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业绩符合预期,第二个重磅新药即将进入III期临床

海思科,0026532021-02-28祝嘉琦、高诚诚中泰证券绝***
业绩符合预期,第二个重磅新药即将进入III期临床

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 1074 流通股本(百万股) 475 市价(元) 19.39 市值(亿元) 208 流通市值(亿元) 92 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:19.39 分析师:祝嘉琦 执业证书编号:S0740519040001 电话:021-20315150 Email:zhujq@r.qlzq.com.cn 研究助理:高诚诚 Email:gaocc@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 海思科(002653)-HSK3486正式获批,创新药扬帆起航-(中泰证券医药团队)-20201214 2 海思科(002653)-收入逐季好转,多个创新产出节点即将来临-(中泰证券)-20201029 3 海思科(002653)-上半年扣非实现正增长,环泊酚获批在即-(中泰证券)-20200818 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 3426.66 3937.34 3336.81 3893.53 4888.32 增长率yoy% 84.61% 14.90% -15.25% 16.68% 25.55% 净利润 333.23 493.89 618.45 668.82 939.70 增长率yoy% 40.28% 48.21% 25.22% 8.14% 40.50% 每股收益(元) 0.31 0.46 0.58 0.62 0.88 每股现金流量 0.44 0.71 0.42 0.49 0.74 净资产收益率 16.44% 20.83% 19.92% 17.73% 19.94% P/E 62.47 42.15 33.66 31.13 22.15 PEG 1.55 0.87 1.33 3.82 0.55 P/B 10.27 8.78 6.71 5.52 4.42 [Table_Summary] 投资要点  事件:2月27日,公司发布2020年度业绩快报,2020年实现营业收入33.37亿元,同比下降15.25%,实现归母净利润6.18亿元,同比增长25.22%。  业绩符合预期,Q4营收同比增速回正。公司主要产品为注射剂,受疫情影响,全年收入有所下滑,但呈逐季好转趋势,Q4单季实现营收9.62亿元,同比增速回正。利润端取得25.22%的较好增长,主要是由于本期公司转让控股子公司成都赛拉诺医疗科技有限公司股权获得约2.7亿元收益所致。公司全年业绩符合预期,随着疫情好转,2021年有望迎来恢复性增长。  创新药环泊酚开发顺利,2021年全部大适应症有望陆续报产。环泊酚(HSK3486)目前已获批胃肠镜检查和麻醉诱导两大适应症,支气管镜诊疗今年2月递交上市申请,后续(1)全麻维持入组完成、有望上半年递交上市申请;(2)ICU镇静预计上半年入组完成、有望年内申请上市。预计到2022年,环泊酚将拿下全部5个适应症,作为丙泊酚的me-better产品国内市场潜力可达30亿。环泊酚2020年12月首次获批,目前放量良好,据公司在互动易披露,2021年1月份首月销量达10400支、销售额约280万元,2021年全年计划进入超过600家医院。此外,美国3期临床方案已于今年1月获FDA批准,预计2022年底有望递交NDA,有望成为世界水平的创新药。  第二个重磅新药HSK21542即将进入III期临床,2021年内有望递交上市申请。HSK21542是外周κ阿片受体激动剂,目前正在进行腹腔镜术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、血液透析患者的瘙痒3个适应症的II期临床,其中术后镇痛适应症II期临床已经完成,目前正在准备III期临床研究,2021年内有望完成临床并递交上市申请。根据PDB数据,国内前五大阿片类镇痛药2019年样本医院销售额合计超过43亿元,按3倍放大估算,国内阿片类镇痛药整体市场超过120亿元,而目前获批的阿片类受体激动剂都能通过血脑屏障,存在嗜睡、成瘾等神经系统副作用,HSK21542作为外周κ阿片受体激动剂,可以避免进入血脑屏障,有望消除成瘾性,市场潜力很大。瘙痒适应症方面,晚期肾病患者常会发生顽固性、全身性瘙痒,直接影响患者生活质量,但目前欧美和中国尚无针对此类适应症的药物获批,全球进展最快的CR845于2020年12月向FDA递交上市申请,HSK21542瘙痒适应症预计上半年完成II期临床,很快也将进入III期临床研究,并在年内启动美国临床的相关工作。  创新管线进入爆发期,2021年将有4个产品步入3期临床。除环泊酚和HSK21542外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床,2021年公司将有4个产品处于III期临床。此外,肺纤维化新药FTP-198的I期临床基本完成,靶向BTK的Protac新药HSK29116新获临床批件,后续预计每年将有1-2个产品申报IND。  盈利预测和投资建议:根据公司业绩预告,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分别为33.37亿元、38.94亿元、48.88亿元,同比分别增长-15.25%、16.68%、25.55%;归母净利润分别为6.18亿元、6.69亿元、9.40亿元,同比分别增长22.52%、8.14%和40.50%(此前预计分别增长38.15%、21.23%和31.73%)。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为34/31/22倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486开始放量,业绩有望加速增长,维持“买入”评级。  