技术进步与政策支持双重共振，脑机接口产业未来可期

证券研究报告|行业专题研究 2025年08月12日 技术进步与政策支持双重共振，脑机接口产业未来可期 分析师张金洋 分析师杨芳 分析师�震 执业证书编号：S0680519010001 执业证书编号：S0680522030002 执业证书编号：S0680525040002 邮箱：zhangjinyang@gszq.com 邮箱：yangfang@gszq.com 邮箱：wangzhen1@gszq.com 打造极致专业与效率 技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光。 技术进步：近十年来，脑机接口的底层技术迎来了重大进步，微电子、材料学、芯片、神经科学、算法等领域的技术迭代为脑机接口的技术突破奠定了基础，脑机接口行业逐渐进入应用普及期。 医保支持：2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，铺好了脑机接口进入临床应用的收费路径。2025年7月，国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费。 产业发展规划：2025年1月，北京、上海陆续发布脑机接口发展行动方案。2025年8月，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，为脑机接口产业发展提出了较为详细的发展路径。在技术进步与政策支持的双重共振下，我国脑机接口产业发展未来可期。 Neuralink掀起全球脑机接口研发热潮，海外脑机接口快速发展。海外脑机接口重要催化不断，Neuralink：2024年1月，马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink完成了首例脑机接口手术植入，引爆了全球对脑机接口的研究热情。截至2025年6月，共7名患者接受了Neuralink的脑机接口设备植入。苹果：2025年8月，苹果联合Synchron首次公开“意念控iPad”技术，渐冻症患者可通过意念操作iPad。其他：海外脑机接口行业快速发展，各公司均加快布局脑机接口相关业务，包括获得FDA突破性器械认定的Paradromics，开发血管内途径植入式脑机接口的Synchron，研发消费类脑机 接口产品的Neurable，利用游戏化技术助力神经修复的MindMaze等。 国内公司争相布局脑机接口业务，商业化落地前景可期。国内脑机接口研发进度比肩海外，2023年10月清华大学联手宣武医院完成了首例临床植入试验，并于当年12月完成第二例脊髓损伤患者植入；2025年3月，中山医院联手复旦大学加福民团队，实现了全球首例完全截瘫患者恢复站立 行走；2025年6月，福州成功完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，催化性事件不断出现。在技术进步和政策支持的双重共振下，国内上市公司持续推进脑机接口业务布局，各类技术应用百花齐放，商业化落地前景可期。 推荐关注：心玮医疗（介入式脑机接口，微创植入、无需开颅），爱朋医疗（参股瑞神安+成立朋睿脑科学），诚益通（严肃医疗发布3款样机+非严肃医疗已推出C端产品样机），翔宇医疗（硬件、芯片、电极、算法、脑机交互康复设备均实现独立开发），创新医疗（持有博灵脑机40%的股权），伟思医疗（团体生物反馈、多参数生物反馈、新生儿脑电监测等产品），乐普医疗（控股睿瀚医疗，脑机接口+康复医学），瑞迈特 （BCI+呼吸机、睡眠仪），麦澜德（脑机接口手功能产品）、美好医疗（BCI+人工耳蜗）。 风险提示：政策推进及落地不及预期、技术发展不及预期、行业竞争加剧风险。 