脑机接口元年政策先行临床验证未来终至20260112

2026年01月14日09:44 关键词 脑机接口政策先行临床验证医保局商业化融资投资期电极芯片产业链上中下游手术费用置入费取消费非侵入式侵入式半侵入式创伤电极柔性材料通道数 全文摘要 脑机接口领域正迎来快速发展，预计2025年成为元年，得益于医保局的积极政策支持和产业深耕。尽管当前商业化产品仍处于临床验证阶段，但技术进步与政策利好预示着未来十年内将实现成熟应用。报告深入探讨了脑机接口的发展历程、面临的技术挑战、产业链结构，以及国内外公司在关键技术研发方面的进展，包括电极、芯片、软件系统等。 脑机接口元年：政策先行临床验证未来终至–28分钟-20260112_导读 2026年01月14日09:44 关键词 脑机接口政策先行临床验证医保局商业化融资投资期电极芯片产业链上中下游手术费用置入费取消费非侵入式侵入式半侵入式创伤电极柔性材料通道数 全文摘要 脑机接口领域正迎来快速发展，预计2025年成为元年，得益于医保局的积极政策支持和产业深耕。尽管当前商业化产品仍处于临床验证阶段，但技术进步与政策利好预示着未来十年内将实现成熟应用。报告深入探讨了脑机接口的发展历程、面临的技术挑战、产业链结构，以及国内外公司在关键技术研发方面的进展，包括电极、芯片、软件系统等。丁丹强调，该领域蕴藏着丰富的投资机遇，投资者应密切留意政策动向与技术创新，以把握未来趋势。 章节速览 00:00脑机接口产业趋势与投资机遇 2025年被视为中国脑机接口产业发展的元年，政策层面多部门密集出台支持性规划，医保局先行定价手术费用及创新耗材，推动临床验证加速，预计未来十年内实现成熟应用方案落地，当前处于关键投资期，长岛科技完成20亿融资，显示行业热度。 03:33脑机接口行业前景与政策先行分析 对话深入探讨了脑机接口行业的投资价值，强调其未来5至10年的发展潜力。通过对比创新药和新能源行业的政策先行效应，以及马斯克对脑机接口技术的乐观预测，展现了该领域的重要性和广阔空间。2025年中国创新药的丰收成果，进一步证明了政策对行业发展的关键作用，鼓励投资者关注脑机接口这一充满机遇的领域。 07:02脑机接口技术的发展与未来趋势 脑机接口技术涵盖大脑与计算机、假肢等设备的交互，未来可能扩展至周围神经。马斯克的Neuralink在2024年进行临床试验，展示瘫痪患者用意念控制设备的能力。2004年犹他电极首次用于人体实验，证明长期植入的稳定性。政策层面，工信部等多部门推动脑机接口技术发展，预计2027年关键技术取得突破，2030年培育全球领军企业，构建国际竞争力的生态。 11:19脑机接口技术解析：从手术定价到材料选择 讨论了脑机接口手术的定价、难度及对神经外科医生的影响，分析了非侵入式与侵入式产品形态的区别，以及产业链上下游的关键技术和材料选择，指出柔性材料因其生物相容性优势，将成为未来发展的重要趋势。 16:34脑机接口电极技术的发展与应用 对话详细介绍了不同类型脑机接口电极的特点、技术难点及应用进展。从阵列式犹他电极到柔丝微柔性微丝电极，再到血管内和大脑皮层半嵌入式微电极，每种电极都有其独特优势与挑战。美国Unik公司凭借高通道数和配套机器人手术系统成为行业标杆，而国内公司如阶梯医疗、老虎科技等也在超柔性材料和高精度植入方面取得显著进展。此外，对话还探讨了电极材料创新，包括超柔软材料、导电聚合物和纳米技术的应用，预示着未来脑机 接口技术的广阔前景。 22:47脑机接口技术的发展趋势与商业化应用 对话探讨了脑机接口技术在电机、芯片、采集感知和解码分析等方面的发展趋势，强调了柔性化、高通量、小型化、集成化的重要性。非嵌入式脑机接口产品趋向于使用更导电的材料以提高信号质量，同时注重佩戴舒适性。芯片设计面临低功耗与高通量的挑战，人工智能推动了解码技术的进步。商业化应用集中在脑电监测和脑部刺激治疗，如帕金森病治疗，部分产品已进入市场，但整体仍处于早期阶段，需解决信号传输等技术难题。 