请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022年04月28日 前沿生物-U（688221.SH） 国内首个进入II/III期临床的小分子3CL蛋白酶抑制剂，住院及重症领域亟需新药，FB2001市场潜力大 事件。抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001由前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发。国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究。 观点：FB2001是国内首个进入II/III期临床的小分子3CL蛋白酶抑制剂，住院及重症领域亟需新药，FB2001市场潜力大。 1.FB2001与辉瑞新冠药同靶点，是国内第一个进入II/III期的小分子3CL蛋白酶抑制剂，作用机制明确，具有广谱抗病毒活性，安全性佳，且无需联用药代动力学增强剂。 1）作用机制明确：FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构（3CL）设计合成的拟肽类化合物，具有明确的药物作用机制，3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制； 2）具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性； 3）安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好； 4）无需联用药代动力学增强剂（如利托那韦等）：可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。 5）2021年4月，FB2001获得FDA核准签发的临床试验批件，目前在美国开展的I期临床试验正在有序推进中。前沿生物拥有FB2001全球权益，将全力推进FB2001在中美的临床。此外，FB2001作为小分子药物，成本优势明显。 2.新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批，FB2001市场潜力大。 根据美国CDC数据，在2021年12月至2022年3月奥密克戎流行期间，美国新冠肺炎住院患者人数超116万人，在美国接近100万的新冠肺炎死亡病例中，65岁以上老人占到近68万例；同时美国新冠住院患者中，多数患者患有高血压（56%）、代谢疾病（41%）及心血管疾病（37%）等基础疾病，表明患有基础疾病的人群面临较高的风险。根据香港卫生署数据，香港新冠肺炎住院患者方面，2021年12月31日至2022年4月17日，香港累计住院患者49,149人，感染住院率4.14%，其中80岁及以上人群的中重症比例最高；死亡人数8,946人，其中73%的死亡病例没有接种过新冠疫苗。在新冠肺炎疫情中，老龄、伴随基础疾病、免疫功能缺陷及未接种疫苗的人群，在感染病毒后发展为新冠肺炎住院患者的风险更高，也是进展为危重型及死亡的高危群体。 国内尚无获批用于治疗新冠住院患者的抗新冠病毒小分子药物；全球范围内，仅有一款注射用瑞德西韦（Remdesivir）在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者，根据吉利德公布的财报，瑞德西韦在全球已治疗约1000万患者，在美国有超过50%的住院患者使用，2021年实现全球销售收入55.65亿美元。此外，海外针对新冠住院患者的药物开发也在持续进行中。4月11日，Veru公司宣布，其新冠候选药物Sabizabulin在III期研究中表现出色，中期分析显示，Sabizabulin可将中重度住院患者的死亡率降低55%（p=0.0029），同时安全性良好。新冠住院及重症领域尤其是国内亟需针对性新药，FB2001市场潜力大。 盈利预测与估值。艾可宁新进医保，有望实现快速放量，拉动公司收入体量快速上升。预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元，同比增长分别为75%、274%、230%；归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元；EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元；PE分别为-17x、-17x、-365x。维持“买入”评级。 风险提示：艾可宁销售不及预测风险；研发失败风险。 财务指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 21 47 82 306 1,009 增长率yoy（%） 991.5 123.5 75.4 274.0 230.0 归母净利润（百万元） -192 -231 -299 -302 -14 增长率yoy（%） - - - - - EPS最新摊薄（元/股） -0.53 -0.64 -0.83 -0.84 -0.04 净资产收益率（%） -32.4 -11.0 -16.4 -19.9 -0.9 P/E（倍） -26.6 -22.2 -17.1 -17.0 -365.4 P/B（倍） 8.5 2.4 2.8 3.3 3.4 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2022年4月27日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 4月27日收盘价(元) 14.25 总市值(百万元) 5,126.58 总股本(百万股) 359.76 