美容护理行业报告：ECM细胞外基质

华西证券轻工&美护团队2025年12月16日 分析师：刘文正邮箱：liuwz1@hx168.com.cnSAC NO：S1120524120007 分析师：杜磊邮箱：dulei@hx168.com.cnSAC NO：S1120525100001 分析师：徐林锋邮箱：xulf@hx168.com.cnSAC NO：S1120519080002 ECM：天然三维活性材料，有望开启医美美妆广阔空间 ECM概况：细胞生存的微环境，衰老的新标志。细胞外基质是由细胞分泌并沉积于细胞间隙的复杂三维网状物质，广泛存在于上皮组织、结缔组织、肌肉组织等各类组织中，其不仅起到物理支撑的作用，还能通过物质交换、信号传递及组织修复等方式，维持细胞的正常生理功能。2025年4月ECM被《cell》列为第13项衰老标志，随着年龄增长，ECM功能逐步衰退，最终引发皮肤老化、骨骼关节功能退化、组织修复变慢等问题，ECM的改变既是衰老的原因，也是衰老的结果。 ECM应用：应用范围从从组织修复拓展至面部年轻化，有望成为美妆医美领域的潜力新材料。上世纪90年代美国公司便生产出异体真皮脱细胞基质产品，早期主要用于烧伤患者真皮修复；近年来伴随生物技术持续突破，ECM应用范围全面扩展至疾病治疗、软组织修复与形态改善和面部年轻化治疗等领域。ECM既深度整合了透明质酸与胶原蛋白的固有优势，又凭借成分间的协同作用衍生出独有的多维价值，有望成为美妆医美领域极具潜力的新原料。 19451947投资建议：ECM凭借多成分协同的独特优势，有望成为抗衰和修护赛道的核心增量方向，未来市场空间极具想象力。当前行业尚处于技术落地与产品渗透的早期阶段，提前布局ECM技术研发、原料生产与产品管线的企业，将率先掌握核心技术壁垒与消费者心智，建议关注：丸美生物、华熙生物；受益标的：圣至润合、美柏生物、白衣缘生物（均未上市）。 风险提示：产品落地不及预期；市场教育风险；行业竞争加剧风险。 目录 细胞生存的微环境，多生物活性成分构成的三维网络材料1：ECM概况 当前尚处行业早期，抢先布局企业将占尽先机 4：风险提示 01ECM概况 1. ECM概况：细胞生存的微环境，多生物活性成分构成的三维网络材料 ECM：细胞生存的微环境。细胞外基质（Extracellular Matrix，简称ECM）是由细胞分泌并沉积于细胞间隙的复杂三维网状物质，其广泛存在于上皮组织、结缔组织、肌肉组织等各类组织中，构成细胞生存、增殖与功能发挥的物理支架和功能调控平台。 ECM核心成分包括胶原蛋白、弹性蛋白和糖胺聚糖等。ECM主要包括两大类核心物质：一是结构性成分，包括胶原蛋白、弹性蛋白等纤维状蛋白，这类成分交织形成网络骨架，赋予组织强度、弹性和韧性（例如胶原蛋白支撑皮肤紧致度，弹性蛋白保障血管、韧带的伸缩功能）；其中胶原蛋白为主要的蛋白类成分。二是功能性成分，包括蛋白聚糖、糖胺聚糖、黏附蛋白等，这类成分多为水溶性大分子，既能维持组织的含水量与渗透压，又能通过与细胞表面受体结合，介导细胞与细胞间、细胞与ECM间的信号传递；其中透明质酸在皮肤等天然ECM中的含量最高。 1. ECM概况：细胞生存的微环境，多生物活性成分构成的三维网络材料 ECM起到结构支撑和维持细胞正常功能等作用。ECM作为细胞外的三维功能网络，不仅起到物理支撑的作用，还能通过物质交换、信号传递及组织修复等方式，维持细胞的正常生理功能。 1）结构支撑：ECM为细胞提供物理支撑，维持组织稳定性和正常的形态及功能； 2）物质交换：ECM可以调控营养和代谢废物，为细胞提供健康的生存环境 3）信号传导和功能调控：ECM通过释放生长因子、细胞因子等信号分子调节细胞功能，调控细胞的增殖、分化、迁移和粘附； 4）组织修复和再生：ECM能引导修复细胞迁移到损伤部位，通过产生胶原蛋白和弹性蛋白等成分，促进组织再生和愈合。 1. ECM概况：细胞生存的微环境，衰老的新标志 ECM成为人体衰老的重要病理基础。随着年龄增长，衰老成纤维细胞合成ECM的能力逐步下降，同时会进一步分泌炎症因子和降解酶等衰老相关活性因子，进而导致ECM成分减少、结构破坏、功能衰退，具体表现如透明质酸分解、胶原蛋白异常交联、弹性蛋白断裂等，最终引发皮肤老化、骨骼关节功能退化、组织修复变慢等问题，以及驱动骨关节炎、心血管疾病等相关疾病。 1. ECM概况：细胞生存的微环境，衰老的新标志 ECM被《cell》列为第13项衰老标志。