27:24脑机接口行业现状与未来展望 会议讨论了脑机接口技术的全球与国内发展现状，包括New Link、博睿康等公司的临床试验进展，强调了政策先行、临床验证对行业的重要性。预计未来5到10年行业将有重大改变，但短期内商业化仍需时日。 发言总结 发言人2 他对脑机接口产业的发展进行了深入阐述，着重强调了政策引导和临床验证对于推动该行业的重要作用，特别指出2025年被看作是国内脑机接口发展的起点。他提到，政策的支持以及医保局的积极态度，尤其是对创新产品和耗材的定价机制，为行业创造了有利条件。尽管当前商业化尚处于起步阶段，但预估未来十年内将实现成熟应用的落地。 此外，他对脑机接口技术的定义、分类、产业链以及关键技术与材料的最新进展进行了详细分析，指出非侵入式与侵入式产品的发展趋势，以及芯片技术的关键性。他还强调了脑机接口在医疗、康复等领域的应用潜力，并指出了技术面临的挑战和未来发展方向。 综上所述，他认为，脑机接口作为新兴行业，正处于快速发展之中，其未来的发展前景极为广阔。 发言人3 首先介绍了电话端与网络端参会者提问的具体方式，随后对所有参会者表达了诚挚的感谢，并宣布会议正式结束，同时祝愿大家拥有愉快的后续行程。在会议的尾声，他特别强调了电话会议服务的特定对象，明确了内容使用的相关限制，并郑重声明了法律责任，提醒所有投资者在做出投资决策时务必保持谨慎，以保护自己的合法权益。整个发言旨在确保会议流程的透明度，强调责任与安全，以及对参会者的深切关怀。 发言人1 他，丁丹，代表国泰海通研究院向投资者问好，强调了脑机接口领域的政策和产业端近年来的积极进展，并提及其团队成员郭斌博士的研究深度。虽然近期市场热度上升，但丁丹指出一级市场和产业界对脑机接口的深耕已有多年，已取得实质成果。接下来，郭斌博士将分享产业趋势和投资建议。 问答回顾 发言人1问：今天的主题是什么？为什么选择现在来讨论脑机接口这个主题？ 发言人1答：今天分享的主题是关于脑机接口这个专题报告。因为政策端和产业端都有很多进展，且近期有一些催化事件导致二级市场热度上升，同时我们团队长期关注并深入研究该领域，取得了一些阶段性的成果。 发言人2问：对于脑机接口行业的发展有哪些主要观点？ 发言人2答：我们认为2025年是国内脑机接口发展的一个元年，从政策层面看，会有多部委和地区出台各种规划引导和支持定价政策，例如医保局在该领域的表现尤为积极，先行进行了手术费用、医疗服务价格等定价，并对创新耗材进行申请赋码，预示着未来器械耗材也将开始定价。 发言人2问：目前脑机接口临床实验的情况如何？ 发言人2答：2024年嵌入式半侵入式脑机接口的临床数量极少，但在2025年，初步统计临床实验数量可能达到50例以上，且有些公司已完成注册临床试验，预计最快2026年能拿到证，这是一个重大突破。 发言人2问：商业化方面的情况怎样？ 发言人2答：尽管目前整体处于早期阶段，但预计十年内会实现相对成熟的应用方案落地并走向商用。现在处于关键的投资期，是一个不容错过的时机。 发言人2问：近期有哪些关于脑机接口领域的重大融资事件？ 发言人2答：近期，脑机接口公司长岛科技完成了全球第二大融资金额达20亿人民币，这一数额在医药领域也属于较大级别。同时，许多产业资本如维亚股份、南思科技等明星公司也参与了进来。 发言人2问：政策对脑机接口行业的影响如何？报告将如何介绍脑机接口行业？ 发言人2答：政策先行对脑机接口行业的发展至关重要，类似十年前创新药行业的药政改革，带来了显著成果。最近马斯克关于脑机接口发展的言论也极大地提升了公众对该领域的关注度。报告将从整体介绍行业情况出发，详细阐述行业上中下游的发展趋势、痛点问题，并列出相关的公司。 发言人2问：脑机接口的老机接口是如何定义的，其涵盖的范围有哪些？脑机接口的发展历程中有哪些关键节点？ 发言人2答：老机接口的定义已经不再局限于大脑，未来可能包括周围神经、手、脚、脊髓等神经部分以及计算机、轮椅、假肢、机械装置等。