- 核心观点:公司宣布与葛兰素史克(GSK)达成独家授权许可协议,将两款siRNA管线产品在全球范围内的开发、生产及商业化权利授予GSK。此举体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可,为后续拓展全球合作奠定基础。
- 关键数据:
- 交易金额:公司获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款;额外累计最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款;享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
- 研发管线:公司拥有FB7013(治疗IgA肾病)、FB7011(治疗IgA肾病)、FB7023(治疗ASCVD)、FB7033(治疗MASH)等多款siRNA候选药物,覆盖补体系统、高尿酸血症、肿瘤等领域。
- 财务预测:维持2025-2027年归母净利润预测分别为-2.57/-2.08/-1.99亿元(不含首付付款及里程碑付款等款项)。
- 研究结论:考虑到公司2025年无投资收益及未来研发投入,下调2025-2027年归母净利润预测,但维持“买入”评级,持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力。
- 合作细节:
- 公司负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。
- GSK负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
- 风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。