深耕眼科黄金赛道，基因治疗创新管线打开新空间

证券研究报告 公司研究 2026年01月19日 报告内容摘要: 康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业，产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等治疗领域。公司目前上市在销的药品超过25个，其中11个为独家品种，20个品种纳入国家医保目录，10个品种纳入国家基药目录，核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市以来，已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症。公司累计有13项研发管线处于临床阶段，进度较快的管线包括KH110（III期）、KH109（III期）、KH631（II期）。财务表现稳健，2025Q1-3公司实现营业收入36.24亿元，同比增长6.23%，实现归母净利润10.33亿元，同比增长6.08%，综合毛利率维持在90%左右，费用端控制良好，净利率稳步提升至29%。 资料来源：聚源，信达证券研发中心 ➢千亿眼科疾病蓝海市场，康柏西普高速增长 眼底疾病是一类复杂程度高、难治愈且患者视力预后较差的眼科疾病，目前该领域治疗手段有限，仍存在大量未满足的临床需求。2030年全球眼科药物市场规模有望突破700亿美元，抗VEGF药物为主流治疗手段，国内市场规模有望超200亿元。国内已上市眼科抗VEGF药物包括5款原研药及2款生物类似药，康柏西普上市十余年销售持续增长，累计实现销售额130亿元，2025H1市场份额约40.55%，位列第一。当前康柏西普渗透率仅为0.6%，存在渗透率提升空间，考虑到医保覆盖持续深化及基层市场不断拓展，我们认为康柏西普可持续为公司提供业绩支撑。 收盘价（元）33.8252周内股价波动区间(元)19.10-46.13最近一月涨跌幅(％)12.92总股本(亿股)9.21流通A股比例(％)74.55总市值(亿元)311.60资料来源：聚源，信达证券研发中心 ➢眼科基因治疗行业迎窗口期，全球竞速步入白热化下半场 眼科基因治疗正凭借“单次治疗、长期获益”等优势颠覆传统疗法。截止2025年10月，全球共有超过90款临床在研眼科基因疗法，已上市药物仅1款，NDA阶段2款，临床III期阶段11款。抗VEGF基因治疗产品RGX-314进度最快，已进展至临床III期，其疗效在多项II期临床试验中得到验证。 ➢创新管线梯队渐成，基因治疗国内进度领先 公司在眼科基因治疗领域前瞻性布局，KH631已进入临床II期，KH658处于临床I期，研发进度国内领先。两款产品均采用AAV载体递送抗VEGF基因，通过在视网膜细胞内持续表达抗VEGF蛋白，使患者实现一次治疗、长期获益。其余研发管线储备丰富，临床III期管线包括KH110（阿尔茨海默症）、KH109（焦虑症）；临床II期管线包括KH617（实体瘤）、KH607（抑郁症）、高剂量康柏西普KH902-R10（DME）；临床I期管线包括双载荷ADC药物KH815（实体瘤）、Nav1.8抑制剂KHN702（急性疼痛） 信达证券股份有限公司CINDA SECURITIES CO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编：100031 等，多个品种具备成为重磅产品的潜力。 盈利预测与投资评级：我们预计2025-2027年公司营业收入分别为48.89亿元、51.26亿元、54.18亿元，归母净利润分别为12.54亿元、13.37亿元、14.31亿元，对应的EPS分别为1.36、1.45元、1.55元，对应的PE估值分别为24.84倍、23.31倍、21.78倍（截至2026年1月19日）。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险因素：核心产品竞争加剧与降价风险；创新药研发失败风险；政策与市场环境变化风险；高管及核心技术人员流失风险。 目录 投资聚焦..........................................................................................................................................6 1、眼科创新药龙头，创新管线打开长期成长空间.....................................................................71.1发展历程：从传统制药转型创新，眼科龙头成长路径清晰................................................71.2股权结构：股权高度集中，实际控制人为柯氏家族............................................................71.3上市产品：康柏西普构筑眼科护城河，多款独家品种驱动增长.........................................81.4在研管线：覆盖眼科、精神/神经、肿瘤三大领域，眼科基因治疗进度领先....................91.5财务概览：生物药收入占比53%，近十年利润端复合增速14.7%...................................102、千亿眼科疾病蓝海市场，康柏西普高速增长.......................................................................132.1千亿眼科疾病蓝海市场，抗VEGF药物当执牛耳..............................................................132.2康柏西普：上市十余年累计实现超130亿元销售额..........................................................152.3康柏西普：峰值已近，渗透尚远，可及性有望持续提升..................................................173、眼科基因治疗行业迎窗口期，全球竞速步入白热化下半场...............................................183.1基因治疗凭借“单次治疗、长期获益”破局眼科领域....................................................183.2全球超10款眼科基因疗法步入Ⅲ期临床，VEGF为最热门靶点.....................................203.3 Luxturna：全球首款获批上市的眼科基因治疗药物.............................................................213.4 ABBV-RGX-314：全球进度最快的眼科抗VEGF基因疗法...............................................214、创新管线梯队渐成，基因治疗国内进度领先.......................................................................244.1KH631：国内首款获批临床用于治疗nAMD的基因治疗产品..........................................244.2KH658：公司新一代眼科基因治疗药物，给药更简便、安全............................................254.3KH815：全球首款获批临床的双载荷ADC，中澳I期临床进展顺利...............................254.4 KH110：阿尔茨海默症中药创新药，处于临床III期..........................................................265、盈利预测与投资评级..............................................................................................................275.1盈利预测.................................................................................................................................275.2投资评级.................................................................................................................................286、风险提示..................................................................................................................................29 表目录 表1：康弘药业已上市主要品种..............................................................................................8表2：康弘药业在研管线........................................................................................................9表3：眼科疾病分类及治疗手段............................................................................................13表4：国内已上市眼科抗VEGF药物梳理（截止2025年9月）..........................................14表5：康柏西普四大适应症患者人数测算.............................................................................17表6：视网膜疾病的基因治疗策略........................................................................................19表7：全球眼科领域基因治疗药物梳理（临床Ⅲ期以上）....................................................20表8：RGX-314注册性临床试验梳理...................................................................................22表9：RGX-314项目交易信息梳理.......................................................................................23表10：康弘药业KH631临床试验梳理.................................................................................24表11：2025年中国阿尔茨海默病（AD）及相关的认知症（ADRD）患病率.......................26表12：公司主营业务拆分及盈利预测（2025E-2027E） .............................................