中国生物制药格局：新资产诞生之地（英）2026

中国生物制药行业正进入成熟阶段，以自我驱动创新为特征。国内资金、内部能力和内部创新日益支持研发和商业化。

• 核心观点：中国已成为全球早期资产生成的领先者，并在早期阶段资产方面保持优势。中国生物制药行业正从仿制药大国转变为创新药物研发中心，其进步不仅体现在基础研究，还体现在临床试验基础设施的完善上。中国正在成为全球生物制药创新的重要引擎，尤其是在下一代生物制剂和细胞与基因治疗（CGT）领域。
• 关键数据：2019年至2023年，创新药临床试验申请从688个增加到2,298个。中国公司在下一代抗体项目中的首例人体试验数量自2021年以来几乎是美国和欧洲的总和的两倍。
• 研发趋势：中国公司在双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）和CGT领域取得了显著进展。中国正在成为人工智能驱动药物发现领域的全球领导者，例如DeepSeek等基础人工智能模型的应用。
• 私募资本趋势：中国生物制药领域的风险投资（VC）资金在2021年激增后出现收缩，但国内资金占比上升，国际投资者撤出。VC活动正从传统的小分子药物转向下一代治疗模式，如CGT和核酸药物。
• 退出活动：中国生物制药行业的退出活动仍然受限，但已有一些成功案例，如科伦生物、群智生物和朗诺生物等。
• 值得关注的私营中国生物制药公司：在RNA疗法、精准肿瘤学、代谢疾病和新兴生物学平台领域，涌现出一批具有先进临床项目、差异化治疗模式和与西方生物制药公司建立合作伙伴关系的新公司。
• 全球参与度：跨国许可交易活动增加，跨国制药公司和中等规模生物制药公司正在以越来越快的速度从中国获取资产，涵盖大型交易和较小的许可交易。这些交易越来越多地偏向复杂生物制剂，而非传统模式。
• 新兴跨境组织：随着跨境许可活动的成熟，与中国创新的合作正转向更深层次的操作整合。美国和欧盟生物制药公司围绕中国原资产建立，全球生物制药公司在中国设立卓越中心。
• 展望2026年：BIOSECURE法案可能对早期阶段生物制药公司的研发管线造成压力，但该法案的最终版本包含了一些行业友好的变化，可以减轻其影响。预计跨境许可交易将继续活跃，尤其是在精准肿瘤学和CGT领域。
• 结论：中国生物制药行业在早期阶段资产生成方面的优势将持续存在。美国生物制药行业需要采取有针对性的资本投资、监管改革和创新方法来扭转这些趋势并减少中国的优势。