医药周报20251221：InVivoCAR-T国内外进展大梳理

In Vivo CAR-T国内外进展大梳理 glmszqdatemark2025年12月21日 推荐 维持评级 医药行情回顾&分析&近期判断 1）行情回顾：当周（12.15-12.19）医药生物指数环比-0.14%，跑赢创业板指数和沪深300指数。在所有行业中，当周（12.15-12.19）医药涨跌幅排在第18位。V型走势。周度结构上看，蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题等相关标的表现较好，周五表现更为强势，CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药相对较好。医药成交总额3898.24亿元，沪深总成交额为86901.56亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为4.49%（2013年以来成交额均值为7.12%）。 分析师郭广洋执业证书：S0590525120010邮箱：guoguangyang@glms.com.cn 2）原因分析：医药近期暂未有较大的产业催化，板块贝塔效应不明显，但经过一段时间消化，很多标的进入价值区间，或潜在具备一定的反攻可能，这期间结构性热度会逐步提升。本周蚂蚁阿福带动相关个股演绎：一类是阿里的持股相关医药公司，一类阿福可能引流的公司（渠道如部分药店、部分消费端器械、检测服务、药品等），一类是有数据沉淀未来潜在可能对标公司。全市场“犒赏经济”也影射了医药中部分公司，如部分药店。周五医药表现强势，主要是CXO、小核酸、部分创新药和AI等。CXO受益于地缘担忧的逐步落地、钝化。小核酸虽然目前在国内还是从0到1，但未来产业趋势的确定性，或会让这条产业线持续波动向上（我们2025年12月08日-2025年12月13日周报有讨论）。其他部分创新药表现好的都有一些个股原因比如BD预期和海外映射等。 3）2026年观点：我们持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链。药品（创新药）我们持续建议Pharma、已出海Biotech和供应链（CXO及上游）为基石配置，新技术方向探寻阿尔法策略（BD2.0时代和小核酸两个方向是重中之重），器械我们建议深挖出海逻辑，其他方向主要看困境反转脉冲逻辑。 相关研究 4）近期观点：从我们2026年主线观点中，继续把握局部轮动机会，近期关注CXO及上游（景气赛道、大单品驱动的更看好）、AI创新药、小核酸三个方向。CXO及上游关注百奥赛图、药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙、泰格医药等。AI创新药关注晶泰控股。小核酸关注前沿生物、悦康药业、石药集团、迈威生物、信立泰、恒瑞医药、中国生物制药、瑞博生物、铂望制药、必贝特、东阳光药、成都先导、福元医药等。 1．医药周报20251213：看好2026年四重潜在催化下的小核酸行情-2025/12/132．7月海外AI医疗跟踪：关注脑机接口、可穿戴设备、AI诊断、AI制药-2025/08/113．海外医疗AI融资活跃，国内医疗设备招投标延续增长态势-2025/07/214．AI医疗海外跟踪：癌症早筛、脑机接口、AI制药取得突破性进展-2025/07/165．关注创新药、AI和左侧资产估值修复——医药生物行业2025年度中期投资策略-2025/06/25 周专题：invivoCAR-T国内外进展大梳理 1）InvivoCAR-T有望解决CAR-T可及性差困境。In-vivo CAR-T可作为货架产品，有效降低治疗费用。 2）跨国药企争先布局In vivo CAR-T。2025年，阿斯利康收购EsoBiotec公司，艾伯维收购Capstan Therapeutics，吉利 德的Kite收 购Interius Bio Therapeutics，BMS收 购OrbitalTherapeutics。In Vivo CAR-T已成为MNC的战略配置，BD金额超过50亿美金。 3）临床数据展现出治疗潜力。2025 ASH年会上，Kelonia公布体内CAR-T疗法KLN-1010在Ⅰ期inMMyCAR研究数据：四名复发难治性（R/R）MM患者中MRD阴性率为100%；随访时间最长的两名患者在三个月内均保持MRD阴性反应；在最长的5个月随访期内，所有患者均保持应答状态。2025年7月，Esobiotec在《柳叶刀》发表体内BCMA CAR-T项目ESO-T01早期临床数据：4例患者在未清淋的情况下接受最低剂量CAR-T治疗后，2例完全缓解，2例部分缓解。 4）国内药企争先布局。传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验；石药集团mRNA-LNP的CAR-T（SYS6020）处于临床阶段；博生吉LV009注射液已完成首例患者给药。云顶 新 耀 自 主 的LNP in vivo CAR-T平 台 ， 目 前 已 完 成 非 人 灵 长 类 动 物 实 验 验 证 。 科 济 药 业CD19/CD20靶向的in vivo CAR-T有望在2026年进入IIT研究阶段。 风险提示：1）医保、集采政策导致价格不及预期。2）临床进度或上市时间不及预期。3）行业竞争格局激烈。 