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映恩生物在2026年ASCO GU大会发布DB-1311临床数据,在经重度治疗的mCRPC患者中,mrPFS达11.3个月,Lu-177经治患者的疗效相当,mrPFS同样达11.3个月;整体安全性可控。 截至2025年9月5日,研究共入组104名患者(6mg/kg n=68,9mg/kg n=34),中位随访时间9.2个月,50%患者仍在 映恩生物在ASCO GU大会读出DB-1311数据 映恩生物在2026年ASCO GU大会发布DB-1311临床数据,在经重度治疗的mCRPC患者中,mrPFS达11.3个月,Lu-177经治患者的疗效相当,mrPFS同样达11.3个月;整体安全性可控。 截至2025年9月5日,研究共入组104名患者(6mg/kg n=68,9mg/kg n=34),中位随访时间9.2个月,50%患者仍在治疗,入组患者的中位治疗线数为4线。 有效性数据显示,在82名疗效可评估的患者中,mrPFS为11.3mo,6个月的rPFS率为72.0%,9个月的rPFS率为63.0%,OS数据尚未成熟,6个月和9个月的OS率分别为91.7%和88.2%,PSA50率为35.4%,其中,Lu-177经治组(n=23)的mrPFS为11.3mo,9个月的rPFS率为61.1%,9个月的OS率为86.2%,PSA50率为30.4%,Lu-177未经治组(n=59)的mrPFS尚未达到,9个月的rPFS率为63.7%,9个月的OS率为88.5%,PSA50率为37.3%。 安全性数据与之前报道的一致,未出现新的不良反应,常见的不良反应为恶心和血液学毒性,主要为1-2级事件。 目前,DB-1311与化疗SOC对照在雄激素受体抑制剂经治、未经紫杉醇为基础化疗的mCRPC患者中开展全球临床3期研究。 映恩生物早在2023年与BioNTech就DB-1311达成合作,授权DB-1311全球(除大中华区)权益。