当某一生物学现象满足三项严格标准时，将被视为衰老的标志：1）随着时间推移，其与衰老的表现相关；2）其实验性增强会加速衰老过程；3）其实验性减弱可减缓生物学衰老。基于这些标准，Guido Kroemer等衰老研究领域的权威专家2025年4月在《cell》发文将“细胞外基质变化”列为衰老的第13个标志；文章引用2023年《nature》文章的试验结果，该试验将裸鼹鼠的Has2基因转入小鼠基因组，Has2基因能产生一种非蛋白性质的ECM成分—高分子量透明质酸；表达转基因的老年小鼠出现自发性肿瘤发生率下降、肌肉骨骼功能改善、内脏器官的转录组学年龄更年轻、炎症减少、肠道屏障功能保持等现象；此外已有研究文献发现ECM对线粒体稳态、细胞衰老及干细胞耗竭同样具有显著调控作用，ECM的改变可导致组织纤维化，其既是衰老的原因，也是衰老的结果；综上所述，《cell》认为ECM改变可视为一项新的衰老标志。 02ECM应用 2. ECM应用：从组织修复到面部年轻化，应用范围随技术进步而逐步拓展 ECM最初用于真皮修复，后逐步应用于面部年轻化。自19世纪中叶细胞学说确立后，细胞外的物质被确认为ECM，随后科研人员通过理化和细胞生物学方法明确了ECM的核心成分。上世纪90年代脱细胞技术逐步成熟，美国LifeCell公司生产出异体真皮脱细胞基质产品。近年来生物技术的突破解决了ECM产量低、批次差异大等问题，例如国内美柏生物利用人源间充质干细胞规模化生产ECM，国外默克旗下Sigma具备ECM水凝胶生产能力。随技术进一步成熟，目前ECM应用范围全面扩展至疾病治疗、软组织修复与形态改善和面部年轻化治疗等领域。 2. ECM应用：从组织修复到面部年轻化，应用范围随技术进步而逐步拓展 ECM兼具修复抗衰多重优势，美妆及医美应用空间广阔。ECM本质是由透明质酸、胶原蛋白、弹性蛋白、糖蛋白等多种生物活性成分构成的天然三维网络体系，既整合了透明质酸与胶原蛋白的固有优势，又凭借成分间的协同作用衍生出独有的多维价值，有望成为美妆医美领域极具潜力的核心原料。1）美妆：ECM既能借助透明质酸的水润特性提升胶原蛋白的生物相容性与作用效率，又能通过弹性蛋白、纤连蛋白等其他成分进一步优化皮肤弹性、修复受损屏障，实现“保湿—修复—抗衰”的全链路护肤效果。2）医美：ECM相比单一组分材料，更贴近人体组织微环境，同时功能更加多元化，其不仅可以提供利于细胞生长的空间结构，还能激活皮肤的自愈过程，实现真皮的再生修复，适配多场景医美抗衰需求。 2. ECM应用：从组织修复到面部年轻化，应用范围随技术进步而逐步拓展 ECM当前生产方法包括组织提取法、重组法和细胞法等。ECM目前最主流的依然是动物组织提取法，核心是：提取动物组织→清洗和处理→脱细胞→留天然ECM，比如猪皮→脱细胞→制成真皮修复支架。对比来看，动物组织提取法成分天然、修复效果好，重组合成法可批量生产且成分可控。图：ECM制备方法 03投资建议 3.ECM：当前尚处行业早期，抢先布局企业将占尽先机 多企业进军ECM，圣至润合医美领域进度领先。国内布局ECM的公司逐步涌现，已上市企业包括华熙生物和丸美生物等，未上市企业主要有圣至润合、美柏生物、白衣缘生物等，其中圣至润合在医美领域的进度较快，第一款Ⅲ类ECM注射产品已顺利完成临床，第二款ECM凝胶已于今年7月启动临床入组。 投资建议：ECM凭借多成分协同的独特优势，有望成为抗衰和修护赛道的核心增量方向，未来市场空间极具想象力。当前行业尚处于技术落地与产品渗透的早期阶段，提前布局ECM技术研发、原料生产与产品管线的企业，将率先掌握核心技术壁垒与消费者心智，建议关注：丸美生物、华熙生物；受益标的：圣至润合、美柏生物、白衣缘生物（均未上市）。 04风险提示 风险提示： 产品落地不及预期：ECM作为新兴材料，研发难度大，临床验证周期长，且审批流程严格，存在产品落地进度不及预期的风险；市场教育风险：在化妆品和医美等消费领域，新概念需要时间和资源进行市场教育，若教育不达预期，可能影响产品销售；行业竞争加剧风险：伴随后期国内外新玩家的竞相加入，市场竞争或将加剧。 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。 本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 THANKS