目录 1 In vivo CAR-T国内外进展大梳理............................................................................................................................31.1 In vivo CAR-T有望破局CAR-T可及性差困境...........................................................................................................................31.2 In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置.............................................................................................................................51.3 In vivo CAR-T临床数据展现出治疗潜力......................................................................................................................................62医药行情回顾与热点追踪..........................................................................................................................................82.1医药行业行情回顾..............................................................................................................................................................................82.2医药行业热度追踪............................................................................................................................................................................112.3医药板块个股行情回顾....................................................................................................................................................................123风险提示...............................................................................................................................................................13插图目录..................................................................................................................................................................14表格目录..................................................................................................................................................................14 1In vivo CAR-T国内外进展大梳理 1.1In vivo CAR-T有望破局CAR-T可及性差困境 CAR-T细胞疗法为对抗无法治愈的癌症提供了一种潜在的变革性方法。国内已有六种细胞治疗药物获得批准，细胞治疗疗法与标准治疗方案相比显示出更优的疗效，并且通常具有可接受的风险效益特征。但是因为细胞疗法属于个性化治疗方式，治疗成本极为高昂，整个疗程费用可达上百万元，这极大地限制了可受益的患者人群。 体外CAR-T的可及性问题有望破局。2025年“首版商保创新药目录”正式实施，国内共有5款CAR-T药物申报商保创新药目录。CAR-T治疗的商业化有望迎来转机。 同时，通用型CAR-T和In-vivo CAR-T通过技术更新迭代降低成本。通用型CAR-T疗法采用健康供者/干细胞来源细胞，经改造后得到目标产品，可以大批量生产，显著降低细胞疗法生产成本和价格，同时可以立即用于患者，提高患者用药可及性。In vivoCAR-T直接在体内定向修饰细胞，实现细胞疗法的制备，不需要经过细胞采集-细胞修饰-细胞回输等传统细胞疗法处理流程，使用简单，可以直接用于患者。In vivoCAR-T不仅解决了体外CAR-T制备周期长，成药不一致的困难，并有效降低了成本，具有多重潜在优势。 1.2In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置 In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置，BD金额超过50亿美元。伴随全球in vivoCAR-T几个头部公司的早期数据释放，市场对in vivoCAR-T行业颇为关注，临床前期以及刚进入临床1期的早期管线被MNC下注。 2025年3月，阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec公司，获得慢病毒技术平台。2025年8月，艾伯维以21亿美元的现金收购体内CAR-T公司CapstanTherapeutics。2025年8月，吉利德旗下的Kite以3.5亿美元收购开发in vivoCAR-T疗法的InteriusBio Therapeutics，2025年10月，BMS以15亿美元收购了Orbital Therapeutics。In Vivo CAR-T已成为MNC企业的战略配置，BD金额超过50亿美金。 1.3In vivo CAR-T临床数据展现出治疗潜力 In vivoCAR-T技术路线分为病毒载体和非病毒（LNP）两种，适应症有望拓展