映恩BNTX启动DB1311首个III期临床ADC在mCRPC的切入点在哪

对比第一三共，目前CRPC的ADC格局如何？ 目前mCRPC领域两款开展3期临床的ADC均为B7-H3ADC。 此 映恩/BNTX启动DB1311首个III期临床，ADC在mCRPC的切入点在哪1月26日映恩/BNTX的B7-H3ADCDB1311首个全球3期临床方案挂网，针对ARPI经治、化疗未治的mCRPC患者，对照组为多西他赛，主要终点为rPFS、OS。 对比第一三共，目前CRPC的ADC格局如何？ 目前mCRPC领域两款开展3期临床的ADC均为B7-H3ADC。 此前第一三共/MSD的I-DXd于25年4月开启3期。 DB1311与I-DXd的相同点在于：（1）均为针对1-2线ARPI经治、化疗未治患者，对照多西他赛；（2）主要终点均为rPFS、OS。 二者不同之处主要为：样本规模不同，I-DXd计划入组1440人，DB1311约736人，彰显更强的信心，也有望在推进速度上弯道超车。 ADC与核药，适应症线数如何分布？ ADC与核药目前批准两项适应症并无冲突，临床格局上有望互补。 Lu-177首发适应症为VISION研究，针对化疗经治的后线mCRPC；第二项适应症为PSMAfore研究，患者为仅1线ARPI经治（B7-H3ADC为1-2线，核药留出联合&对照ARPI的空间），且对照组不包含化疗（若前序用阿比特龙则换恩扎卢胺，反之亦然），因此整体位于pre-chemo线。 简单概括，以前核药的治疗线数为ARPI→（二线ARPI/不必须）→化疗，加入核药和ADC后，线数治疗为ARPI→核药前线±ARPI→化疗（ADC线）→核药后线，线数上二者为序贯关系。 本次JPM的BNTX汇报中，B7-H3ADC重要性提档，独立章节介绍，联合PD-L1/VEGF、一线CRPC都在加强布局；IO2.0+ADC的布局身位领先，2026年有望率先在SCLC、NSCLC等大适应症领域迎来POC。 机制上来看，B7-H3信号深度参与T细胞和NK细胞的功能调节、肿瘤的免疫逃逸，肿瘤表达的选择性高，具有诞生下一代泛瘤种ADC大药的潜力，后续建议关注国产B7-H3ADC在肺癌、CRPC、HCC、妇瘤等领域的更多数据。