太平洋医药日报（20251225）：FDA 批准口服 PK 激活剂 Mitapivat

太平洋医药日报（20251225）：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat 报告摘要 市场表现： 2025年12月25日，医药板块涨跌幅+0.59%，跑赢沪深300指数0.40pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，医疗设备(+1.93%)、医疗研发外包（+1.39%)、医疗耗材(+0.97%)表现居前，血液制品（-0.18%）、疫苗(+0.20%)、医院（+0.25%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛诺医疗(+14.90%)、麦澜德（+12.07%)、天臣医疗(+11.10%)；跌幅榜前3位为天益医疗（-5.43%)、康芝药业（-3.98%）、江中药业(-3.26%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Agios宣布，美国FDA已批准口服丙酮酸激酶（PK）激活剂Aqvesme（Mitapivat）用于治疗α型或β型地中海贫血成年患者。研究结果显示：与安慰剂相比，Mitapivat在改善溶血性贫血和关键生活质量指标方面具有显著获益，包括明显降低输血负担，以及显著提升血红蛋白水平并减轻疲劳症状。Mitapivat是一款FIC的口服丙酮酸激酶激活剂，能改善红细胞的能量供应，提高红细胞的健康水平。（来源：Agios，太平洋证券研究院） 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251224）：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定>>--2025-12-25<<太平洋医药日报（20251223）：GSK美 泊 利 珠 新 适 应 症 在 华 获 批>>--2025-12-24<<太平洋医药日报（20251222）：武田Zasocitinib三 期 临 床 成 功>>--2025-12-23 公司要闻： 宣泰医药（688247）：公司发布公告，公司拟对高管及核心技术人员在内的64人实施股权激励计划，拟向激励对象授予不超过623.00万股，约占总股本的1.37%，授予价格为5.71元/股，归属期共分为3期，比例分别为30%、30%、40%，业绩考核指标以2024年为基础，2026-2028年：1）营业收入增速不低于32%、59%、80%，2）研发费用增长率不低于32%、50%、70%，3）通过审批的药品数量累计不低于6、12、18个，4）归母加权平均净资产收益率不低于11.3%、12.4%、13.0%。 神州细胞（688520）：公司发布公告，子公司神州细胞工程近日收到国家药监局签发的注射用重组人凝血因子VIII（安佳因）《药品补充申请批准通知书》，用于血友病A患者围手术期出血管理的新适应症获批。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 康弘药业（002773）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 艾力斯（688578）：公司发布公告，公司产品甲磺酸伏美替尼片近日被国家药监局纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为具有EGFRPACC突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。