风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。 -50%0%50%100%150%200%海思科沪深300[Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2021年02月28日 海思科(002653)/化学制药 业绩符合预期,第二个重磅新药即将进入III期临床 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:海思科各季度收入情况(万元) 图表2:海思科各季度归母净利润情况(万元) 来源:公司公告,中泰证券研究所 来源:公司公告,中泰证券研究所 图表3:海思科临床阶段创新药管线 来源:公司公告,CDE,中泰证券研究所 -50%-25%0%25%50%75%100%125%150%020,00040,00060,00080,000100,000120,000140,000160,000营业收入营收同比增长-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%05,00010,00015,00020,00025,000归母净利润归母净利润同比药物适应症Pre-INDINDI期II期III期NDA上市地区胃肠镜中国中国美国纤维支气管镜中国麻醉维持中国ICU镇静中国术后镇痛中国结肠镜诊疗中国瘙痒中国HSK-7653糖尿病中国HSK-16149神经痛中国FTP-198肺纤维化中国HSK29116肿瘤中国HSK-21542HSK-3486麻醉诱导 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 图表4:国内主要阿片类镇痛药样本医院销售额(亿元) 来源:PDB,中泰证券研究所 22.06.65.35.04.41.00510152025303540455020122013201420152016201720182019地佐辛瑞芬太尼舒芬太尼布托啡诺羟考酮芬太尼 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评 图表5:海思科财务预测模型 来源:中泰证券研究所 资产负债表利润表会计年度20192020E2021E2022E会计年度20192020E2021E2022E流动资产2075186222422831营业收入3937333738944888 现金89397311871550营业成本1348109713311439 应收账款533661770968营业税金及附加58495772 其他应收款65375360营业费用1713131814601809 预付账款33556772管理费用258307320352 存货189128155168财务费用1812-3 -15 其他流动资产3628914资产减值损失0000非流动资产2960291432943677公允价值变动收益0000 长期投资272272272272投资净收益2121614721 固定资产810101411491242营业利润5476807381034 无形资产321391481591营业外收入4343 其他非流动资产1557123713911572营业外支出4444资产总计5035477655366508利润总额5466797371034流动负债2497154916641737所得税728997135 短期借款650300300300净利润475590641898 应付账款616494599648少数股东损益-19 -28 -28 -41 其他流动负债1231755765789归属母公司净利润494618669940非流动负债162146150151EBITDA6557908561162 长期借款80808080EPS(元)0.460.580.620.88 其他非流动负债82667071负债合计2659169518141888主要财务比率 少数股东权益5-23 -51 -93 会计年度20192020E2021E2022E 股本1084107410741074成长能力 资本公积95959595营业收入14.9%-15.3%16.7%25.5% 留存收益1399193626053544营业利润68.8%24.3%8.5%40.2%归属母公司股东权益2371310437734713归属于母公司净利润48.2%25.2%8.1%40.5%负债和股东权益5035477655366508获利能力毛利率(%)65.8%67.1%65.8%70.6%现金流量表净利率(%)12.5%18.5%17.2%19.2%会计年度20192020E2021E2022EROE(%)20.8%19.9%17.7%19.9%经营活动现金流764452526799ROIC(%)36.0%35.4%30.7%34.6% 净利润475590641898偿债能力 折旧摊销9098121142资产负债率(%)52.8%35.5%32.8%29.0% 财务费用1812-3 -15 净负债比率(%)40.62%22.41%20.94%20.12% 投资损失-21 -216 -147 -21 流动比率0.831.201.351.63营运资金变动183-281 -49 -152 速动比率0.761.121.251.53 其他经营现金流19248-36 -53 营运能力投资活动现金流-515 228-316 -452 总资产周转率0.840.680.760.81 资本支出583200200200应收账款周转率6656 长期投资-41 15000应付账款周转率2.081.982.442.31 其他投资现金流26578-116 -252 每股指标(元)筹资活动现金流29-599 415每股收益(最新摊薄)0.460.580.620.88 短期借款0-350 00每股经营现金流(最新摊薄)0.710.420.490.74 长期借款-175 000每股净资产(最新摊薄)2.212.893.514.39 普通股增加4-11 00估值比率 资本公积增加72000P/E42.1533.6631.1322.15 其他筹资现金流128-238