一、脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁 二、产业链上游依赖半导体行业发展，下游主要应用于医疗领域 2.1、脑机接口上游受限于半导体产业发展水平，原材料供应依赖进口 2.2、脑机接口下游应用前景广阔，医疗领域是主要的应用方向 三、技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光 3.1底层技术持续突破，脑机接口进入应用普及 3.2国内支持性政策频出，脑机接口产业进入快速发展期 四、全球脑机接口快速发展，海外脑机接口公司各放异彩 �、国内脑机接口公司加码研发，商业化落地前景可期 5.1进度比肩海外，各类催化不断，商业化应用未来可期 5.2国内公司争相布局脑机接口业务，技术应用百花齐放 脑机接口将脑电信号转化成可被计算机识别的信号，实现大脑与外部的直接通信。人脑在感知外界刺激（如视觉、听觉等）、进行思维活动、产生主观意识时，会有一系列生化反应和电学活动，产生可以测量的脑电信号。脑机接口技术就是通过采集大脑皮层神经系统活动产生的脑电信号，经过放大、滤波等方法，将其转化为可以被计算机识别的信号。通过脑机接口技术，既可让外部设备读懂大脑神经信号，将思维活动转换为指令信号，实现大脑对外部设备的操控；也能把计算机内的信息直接输入到大脑，从而极大地缩短人类学习新知识和新技能的过程。 按照信息传输的方式，脑机接口主要分为以下三类： 第一类：单向获取大脑信息。大量脑机接口产品属于第一类，主要应用于病人的康复训练，比如通过脑机接口将大脑的命令传递给外骨骼、机械 臂、光标等外设使其能够进行行走、手臂拿放物体、操作平板电脑等一些简单的动作。 第二类：向大脑单向输入信息。少量脑机接口产品属于第二类，利用脑机接口技术修复受损的神经功能，比如通过人工假眼或者人工耳蜗的方式去恢复一定的视力、听力等。 第三类：与大脑双向交流信息。不仅可以接收神经系统信号，还能够刺激神经系统，是未来的发展方向。 图表1：脑机接口技术示意图 资料来源：《Neuralelectrodesforbrain‐computerinterfacesystem:Fromrigid tosoft》（DanYang等），国盛证券研究所 图表2：脑机接口技术的发展历程 资料来源：《Neuralelectrodesforbrain‐computerinterfacesystem:Fromrigidtosoft》 （DanYang等），国盛证券研究所 BCI主要包括四个部分：信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈，信号获取是实现脑机交互的关键前提。脑机接口设备工作流程涵盖：脑信号采 集-脑信号处理-控制外设-功能应用-触发脑刺激-神经反馈-形成脑机交互，这一过程中神经反馈是关键环节，它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起 形成交互式的闭环系统，即交互式BCI，从而真正实现脑-机交互。信号预处理使用脑电信号预处理芯片，可以对采集到的信号进行滤波、降噪等处理，提高信号的质量。脑电信号采集需要通过电极将信号从脑部采集出来，因此脑机接口电极的制备是关键前提。 图表3：脑机接口基本原理与应用 资料来源：《2022全球脑机接口技术与应用发展研究报告》（亿欧智库），国盛证券研究所 按信号采集的方式，脑机接口可分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种方式 非侵入式：无需通过侵入大脑，将脑机接口装置放在头皮上，只需通过穿戴设备（如脑电帽、近红外头盔或磁共振头线圈等）测量大脑的电活动 或代谢活动，不会破坏人的身体和组织，只在头皮表面采集极其细微的大脑信号。 半侵入式：半侵入式脑机接口装置包括采集脑电信号的电极、运算处理的体内机（芯片）和供电的体外机，通过微创手术将体内机植入到颅骨内、大脑皮层之外，电极覆盖在硬脑膜外（硬膜起到保护神经组织的作用）。 侵入式：通过神经外科手术等方式直接将电极植入到大脑皮层，可以获取高频（可达上千赫兹）信号。但可能带来感染风险，需要把电极长期放置在脑组织中，存在胶质细胞的免疫反应、细胞包裹电极导致信号变差、电极因结痂而产生风险等各类问题。 