苏州泽璟生物制药股份有限公司招股说明书

Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. [] [][][]H[][][]H[][]H[][]H[]1.0%0.00015%0.0027%0.00565%H1.00[][] [] 32342C [][][][][][][][][][][][][][][][][] [][][][][][][][][][]www.hkexnews.hkwww.zelgen.com[][] [][][][][][] [][] []S[][][](a)144A(b)S [] [] [] [] [] [] [][][][][][][][][][][][][] [][][][][][](www.zelgen.com) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .viii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128 []. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .183. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .223. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .231. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .331. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .385. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .388. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .390[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .406[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .408[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .420[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .431. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1A[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IIA-1B20251231. . . . . . . . . . .IIB-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [][][][][][][] 2009 best-in-classfirst-in-class ®®JAK®DNA 2811®37BLA/NDAIII®IIIZG006AlveltamigDLL3bestin classZG005NilvanstomigPD-1/TIGITbest in classfirst in classPD-1ZG005+ZGGS18ZG005 +®ZG006ZG005ZGGS18ZGGS34 ZGGS15 ZG2001 ZG0895 ZG016ZG2273T ®®20216HCCIII®20228®30® ®®JAK20255®JAKA1ACVR12025CSCO202512®202611®IIINDAJAKIIIIII ®®DNA202520241®® Best-in-ClassFirst-in-Class best-in-classfirst-in-class ZG006ZG005ZGGS18 ®beta®BLAMerck KGaAMerckAres TradingS.A.ATSA •ZG006AlveltamigZG006DLL3CD3TDLL3(CD3/DLL3/DLL3)ZG006best-in-classDLL3+CD3ZG006DLL3FDAZG006 IIZG00610mg30mgQ2WORRmPFSDoROS10mgORR60.0%ORR53.3%mPFS7.03612OS83.2%69.1%ZG006NECDLL3NEC30mgORR38.5%DLL3≥50%ORR66.7% •ZG005NilvanstomigZG005PD-1/TIGITPD-1TIGITZG005Best-in-classFirst-in-classPD-1ZG005 I/IIZG00520 mg/kg Q3WZG00540.9%ORR68.2%(DCR)mPFS11ZG005+±ZG005HCCZG005ZG005ZGGS18FDA •ZGGS18VEGF/TGF-βZGGS34CD3/CD28/MUC17TZGGS15LAG-3/TIGITZG2001KRASZG0895TLR8ZG016RASZG2273ZGGS18ZGGS15ZG2001ZG0895IZGGS34IZGGS18ZGGS15ZG2001ZG0895ZGGS34IND best-in-class/first-in-class ®®ZG2001ZG0895ZG2273®®ZG006ZG005ZGGS18 ZGGS34 ZGGS15ZG016 •••••• ••••• CMC20MNC202593030941% 20222023202420242025930497.7496.3388.0272.8302.8(i)(ii)(iii)(iv)(v) PI CROCROCROCRO CRO(i)CROGXP(ii)(iii)CRO CSO CSOMerckCSO2025930CSO 202312®®20246 20256ATSA®ATSAATSA30®ATSA 202593030169 (i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi) 20222023202420242025930485.5295.1150.3109.695.6(i)(ii) ®®®20259302,300®680® ®30HCCCSCO®®CSCO2025CSO best-in-classfirst-in-class®betaBLA®JAKIIIZG006SCLCNEC(DLL3/DLL3/CD3)ZG005PD-1/TIGIT20259301363799390 ZG006ZG005III 2025930(i)3757(ii)99121(iii)202593022B