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CARVYKTI銷售持續放量,26年公司將實現盈利
核心觀點
2025年CARVYKTI收入18.87億美元,同比增長95.9%,但4季度銷售略低於市場預期引發股價下跌。公司表示銷售略低是因早期病人在節日期間延緩回輸。4季度單產品已經盈利,預計26年公司層面將實現盈利。
產能進展
公司全球擁有4個生產設施,預計26年1季度末新澤西州Raritan廠房3期擴增廠房獲得FDA批准後,年產能將達到1萬劑。25年底公司與強生聯合宣布投資約2億美元擴展比利時根特工廠,預計28年投產,產能將達到2萬劑。
競爭格局
強生MajesTEC-3 III期臨床試驗結果優異,但入組條件與傳奇生物CART-4有差異,CART-4病人病情更嚴重,對照組PFS更短。Arcellx/吉利德的Anito-cel資料仍不成熟,傳奇生物的成熟和長期資料仍是競爭優勢。
管線進展
一線非移植病人的Cartitude-5實驗所有病人回輸完成,公司計畫資料讀出後與FDA交涉將MRD陰性作為Cartitude-6臨床替代終點的可能性。一線移植病人的Cartitude-6實驗已經入組完成,預計26年完成回輸。CD19 X CD20 In Vivo Car-t已進入一期臨床,預計今年中有望發佈初步資料。
目標價和評級
目標價46.41美元,評級買入。預計CARVUKTI 26和27年收入分別為27.6億和37.0億美元,對應公司收入為14.1億和18.6億美元,並預計公司將產生1.0億和4.2億美元盈利。以WACC為10%,永續增長0%進行DCF估值,假設carvykti銷售峰值為50億美元,測算得出合理目標價46.41美元。
銷售推廣
隨著產能提升,公司需要更好刺激需求。目前美國有143個醫院/診所可以使用Carvykti,其中2/3是大型醫院,70-80%的末線病人聚集于此。未來公司需要在產能和需求之間達到新的平衡。
強生內部銷售
強生內部銷售teclistamab和Carvykti是不同的專門團隊,對於Carvykti的銷售,傳奇和強生是合作模式,銷售人員配比是1:1。
研發管線和研發費用
25年3季度公司研發費用同比+18%至1.13億美元,研發費用率同比下降18個百分點至42%。Carvykti的研發費用將逐步下降,因為針對2-4線的Cartitude-4臨床只有後期隨訪,針對一線移植病人的Cartitude-6實驗已經入組完成,希望26年完成回輸。
回購和其他
公司現金流優先用於研發,盈利後董事會會考慮回購。AquaPoint L.P.基金因範曉虎和傳奇生物管理層的股權兌現與控制權糾紛而被司法強制清算,目前仍在清算過程中。金斯瑞持有傳奇生物47.3%的股份,26年1月金斯瑞主席及執行董事孟建革先生接替辭任的朱力博士。