图表4：脑机接口分为侵入式、半侵入式和非侵入式 信号采集方式 电生理信号的记录位置 检测的电生理信号类型 设备归属类型 机理 优势 劣势 非侵入式（占比75%） 头皮 脑电 （EEG） 二类医疗器械 无需手术，只需将电极附着在头皮上 成本低、方便易用、无创伤 采集的信号相对偏弱、空间分辨率低、易受外部环境干扰 半侵入式 皮层表面 皮层脑电 （ECoG） 三类医疗器械 通过手术方式植入电极，单电机处于颅腔内，未达到大脑皮层 介于侵入式与非侵入式之间 侵入式 皮层组织内 尖峰脉冲和局部场电位 （Spikes&LFPs） 三类医疗器械 通过手术等方式将信号采集装置（电极）直接植入患者大脑皮层 可以获得高强度、高质量的信号 成本更贵、安全风险更高（极容易引发免疫反应和炎症反应，从而导致信号质量下降） 资料来源：脑机接口社区，国盛证券研究所 侵入式脑机接口主要采集皮层脑电（ECoG）和深部脑电信号，非侵入式脑机接口主要采集头皮脑电信号（EEG）。脑信号采集的方式种类繁多，包 括头皮脑电（EEG）、皮层脑电（ECoG）、单个神经元记录（Spikes）、脑磁（MEG）、正电子发射计算机断层扫描（PET）、功能性磁共振成像 （fMRI）、功能性近红外光谱成像（fNIRS）等。 侵入式脑机接口：可以分为皮层脑电（ECoG）和深部脑电信号，皮层脑电是指直接从皮层获得的电信号记录，深部脑电信号可分为单个神经元信号（Spike）和局部场电位（LFP）。ECoG和Spikes具有较高的空间分辨率、良好的信噪比和更宽的频带。 非侵入式脑机接口：如头戴式脑电帽，检测到的信号被称为EEG，是距离皮层较近的按特定几何形态排布并被同步激活的大量神经元突触活动。与ECoG和Spikes相比，EEG是从头皮无创记录的，具有安全、易于采集和价格低廉等特点。 图表5：不同深度的脑机接口 资料来源：《脑机接口行业图谱》（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所 图表6：不同脑机接口的分辨率 资料来源：《脑机接口行业图谱》（朱雅姝，胡杏），国盛证券研究所 侵入式脑机和具备增强或刺激类辅助疗效的非侵入式脑机均属于III类医疗器械，我国80%的脑机企业均选择非侵入式技术路线。依据广义脑机接口的定义以及我国《医疗器械分类目录》的现行规定，与脑机接口相关设备主要被划分为Ⅱ类和Ⅲ类，其中侵入式脑机接口、具备增强或刺激类等辅助治疗功效的非侵入式脑机被划分为III类，如植入式（可充电）脑深部神经刺激器、经颅刺激仪、磁刺激器等产品；其他一般类型的非侵入式脑机则被划分 为II类，如脑电图机、睡眠监测记录仪等产品。由于侵入式脑机接口需要做开颅手术，技术难度更大、风险更高，且主要是III类证，获证难度更大，因 此我国80%的脑机企业均选择了非侵入式采集技术路线，绝大多数对于侵入式脑机设备处于临床性研究和动物实验阶段。 图表7：脑机接口相关医疗器械分类目录 分类 器械类型描述 说明 分类目录相关产品类别 相关产品举例 植入式（可充电）脑深部神经刺激器 侵入式脑机 对于人体的伤害性大、风险性大 12有源植入设备-02神经调控设备-01植入式神经刺激器、02植入式神经电刺激电极 植入式脑深部神经刺激电极、植入式脑深部神经刺激延伸导线 III类 虽然其不植入人体，但基于对机体施加的直 具有增强或刺激类等辅助治疗功效的非侵入式脑机 接影响，应参考对于预期用途为“如刺激瘫痪部位运动及抑郁症等疾病的辅助治疗”的“动磁场治疗设备”，纳入第三类医疗器械 09物理治疗器械-05磁疗设备/器具-01动磁场治疗设备 经颅刺激仪、磁刺激器 监管 II类 其他一般类型的非侵入式脑机 07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备-06生理参数诱发诊断设备 脑电图机 09其他测量、分析设备-03睡眠呼吸监测设备-脑电电极 睡眠监测记录仪 10附件、耗材-03体表电极-脑电电极 脑电电极 19医用康复器械-02运动康复训练器械-05关节训练设备 肢体运动康复仪、肢体功能康复评定与训练系统 21医用软件-03数据处理软件-02生理信号处理软件 脑电分析处理和/或传输 资料来源：《2024脑机接口研究进展和临床应用研究分析报告》（蛋壳研究院），国盛证券研究所 目录 一、脑机接口：实现大脑与外部通信的桥梁 二、产业链上游依赖半导体行业发展，下