泽璟制药招股说明书(申请版本)

Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd. [] [][][]H[][][]H[][]H[][]H[]1.0%0.00015%0.0027%0.00565%H1.00[][] [] [] 32342C [][][][][][][][][][][][][][][][][][] [][][][][][][][][][]www.hkexnews.hkwww.zelgen.com[][] [][][][][][] [][] []S[][][](a)144A(b)S [] [] [] [] [] [] [][][][][][][][][][][][][][] [][][][][][](www.zelgen.com) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iv. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .196. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .246[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .259[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .264[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .272[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .280. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1A[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IIA-1B[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IIB-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [][][][][][][] ®®JAK®DNA®beta291048BLA/NDAIIINDAbetaBLAZG006AlveltamigDLL3/DLL3/CD3ZG005NilvanstomigPD-1/TIGITZGGS18ZGGS34ZGGS15ZG2001ZG0895ZG2273T ®®20216HCC®20228®®32 ®®2025520261JAK2026CSCO(i)I(ii)(iii)II(CSCO)202520258620266® ®®2024120251DNA20252026 ®beta®202612025MerckATSA T(i)NDA(ii)betaBLA(iii) ZG006 (Alveltamig) DLL3/DLL3/CD3SCLCDLL3NECFDASCLCNECIIIII(iv)ZG005 (Nilvanstomig)PD-1/TIGITHCCNECIIIIIZGGS18ZGGS34 ZGGS15 ZG2001ZG0895 ®®ZG2001ZG0895ZG2273®®ZG006ZG005ZGGS18ZGGS34ZGGS15 (i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi) (i)(ii)(iii)(iv)(v) CMC CSO2026630CSO®®ATSA20251230AbbVie Group Holdings LimitedAbbVieAbbVieAbbVieZG006ZG006 2026630166 202320242025295.1150.3165.1202563068.12026640.0(i)(ii)2026630AbbVieAbbVieAbbVie2026630 2026630AbbVie(i)(ii)(iii) 20266303911337830B.2. CDMO 2023202420252026630320.3447.6659.01,089.482.2%84.2%81.4%90.4% 2023202420252026630128.6163.4282.0192.528.0%32.3%40.2%40.4% 20252026630AbbVieAbbVie 202320242025Lancet729.32025630333.42026630AbbVie1,138.2 202320242025295.1150.3165.1202563068.12026640.02023202420252025630(i)(ii)2026630AbbVieAbbVie 202512311,080.520266301,720.52026630640.0AbbVieAbbVie 202312311,644.8202412311,252.6202512311,080.5(i)20242025150.3165.1(ii)20242025234.89.5Gensun Biopharma Inc.Gensun Biopharma36.43%7.83% 202311787.5202312311,644.8A20231,200.02023295.1A32 2026630814.6AbbVie638.6(i)164.8(ii)38.0(iii)38.4(i)52.8(ii)27.9(iii)24.9 202532.6168.7(i)64.9(ii) 60.1(iii)55.6(i)13.1(ii)55.1(iii)11.0 202442.3(i)236.0(Grand Life Sciences)(ii)36.3(iii)33.3(i)72.0(ii)58.3(iii)44