutics宣布其药物Ralinepag的3期临床研究ADVANCE OUTCOMES达到主要终点。结果显示，与安慰剂相比，Ralinepag将肺动脉高压（PAH）患者的临床恶化事件风险降低55%（HR=0.45，95% CI：0.33-0.62，p<0.0001），并展现出持久疗效。Ralinepag是一种高选择性前列环素受体激动剂，具有血管扩张、抗增殖及抗炎等多通路作用机制，公司计划于2026年下半年向美国FDA递交新药申请。

公司要闻

• 康希诺获得马来西亚药监局颁发的GMP证书，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗生产基地通过PIC/SGMP符合性检查。
• 透景生命子公司江西透景取得2项医疗器械注册证，全自动流式荧光发光免疫分析仪和全自动化学发光免疫分析仪获批上市。
• 海思科子公司海思盛诺获得HSK50042片临床试验批准，适应症为呼吸系统疾病。
• 浙江医药子公司新码生物启动注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）的II期临床研究，针对复发/难治性淋巴瘤。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。