脑机接口专题研究报告：政策与技术共振下，脑机接口迎来产业加速发展期

2025年08月20日 证券研究报告/行业专题报告 医药生物 报告摘要 评级：增持（维持） 政策在资金、规划、支付三个层面明确支持脑机接口发展。（1）资金层面：全球主要国家投入数十亿美元支持基础研究与应用开发，美国BRAIN计划、欧盟“人脑计划”等持续加码，中国也逐步跟进；（2）规划层面：脑机接口已从“十二五”基础研究阶段迈入“十四五”产业落地阶段，工信部等七部门在2025年7月末出台专门政策，推动产业快速成长；（3）支付层面：国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目，湖北、浙江、江苏、广东等地率先落地价格标准，为其进入临床应用奠定制度保障。政策与资金支持的结合，使中国在全球脑机接口产业中有望率先形成应用突破。脑机接口电极、芯片和算法三大环节技术不断突破，为加速产业化落地提供基础。（1） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：谢木青执业证书编号：S0740518010004Email：xiemq@zts.com.cn联系人：刘照芊Email：liuzq04@zts.com.cn 电极方面，非侵入式电极向信号质量提升及便携式发展，如熵基科技多模态融合技术、脑韵科技的入耳式装置等；侵入式电极则以柔性材料及高通量提升安全性与信号质量，如阶梯医疗、脑虎科技研发高通量柔性电极，衷华脑机推出6.5万通道阵列电极等。（2）芯片方面，正向高通道、低功耗和高速率发展，海南大学研发的SX系列芯片覆盖采集、调控和无线传输三大环节；北京脑科学中心与芯智达研制全球首款全植入无线芯片“北脑一号”；天津大学、微灵医疗也分别推出了编解码专用芯片与采集刺激芯片，逐渐打破国外垄断。（3）算法方面，闭环BCI成为主流，实现信号采集、解码与实时反馈的闭环控制。清华大学与天津大学在2025年推出的“双环路”无创脑机系统，实现了高效四自由度无人机操控，解码准确率提升20%、效率提升百倍。脑机接口应用场景广泛，医疗健康是核心市场。据MARKETRESEARCHFUTURE 上市公司数494行业总市值(亿元)76,103.70行业流通市值(亿元)68,643.75 预测，脑机接口医疗健康领域应用在2035年全球规模有望达65亿美元，较其他领域空间更大，目前主要涵盖肢体运动障碍诊疗、癫痫与神经发育障碍诊疗、意识与认知障碍诊疗、精神疾病、感觉缺陷诊疗等五大类。当前的研究进展上，（1）非侵入式因安全性高、易于普及，已有部分产品商业化，预计渗透率提升最快，其中康复类产品安全性高、适配人群广，近几年商业化有望加速；（2）侵入式聚焦高精度、高价值领域，如癫痫、神经发育障碍诊疗、感觉缺陷诊疗等领域，打开更大空间，目前国内已有侵入式临床依托柔性电极、脑电大模型等在康复、语言解码上取得积极进展，后续重点关注临床安全性。投资建议：考虑到脑机接口目前处于商业化起步阶段，当前市场主要以主题投资风格 为主，我们在正文中进行了详细标的梳理。从产业趋势上看，我们建议侵入式和非侵入式参考不同的标准，其中侵入式的建议关注临床进展较快的如爱朋医疗、高德红外、岩山科技等，非侵入式的建议关注商业化进展靠前的如翔宇医疗、创新医疗、诚益通等。风险提示：政策落地不及预期、研发进度不及预期、产品商业化放量不及预期、研究 报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。 相关报告 1、《创新药械行情持续，细分赛道景气度提升》2025-08-17 2、《创新药械长牛，把握业绩、技术 、 需 求 要 素 ；WCLC划 重 点 》2025-08-113、《脑机接口获政策持续支持，产业进入加速成长阶段》2025-08-08 内容目录 脑机接口迎来政策持续利好，实验室技术迈向临床应用阶段....................................4 脑机接口是新质生产力，国内外已出台相关资金支持政策.................................4国内脑机接口战略地位显著提升，产业落地时间基本明确.................................5国内医保支付打通，脑机接口进入临床应用阶段................................................6 创新驱动下，脑机接口硬件+软件持续突破................................................................7 硬件端：电极、芯片技术持续突破，为脑机接口进入临床奠定技术..................8软件端：算法深度优化下，加速适配不同应用场景..........................................10 康复、神经疾病治疗等方向有望率先实现脑机接口临床应用..................................11 医疗健康为脑机接口应用核心领域，潜在市场规模较大...................................11政策扩大脑机概念范围，非侵入式产业化进度加速..........................................13技术持续突破下侵入式临床取得显著进展.........................................................16 投资建议...................................................................................................................18 风险提示...................................................................................................................19 图表目录 图表1：脑机接口示意图...........................................................................................4图表2：脑机接口按信号检测技术分类....................................................................4图表3：全球主流国家/地区脑机接口相关战略和资金投入情况...............................5图表4：中国脑机接口政策演变................................................................................5图表5：中国“十四五”以来国家级脑机接口相关政策梳理...................................6图表6：国家医保局为脑机接口设立独立收费项目..................................................7图表7：全球脑机接口市场规模快速增长.................................................................7图表8：全球脑机接口市场结构占比........................................................................7图表9：脑机接口技术流程及产业链图....................................................................8图表10：两大最核心的硬件——电极与芯片...........................................................8图表11：不同电极植入深度示意图..........................................................................8图表12：Neuralink产品结构图...............................................................................8图表13：非侵入式脑机接口半干电极示意图...........................................................9图表14：毛发状电极................................................................................................9图表15：入耳式脑电EEG示意图...........................................................................9图表16：柔灵科技额贴式脑机安睡仪......................................................................9图表17：衷华脑机高密度阵列电极........................................................................10图表18：柔性电极制造过程...................................................................................10图表19：我国脑机接口芯片研发成果....................................................................10图表20：未来下一代闭环自适应DBS设计示意图及其未来关键前景..................11图表21：频率编码30指令范式.............................................................................11图表22：下游应用解决方案企业研发方向.............................................................12图表23：热点应用方向的企业分布........................................................................12图表24：高位截瘫患者驱动气动手套抓握水瓶.....................................................12图表25：使用脑机接口产品玩EldenRing............................................................12图表26：主要应用领域市场规模细分....................................................................13图表27：国内外脑机接口在医疗健康领域的主要适应症及我国患者人数.............13 图表28：脑机接口相关医疗器械分类目录.............................................................14图表29：脑机接口代表性二类医疗器械注册产品适用范围...................................14图表30：我国脑电图机及脑电图仪注册证获批情况（截至2025年8月初）......15图表31：国内外部分严肃医疗领域脑