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买入 2025年11月25日 CARVYKTI销售持续放量,26年公司将实现盈利 ➢25年Q3CARVYKTI收入同比增长84%:CARVYKTI25年Q3收入同比+84%至5.24亿美元(环比+19%),成为当前单季度销售额最高的CAR-T产品,按照和强生的海外对半收入分成协议,25年3季度合作收入为2.62亿美元,另有0.1亿美元的诺华许可收入,故3季度的收入为2.72亿美元,同比增长70%,毛利率为57.7%。25年3季度公司经营利润亏损0.43亿美元,减亏38%。公司净利润亏损0.4亿美元。如果刨除一次性影响,公司调整后亏损0.19亿美元,公司维持CARVYKTI单药25年底盈利,公司26年盈利(不包括未实现的外汇损益)的预期。3季度末净现金10亿美元。 但玉翠852-253219539Tracy.dan@firstshanghai.com.hk 主要资料 行业医药行业股价27.15美元目标价40.31美元(+48.5%)股票代码LEGN股数1.85亿股总市值50.14亿美元52周高/低45.297美元/25.71美元每股净资产5.5美元主要股东金斯瑞生物科技股份有限公司(47.56%) ➢疗效具有优势,安全性正在努力改善:欧盟委员会与美国FDA已更新西达基奥仑赛®的药品说明书,新增该疗法相较于标准疗法具有总生存期获益这一标注。同时,依据临床试验数据及上市后报告,药品说明书也新增了免疫效应细胞相关结肠炎的风险提示内容。目前西达 基 奥 仑 赛®已 登 陆 全 球14个 市 场 。公 司启 动2期 多 队 列CARTITUDE-10临床试验,探索无氟达拉滨的清淋方案,以进一步降低神经毒性。“患者在选择新治疗方案时最看重的价值因素”的调研显示总生存期(OS)仍是医患是首要关注点,最新的国际骨髓瘤工作组(IMWG)指南认为在首次复发时尽早接受CAR-T治疗非常重要。当患者在更早线接受治疗时,T细胞适应性更好,不合格率更低,且pfs更好。疗效上carvykti仍有优势,Anito-cel一期临床中位4线病人的pfs是30.2个月,而carvykti中位6.5线病人的mPFS为为34.9个月。针对竞品目前优异神经毒性数据,公司也在积极通过监测和桥接方案应对,最近《Blood》杂志上一篇关于20个中心有效桥接策略的论文发现,在119名接受Tecvayli(强生的bcma/CD3双抗)治疗后进行CAR-T治疗的患者中(包括98名接受Carvykti治疗的患者),不仅这些深度缓解得以维持,而且未报告周围神经病变、帕金森症或结肠炎病例。提醒医师们关注关键生物标志物绝对淋巴细胞计数(ALC)监测和桥接治疗(降低肿瘤负荷)的重要性。 ➢目标价40.31美元,评级买入:我们假设WACC为10%,永续增长0%对公司进行DCF估值,只计算二至末线carvykti的价值,不计入carvykti一线和其他管线价值,测算得出合理目标价40.31美元,较收市价有48.5%的上升空间,评级为买入。 资料来源:彭博 主要财务报表 损益表 资产负债表 第一上海证券有限公司 香港中环德辅道中71号永安集团大厦19楼电话:(852) 2522-2101传真:(852) 2810-6789 本报告由第一上海证券有限公司(“第一上海”)编制,仅供机构投资者一般审阅。未经第一上海事先明确书面许可,就本报告之任何材料、内容或印本,不得以任何方式复制、摘录、引用、更改、转移、传输或分发给任何其他人。本报告所载的资料、工具及材料只提供给阁下作参考之用,并非作为或被视为出售或购买或认购证券或其它金融票据,或就其作出要约或要约邀请,也不构成投资建议。阁下不可依赖本报告中的任何内容作出任何投资决策。本报告及任何资料、材料及内容并未有考虑到个别的投资者的特定投资目标、财务情况、风险承受能力或任何特别需要。阁下应综合考虑到本身的投资目标、风险评估、财务及税务状况等因素,自行作出本身独立的投资决策。 本报告所载资料及意见来自第一上海认为可靠的来源取得或衍生,但对于本报告所载预测、意见和预期的公平性、准确性、完整性或正确性,并不作任何明示或暗示的陈述或保证。第一上海或其各自的董事、主管人员、职员、雇员或代理均不对因使用本报告或其内容或与此相关的任何损失而承担任何责任。对于本报告所载信息的准确性、公平性、完整性或正确性,不可作出依赖。 第一上海或其一家或多家关联公司可能或已经,就本报告所载信息、评论或投资策略,发布不一致或得出不同结论的其他报告或观点。信息、意见和估计均按“现况”提供,不提供任何形式的保证,并可随时更改,恕不另行通知。 第一上海并不是美国一九三四年修订的证券法(「一九三四年证券法」)或其他有关的美国州政府法例下的注册经纪-交易商。此外,第一上海亦不是美国一九四零年修订的投资顾问法(下简称为「投资顾问法」,「投资顾问法」及「一九三四年证券法」一起简称为「有关法例」)或其他有关的美国州政府法例下的注册投资顾问。在没有获得有关法例特别豁免的情况下,任何由第一上海提供的经纪及投资顾问服务,包括(但不限于)在此档内陈述的内容,皆没有意图提供给美国人。此档及其复印本均不可传送或被带往美国、在美国分发或提供给美国人。 在若干国家或司法管辖区,分发、发行或使用本报告可能会抵触当地法律、规定或其他注册/发牌的规例。本报告不是旨在向该等国家或司法管辖区的任何人或单位分发或由其使用。 ©2025第一上海证券有限公司版权所有。保留一切权利。