医药行业周报：政策支持脑机接口技术发展

脑机接口政策密集出台，部分政策已执行落地

• 2025年7月，七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，医疗健康领域成为核心应用场景。
• 国家药监局将植入式脑机接口列入优先审批高端医疗器械目录，预计2026年Q1注册证将落地。
• 国家医保局新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目，湖北省明确具体收费标准。
• 北大医院神经外科中心成立，启用国内首个“体验式”脑机接口病房，完成全球首例128通道半侵入式脑机接口植入手术。
• 脑虎科技完成国内首款内置电池的全植入、全无线脑机接口产品临床试验。

关注放疗设备技术发展，把握百亿市场机遇

• ZAP-X放射外科机器人在宣武医院启动IIT研究，用于脑转移瘤精准放疗。
• ZAP-X拥有全球首创完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量双重监控等特性。
• 中国脑转移瘤年发病人数约150万，脑部原发癌症年发病例约8.75万人，放疗是重要治疗手段。
• 中国无创肿瘤放射治疗市场2024年达594亿元，复合年增长率13.9%，ZAP-X推广有望带来百亿市场机遇。

病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈

• 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南》，设立28项价格项目、3项加收项、2项扩展项。
• 明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，纳入价格构成，理顺收费路径。

走出内卷，出海授权为企业带来长期价值空间的打开

• 创新药指数自9月以来下跌11.68%，跑输沪深300指数15.25个百分点。
• 9月以来，舶望制药与诺华、信达生物与武田、一品红参股Arthrosi与Sobi等合作落地，证明中国创新药竞争力。
• 创新药指数自年初以来涨幅38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，重磅BD落地带来估值锚点变化。
• 海外市场减少竞争内卷，远期商业化分成支持创新药估值。

重视口服自免药物的市值价值

• 武田新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病取得积极III期结果。
• 国内企业益方生物、诺诚健华、翰森制药均布局TYK2抑制剂并进入III期临床。
• 口服自免药物开发还有α4β7、IL-17和IL-23靶点，亚虹医药探索DBH抑制剂治疗溃疡性结肠炎。

国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破

• 悦康医药YKYY032注射液获中美FDA临床许可，公司已有6款核酸药物获FDA许可。
• Alnylam的GalNAc递送系统已上市，国内企业专利突破，临床推进验证技术可靠性。
• Arrowhead Pharmaceuticals的TRiM™平台专注肝外靶向，ARO-DM1治疗1型强直性肌营养不良症获里程碑付款。

医药推选及选股推荐思路

• 推荐美好医疗（脑机接口）、百洋医药（ZAP-X放疗设备）、亚虹医药（口服自免）、悦康医药（小核酸）等。
• 关注翔宇医疗、麦澜德（非侵入式脑机）、春立医疗、爱康医疗（高值耗材出口）、英科医疗（低值耗材）等。

风险提示

• 研发失败或无法产业化、销售不及预期、竞争加剧、政策性风险、推荐公司业绩不及预期。