马斯克的设想中，万物接口将接入这个老机接口，实现类似电影《阿凡达》中的触控交流。最近的一个重要节点是2024年，马斯克的Neuralink开始正式临床试验，使瘫痪患者通过意念控制鼠标和发声。往前追溯到2014年，已有脑机接口技术应用于瘫痪患者控制外骨骼并参与世界杯活动。更早的2004年，Neuralink使用的犹他电极首次用于人体实验，并实现了商业化，该电极在人体内使用长达七年多，证明了其相对稳定的特性。 发言人2问：政策层面对于脑机接口领域的发展有何影响？脑机接口产品形态有哪些分类？ 发言人2答：政策方面表现出多管齐下的特点，以医保局和工信部为例，医保局已对脑机接口相关手术费用进行定价，而工信部通过发布行业报告和联合七部门印发意见，前瞻性地规划了脑机接口领域的发展目标，如关键技术突破、建立先进技术体系以及培育领军企业等。脑机接口产品主要有非侵入式和侵入式两类。非侵入式产品类似头盔或头套，无创伤，但受控于原理，信号空间分辨率较低且易受干扰。侵入式或半侵入式则需要开颅手术，其中半侵入式的电极会深入皮层，信号更好但创伤更大。 发言人2问：脑机接口手术的难度及费用如何？ 发言人2答：脑机接口手术在整体手术中属于难度较高的四级手术，但由于手术操作主要在大脑浅层区域，对神经外科医生来说并非特别难。此外，侵入式脑机接口的置入费用高达六千多元，取消费用也达三千多元，这在手术费用中属于最高档。 发言人2问：电极主要可以分为哪两类，并分别包含哪些材料？ 发言人2答：电极按照材料可分为两类，刚性电极主要包括无机材料和金属材料；柔性电极则主要包括导电聚合物、传统高分子、弹性体材料和水凝胶等。 发言人2问：杨氏模量和阻抗这两个指标在选择电极材料时有何重要性？ 发言人2答：杨氏模量用来衡量材料的刚性，对比发现，目前使用的高性材料与人脑组织的杨氏模量存在较大差异，生物相容性较差，可能影响信号传输和造成损伤。而阻抗方面，传统高分子和弹性材料的导电性较差，贵金属、硅材料及某些导电水凝胶表现较好。因此，为了获得更好的效果，未来趋势可能是倾向于使用柔性材料，并考虑融入导电率高的贵金属或金箔等材料以提高性能。 发言人2问：目前电极的主要类型有哪些？UNIK公司的电极有何特点和发展情况？ 发言人2答：电极主要有四种类型：阵列式的犹他电极，临床应用时间长且获批商用时间最长；柔丝微柔性微丝电极，技术难度大但采集信号质量好；血管内的电极，以血管支架为载体，但市场较小；皮层大脑皮层的半嵌入式微电极阵列，由美国present和北佬威廉等公司研发中。UNIK公司的电极采用聚酯亚胺和加博聚散亚胺柔性材料作为基底，并强化了导电材料，目前通道数已从1024通道提升至2.5万通道以上，其产品具有高度集成、无线数据传输和无线充电等特点，并配有RY机器人辅助手术，简化了复杂精细操作。 发言人2问：CQ rn公司和Vishay公司的电极产品形态是怎样的？ 发言人2答：CQ rn公司使用韩国材料，产品形态为血管支架形式，不开颅通过颈静脉置入，可实现一定数量（如16通道）的功能；Vishay公司的电极则采用超薄柔性材料，开发的是1024通道的半嵌入式微电极，创伤较小。 问：国内在嵌入式和半嵌入式电极方面有哪些代表性的公司和产品？ 发言人2答：国内有四个公司在嵌入式和半嵌入式电极方面较为领先，分别是阶梯医疗（类似UNIK，采用聚酰亚胺材料，单片通道数可达128，并可并排植入最高1024通道）、老虎科技（使用蚕丝蛋白融合材料，现有256通道，传输比特率通量较高）、博瑞康（报道显示其通道数为八通道，选择较为稳妥的阴膜外半嵌入式方案，临床 进展较快）和新智达（使用柔性高密度薄膜电极，与北京佬研究所合作，产品有不同版本，通道数从118到1014不等）。 发言人2问：电极领域的最新发展方向是什么？ 发言人2答：电极领域的最新发展方向包括研发超柔软电极，其模量更低，与组织相仿，以及动态