1H20业绩：ADC药物进入III期临床，生物类似药申报延误

2020-08-18 1 医疗行业|公司业绩追踪 本研究报告由浦银国际控股有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 东曜药业（1875.HK）1H20业绩：ADC药物进入III期临床，生物类似药申报延误 重磅研发药物进入临床III期，研发费用大幅上升。东曜药业近日公布了2020年上半年业绩，上半年的收入为人民币13,030千元，较去年同期下降47%，主要因为：1）代理的原研产品S-1（替吉奥）未进入第二轮全国药品集采目录导致销量下滑，2）受疫情影响CDMO及CMO业务进展有所延误。上半年净亏损达人民币129,183千元，同比扩大12%。研发费用为人民币99,325千元，同比增加31%，由于主要研发药物ADC（抗体偶联药物）TAA013进入III期临床试验。 TAA013预期2022年报产，有望成为国产第一个上市的T-DM1 ADC药物。TAA013是公司自主研发的ADC药物，对标罗氏的Kadcyla，用于治疗HER2阳性乳腺癌。目前，该药已进入III期临床试验，于2020年7月完成首例临床试受者给药，在所有T-DM1在研药物中进度排名第一，有望成为中国第一个上市的T-DM1。符合GMP标准的商业化ADC原液生产车间设施建设将于今年9月完成并投入使用，同时ADC技术平台也承接CDMO订单。 TAB008贝伐珠单抗生物类似药申报延误。TAB008用于治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验已达到主要终点，但由于第三方合作单位的内部流程问题，申报预计将延迟到明年2021年递交。若明年按照新的药品注册管理法递交申请，审评审批工作流程可能加快，药品注册受理、审评、核查和检验等各环节衔接更顺畅。对于未来的竞争和可能实行生物类似药国家集采，管理层表示在产能和成本方面都具有优势。 未来发展策略将聚焦ADC。未来公司将加速ADC药物研发和商业化进程，持续丰富产品管线；扩大开放和建设符合GMP国际化要求的ADC商业化生产平台。除了ADC，公司还将推进TAB008、TOZ309（替莫唑胺）和TOM312（醋酸甲地孕酮）的商业化进程，继续建设溶瘤病毒和脂质体平台，加强国际合作。 风险提示：临床试验未达到终点；研发进程延误。浦银国际 公司业绩追踪 东曜药业（1875.HK）1H20业绩 朱倩岚 医疗分析师 vicky_zhu@spdbi.com (852) 2808 6439 2020年8月18日 公司数据 未评级 目前股价（港元） 4.9 52周内股价区间（港元） 3.05-6.43 市值（百万港元） 2,793 90日日均成交额（百万港元） 0.74 股价表现 资料来源：Bloomberg、浦银国际 财务数据摘要 (人民币百万） 2017A 2018A 2019A 营收 51.6 39.2 45.3 增速(%) NA -24.0 15.5 毛利率(%) 91.8 84.8 75.0 净利润 -148.7 -268.3 -299.3 EPS -1.77 -0.91 -0.89 P/E NA NA NA 资料来源：Bloomberg、浦银国际 相关报告： 《东曜药业生物类似物TAB008朴欣汀®III期临床试验达到主要终点》（2020-04-23） -80%-60%-40%-20%0%0246811/201902/202005/202008/2020东曜药业东曜药业相对MSCI中国医药卫生指数涨幅（右轴）(港元) 2020-08-18 2 财务报表分析与预测利润表现金流量表（百万人民币）2017201820192020E2021E（百万人民币）2017201820192020E2021E营业收入51.639.245.382.2337.0净利润-148.7-268.3-299.3营业成本4.26.011.3折旧、摊销13.515.727.4非现金项目42.554.453.1毛利47.433.234.0非现金营运资本变动-24.721.4-32.5销售及营销费用28.938.931.5经营活动所得现金-117.4-176.8-251.3管理费用24.554.695.1研发开支105.9188.7191.1资本支出-111.9-69.6-29.1其他费用（收益）-5.9-12.3-10.0其他投资活动1.022.5-22.0投资活动现金流量-111.0-47.1-51.1营业利润-106.1-236.7-273.7-278.3-170.0利息支出0.32.42.3股权发行0.0391.90.0外汇损失（收益）0.41.2-2.4其他融资活动232.964.1584.9非营业损失（收益）42.028.025.7融资所得现金232.9456.1584.9税前利润-148.7-268.3-299.3-288.3-202.0现金净增减4.5232.2282.4所得税费用0.00.00.0EBITDA-92.6-221.1-246.3FCF-229.3-246.4-280.4税后利润-148.7-268.3-299.3少数股东权益0.00.00.0净利润-148.7-268.3-299.3-266.0-199.3资产负债表主要财务比率（百万人民币）2017201820192020E2021E（ %）2017201820192020E2021E现金、现金等价物24.6256.8539.2企业价值/销售额(x)NANANA26.26.4应收账款与票据6.59.714.4库存1.03.115.3总资产回报率NA-51.5-35.3其他短期资产55.930.145.5资本回报率NANA-77.8流动资产88.0299.7614.4投资资本回报NANA-72.7财产、厂房及设备，净值218.5323.7328.7毛利率91.884.875.0长期投资与应收账款6.56.88.0EBITDA率-179.4-563.6-543.7其他长期资产51.147.066.3营业利润率-205.5-603.6-604.0非流动资产276.1377.6403.0税前利润率-288.1-684.0-660.6总资产364.1677.21017.4净利润率-288.1-684.0-660.6短期借贷3.82.862.8现金比率(x)3.33.63.9其他短期负债18.072.384.0流动比率(x)4.04.04.2流动负债21.875.1146.8速动比率(x)3.63.84.0CFO/平均流动负债NA-3.6-2.3长期借贷28.212.812.3普通股东权益/总资产21.2-27.284.4其他长期负债236.8773.80.0非流动负债265.0786.612.3总债务/股东权益41.4NA8.7总负债286.7861.7159.1总债务/资本29.3NA8.0总负债/总资产8.82.37.4股本与资本公积537.9537.91874.4留存收益-460.5-722.3-1016.2股东权益77.3-184.5858.3负债与股东权益364.1677.21017.4E = Bloomberg预测资料来源：Bloomberg、浦银国际 2020-08-18 3 评级定义 证券评级定义: “买入”：未来12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数 “维持”：未来12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平 “卖出”：未来12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数 行业评级定义（相对于MSCI中国指数）： “增持”：未来12个月优于MSCI中国10%或以上 “中性”：未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10% “减持”：未来12个月劣于MSCI中国超过10% 分析师证明 本报告作者谨此声明：（i）本报告发表的所有观点均正确地反映作者有关任何及所有提及的证券或发行人的个人观点，并以独立方式撰写 ii）其报酬没有任何部分曾经，是或将会直接或间接与本报告发表的特定建议或观点有关；（iii）该等作者没有获得与所提及的证券或发行人相关且可能影响该等建议的内幕信息／非公开的价格敏感数据。 本报告作者进一步确定（i）他们或其各自的关联人士（定义见证券及期货事务监察委员会持牌人或注册人操守准则）没有在本报告发行日期之前的 30 个历日内曾买卖或交易过本报告所提述的股票，或在本报告发布后 3 个工作日（定义见《证券及期货条例》（香港法例第571章））内将买卖或交易本文所提述的股票；（ii）他们或其各自的关联人士并非本报告提述的任何公司的雇员；及（iii）他们或其各自的关联人士没有拥有本报告提述的证券的任何金融利益。 2020-08-18 4 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告（包括任何有关的附件），表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告，且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告是由浦银国际证券有限公司 （统称“浦银国际证券”）利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源，但并不保证数据之准确性、可信性及完整性，亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明，否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据，所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士（其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束）之外，本报告分发给任何人均属未授权的行为。 任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的，不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐，阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出，日后可作修改而不另通知，亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息，阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外，本报告可能包含前瞻性的陈述，牵涉多种风险和不确定性，该等前瞻性陈述可基于一些假设，受限于重大风险和不确定性。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司（统称”浦银国际” ）及/或其董事及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失，概不承担任何法律责任。 浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料，考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要，在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前，委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言，分发、发行或使用本报告会抵触当