广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业,于2020年8月在科创板上市,是国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,部分产品已获得CE、BSI和日本厚生劳动省认证。
核心观点与战略方向
公司致力于提升病理科的“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,推出数字病理产品,并积极拓展病理服务业务及药企伴随诊断业务。公司坚持“为社会和客户创造价值”的宗旨,以实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。
产品研发策略
公司将继续推动病理行业的自动化和智能化双重提升,维持硬件与AI的共同发展。去年推出的细胞学流水线获得市场好评,未来将探索免疫组化、荧光原位杂交产品的“样本进—结果出”应用场景。公司考虑与医疗AI公司合作,但自身不开发基座模型,而是与科研机构及专业公司合作。
免疫组化产品线进展
公司去年在免疫组化平台获得三张伴随诊断三类证(HER2、ER、PR),共获4个三类注册证和300多个一类产品备案证,获证数量居行业前列。公司拥有200余种自产抗体克隆原料,降低成本与供货周期。自主研发的HYPER S9免疫组化全自动染色系统将推动三类证产品及伴随诊断、药企服务的装机和入院,形成完整闭环,通过装机上量带动产品线收入扩容。
医院合作因素
医院选择合作伙伴时综合考量产品性能、科研影响力、临床影响力和产业转化能力。安必平深耕病理领域20年,与多家顶尖医院开展科研合作(如细胞学AI项目),通过实际案例提升信任度与合作意愿。
AI模型训练数据
公司从训练、验收和场景三个角度看待数据:训练上需关注数据规模、来源广泛性及质量,开源数据来源丰富但质量较低,医院数据质量高但来源有限,需通过数据增强方法完善数据循环;验收上建立内部数据基准确保模型验证符合实际应用;场景上需针对不同需求定义数据要求和验证集,无单一最重要数据类型。
一体机设备应用
公司去年推出应用于液基细胞学平台的一体机,旨在解决病理科自动化程度低、诊断时间长的问题。病理诊断分为取样、制片、染色、诊断四个环节,制片染色过程对技术人员专业水平要求高。一体机融合多机功能,节省空间,提高样本流转效率,通过流水线全自动化制片、扫描仪和AI判读实现自动化、智能化操作,最终实现“样本进—结果出”的应用场景。