其中自由流通股(%) 52.25 30日日均成交量(百万股) 9.07 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《前沿生物-U（688221.SH）：新冠治疗药国内临床获批，FB2001市场潜力大》2021-12-13 2、《前沿生物-U（688221.SH）：新增静脉推注剂型，艾可宁市场空间有望进一步扩大》2021-10-07 3、《前沿生物-U（688221.SH）：艾可宁国内快速放量，出海进程加速推进，在研品种看点多》2021-08-17 -32%-16%0%16%32%48%64%80%2021-042021-082021-122022-04前沿生物-U 沪深300 2022年04月28日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 流动资产 456 1848 1509 1596 2719 营业收入 21 47 82 306 1009 现金 227 839 471 209 689 营业成本 31 38 41 122 151 应收票据及应收账款 13 32 46 246 720 营业税金及附加 1 1 0 12 29 其他应收款 1 1 2 10 31 营业费用 20 37 65 92 182 预付账款 5 13 18 96 281 管理费用 67 72 98 153 222 存货 19 14 22 84 47 研发费用 85 138 204 245 333 其他流动资产 191 950 950 950 950 财务费用 -5 -1 -18 -4 113 非流动资产 483 668 687 704 3242 资产减值损失 -26 -4 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 4 4 0 0 0 固定资产 18 19 60 91 1344 公允价值变动收益 0 1 0 0 1 无形资产 319 289 310 332 341 投资净收益 8 4 7 8 7 其他非流动资产 146 360 316 281 1556 资产处臵收益 0 0 0 0 0 资产总计 940 2516 2196 2300 5961 营业利润 -193 -235 -301 -305 -14 流动负债 82 113 97 509 4154 营业外收入 0 0 0 0 0 短期借款 14 15 15 172 3977 营业外支出 2 0 1 1 1 应付票据及应付账款 4 14 5 51 19 利润总额 -195 -236 -302 -306 -14 其他流动负债 64 84 76 286 158 所得税 0 0 0 0 0 非流动负债 254 263 261 258 288 净利润 -195 -236 -302 -306 -14 长期借款 18 13 10 8 37 少数股东损益 -3 -5 -3 -3 0 其他非流动负债 237 250 250 250 250 归属母公司净利润 -192 -231 -299 -302 -14 负债合计 337 376 357 767 4442 EBITDA -197 -220 -314 -302 147 少数股东权益 0 -2 -5 -8 -9 EPS（元） -0.53 -0.64 -0.83 -0.84 -0.04 股本 270 360 360 360 360 资本公积 912 2593 2593 2593 2593 主要财务比率 留存收益 -579 -809 -1111 -1417 -1431 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 归属母公司股东权益 603 2143 1844 1542 1528 成长能力 负债和股东权益 940 2516 2196 2300 5961 营业收入(%) 991.5 123.5 75.4 274.0 230.0 营业利润(%) 21.9 -21.7 -28.0 -1.3 95.5 归属于母公司净利润(%) -22.1 19.9 29.6 1.1 -95.4 获利能力 毛利率(%) -49.9 18.4 50.0 60.0 85.0 现金流量表（百万元） 净利率(%) -922.6 -494.9 -365.6 -98.8 -1.4 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E ROE(%) -32.4 -11.0 -16.4 -19.9 -0.9 经营活动现金流 34 -170 -362 -403 -671 ROIC(%) -22.7 -10.7 -15.1 -15.7 1.7 净利润 -195 -236 -302 -306 -14 偿债能力 折旧摊销 3 39 6 8 48 资产负债率(%) 35.8 14.9 16.3 33.3 74.5 财务费用 -5 -1 -18 -4 113 净负债比率(%) 8.2 -25.8 -10.5 14.6 236.0 投资损失 -8 -4 -7 -8 -7 流动比率 5.5 16.4 15.6 3.1 0.7 营运资金变动 143 5 -40 -93 -810 速动比率 5.2 16.1 15.1 2.8 0.6 其他经营现金流 96 25 0 0 -1 营运能力 投资活动现金流 -148 -965 -17 -17 -2578 总资产周转率 0.0 0.0 0.0 0.1 0.2 资本支出 160 186 19 17 2537 应收账款周转率 3.1 2.1 2.1 2.1 2.1 长期投资 0 0 0 0 0 应付账款周转率 5.0 4.3 4.3 4.3 4.3 其他投资现金流 12 -779 2 0 -41 每股指标（元）