乐普生物-B：BD/销售双轮驱动，公司实现首次盈利

乐普生物-B：BD/销售双轮驱动，公司实现首次盈利 事件：2025年8月20日，乐普生物披露2025年中报业绩：2025年上半年总收入4.66亿元，收入同比增长3.5倍，其中PD-1销售收入1.51亿元，MRG007许可收入3.09亿元。上半年净利润2930万元，首次实现盈利。截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物约为人民币4.73亿元，较2024年12月31日增加约人民币7140万元。 MRG003上市在即，多款核心产品进入注册临床阶段 MRG003是乐普生物研发的EGFR靶向ADC，鼻咽癌适应症NDA已获CDE的正式受理，并纳入优先审评，有望在2025年底或者2026年初获批，成为国内首款商业化的EGFR ADC。MRG003同步在美国开展临床试验，并获FDA授予BTD。联合用药方面，MRG003+PD-1在I期临床阶段观察到良好的初步疗效，在头颈鳞癌适应症有望成为一线治疗方案的新选择。 ◼股票数据 总股本/流通(亿股)18.04/18.04总市值/流通(亿港元)172.87/172.8712个月内最高/最低价(港元)10.38/2.16 MRG004在2025年8月进入3期注册临床阶段，并获CDE授予BTD。其临床1期的数据已经在2024年ASCO会议上进行了口头汇报，在2.0mg/kg组，ORR达到33.3% (4/12)，DCR达到83.3% (10/12)，并在TF高表达亚组表现优异。乐普生物将会在2025年ESMO会议公布MRG004胰腺癌的1b期扩组数据，值得期待。 相关研究报告 <<乐 普 生 物-B： 营 收 强 势 增 长 ，MRG003上市在即>>--2025-04-03<<乐普生物深度报告：商业化初见成效，ADC管线进入收获期>>--2024-12-23 溶瘤病毒CG0070美国已完成3期入组。截至2025年3月，整体CR为75.5%；mDoR尚未达到，已过28个月；无3级以上副反应(120thAUAA)。中国1期已完成入组，正在与CDE进行单药注册路径的沟通；CG0070在2025年1月获CDE授予BTD。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 乐普生物三款产品已成功达成对外授权合作 证券分析师：郭广洋电话：021-58502206E-MAIL：guoguangyang@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190524100001 TCE：2025年8月，公司与Excalipoint达成许可协议，将包含CTM012/CTM013两款临床前分子在内的TCE相关IP资产转让/许可给Excalipoint，公司取得1,000万美元首付款及Excalipoint10%的股权，整个交易的潜在里程碑付款超过8.5亿美元。 MRG007：2025年1月，公司以超12亿美元将MRG007大中华区以外的权益授权给Arrivent。 CMG901：2023年2月，公司以11.88亿美元将CMG901全球权益授权给AZ，ADC技术平台和分子疗效得到MNC认可。 GPC3 ADC有望填补肝癌二线治疗空白 MRG006A是乐普生物基于创新平台Hi-TOPi开发的GPC3 ADC，国内肝癌适应症Ⅰ期临床在入组中，在美国IND已经获批。 肝癌是全球高发的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在我国均居前列，肝癌的治疗一直是临床研究的重点领域，尤其是二线治疗环节，长期以来面临着标准方案缺失、疗效不佳的困境。创新药物GPC3ADC有望在肝癌适应症上有望实现突破，填补肝癌二线治疗空白。乐普生物已有两款ADC实现出海，GPC3 ADC同样具备出海的潜质。 盈利预测与投资建议：我们预计，2025-2027年营业收入分别是8.98/10.76/18.10亿元。乐普生物ADC平台已更新迭代，随着多款创新管线进入临床阶段，公司价值将不断兑现，维持“买入”评级。 风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。