安必平机构调研纪要

调研日期: 2025-12-16 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 1. 公司三季报营收同比下降 28.29%,扣非净利为负同比下降 174.5%,幅度较大,请介绍原因及三费控制措施。 答:前三季度营收下降主要有几方面的原因:1)HPV集采,截止到三季度末,HPV集采影响已全部出清;2)销售模式由直销转经销,出厂价格下调;3)FISH、IHC产品线,增值税税率由 3%上调到 13%,影响了公司的收入。 关于三费控制:销售费用方面,公司全面贯彻提质增效,对于人效低的销售、市场人员,公司会优胜劣汰,同时公司强化市场推广的准确性,追求更高的投入产出比;管理费用方面,公司内部精细化管理,运用 AI工具和流程优化提升办公效率。研发费用方面,公司严格控制项目立项,并进行项目可行性分析,通过管理创新和技术手段提升研发效率,将有限的资源投入到最具价值的创新中去,提升研发的投资回报率。 2. 公司为国内病理诊断领域产品线最齐全、种类和业务模式最多元企业之一,自主研发了液基细胞学(LBC)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理等技术平台的配套设备、试剂耗材,请详细介绍几大产品线核心技术壁垒。答:LBC是安必平起家的产品,现在已经成为国产企业龙头,公司自研XPro90 液基细胞学全自动智检流水工作站已于 2024 年获 批,今年已经实现商业化,安必平的宫颈细胞学 AI三类证补充临床试验已经完成,到了最后拿证阶段,真正做到液基细胞学样本进结果出的全链条自研化,安必平LBC的护城河是不断加深的; IHC 产品线,安必平拥有 200 余种自主研发的自研抗体,同时实现了免疫组化二抗等高端试剂的开发,完全自主知识产权全自动免疫组化染色机Hyper S5/S9 上市,多个伴随诊断试剂开发/注册中,将来有望成为独家产品; FISH 产品线,安必平拥有 9个三类证,是国内拿证比较全的企业,有探针设计与制备的全链条自研能力,具有庞大的产品矩阵与持续拓展能力,公司今年新收购一家做荧光扫描仪的企业,后续会把 FISH 的 AI 研发提上日程; 数字病理领域,安必平有扫描仪和即将获批的宫颈细胞学 AI三类证,宫颈细胞学 AI的测试结果已经发表在重要国际期刊,最近一次的研究成果于2025 年4月发表在《Nature Communications》上。 3. 公司 IHC、FISH、LBC 数字化方面 AI的布局各自进展如何? 答:公司LBC领域的宫颈细胞学 AI三类证已经完成补充临床试验,拿证进度正常推进;IHC 已经与药企签订合作协议,联合开发药物伴随诊断AI,项目在有序推进中;FISH 领域公司已经收购了一家荧光扫描仪公司,后续会推进 FISH AI 的研发。进院的难度主要是看医院和医生的接受程度,现在来看困难不是很大。难点在于收费,因为国家对计算机辅助诊断的收费一直没有放开,现在的AI医疗还没有很好的落地方式,安必平也会持续跟踪国家政策,推进公司AI产品的收费落地。 4. 病理共建点现在有 76家,这块业务同比增长 45.3%,请阐述下这块未来规划。 答:病理共建业务是公司非常有独特竞争优势的一个业务,首先非常符合国家医疗卫生事业整个分级诊疗、强基层发展方向。现在医疗资源分布不均匀,大量优质资源集中在大型三甲医院,要做到大病不出县,必须加强基层医院的诊疗能力。病理共建业务非常符合国家政策导向。其次,从公司发展战略来说,公司一直聚焦病理诊断试剂和设备,产品线比较齐全,病理共建业务是公司从产品延伸到服务的自然发展路径。与第三方外送业务不同,我们能提供全套的诊断试剂和设备,以及积累的全国病理专家资源,可以帮助基层医院从 0 到 1 建设 病理科,并实现专家带教,持续运营科室。第三,公司经过近 20 年的发展,积累了 2000 多家医疗机构的资源与专家资源,公司也反复打磨了病理共建的业务模式,目前已进入 4.0模式。2026年开始,公司将推进病理共建业务的提质增效,预期 2026年该业务板块实现盈利。 5. 宫颈细胞学 AI具体进展当哪一步?预计获批时间 答:宫颈细胞学AI三类证,现在已经完成补充临床试验,公司会尽快递交补充材料,预计 2026年获证。 6. 在 FISH 方面,公司为国内第一梯队品牌,拥有三类注册证 9个,其中新获批的胃癌 HER2 检测伴随诊断试剂盒为国内首家,公司还获取什么重大突破进展,就这块未来发展前景分析下答:FISH方面,安必平的核心竞争力不仅体现在当前已取得的商业化成果(如拥有 9个三类注册证及国内首家获批的胃癌 HER2 检测 伴随诊断试剂盒),更在于其围绕"核心技术自主、产品管线拓展及前沿平台布局"所构建的持续突破能力与广阔发展前景。重大突破进展包括原料自产体系的深化与规模化,新产品注册证的持续扩充以及技术平台的迭代。 未来发展前景: (1)市场渗透与国产替代的双重驱动 在医保控费、鼓励国产创新医疗器械的大背景下,安必平作为拥有自产原料、全链条技术和丰富注册证的国产龙头,将在 FISH 这一高值检测领域持续加速进口替代。其成本优势与本地化服务能力,将助力其从三甲医院向基层市场渗透。oligo 探针的规模化合成有望进一步降低单次检测成本,使 FISH检测更具可及性,激活更大的潜在市场。 (2) 从精准诊疗到伴随诊断生态的延伸 胃癌 HER2伴随诊断试剂盒的获批是一个里程碑,预示着公司正从传统的病理诊断向伴随诊断切入。安必平将更深地嵌入肿瘤精准诊疗链条,价值量显著提升。 (3)"设备+试剂+AI"的一体化壁垒加固 公司自主研发的全自动 FISH 设备、将结合研发中的荧光扫描仪及 AI辅助判读系统,形成深度协同效应。未来,通过持续的数据积累和算法迭代,AI 系统有望实现更复杂的判读,从而构建一个"从硬件、试剂到数据分析的完整生态闭环",护城河不断加深。 7. FISH 数字化上一直寻找荧光扫描仪的并购与合作,公司经营现金流为正值,是否考虑在哪些方面有并购需求?答:2025年安必平已经完成荧光扫描仪研发公司的并购,后续会持续关注病理领域合适标的。 8. 公司经营业绩下滑厉害,PE 和中小股东又不间断二级减持,二级走势逐级下降,公司层面将采取哪些维稳举措提振投资者信心?答:从现在看未来三年,2025 年将是安必平最难的一年,这一年有 HPV的集采落地、公司营销改革等一系列客观事实,2026 年安必平聚焦在主营业务的增长以及 AI 产品的落地,降本增效,通过资源整合提升行业竞争力,做出业绩来回报股东。同时强化信息披露 与透明度,积极回应投资者关切的问题,让市场充分理解公司的价值。