安必平机构调研纪要

调研日期: 2024-12-27 广州安必平医药科技股份有限公司是一家成立于2005年的高科技企业,专注于肿瘤筛查与精准诊断。该公司于2020年8月20日在上交所科创板成功上市,成为国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备,主要应用于病理科,产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次,包括细胞形态到蛋白表达和基因检测等。部分产品已获得CE欧盟、英国标准协会(BSI)和日本厚生劳动省的认证。为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”水平,安必平推出一系列数字病理产品。同时,该公司也积极拓展病理服务业务,助力基层医院病理科诊断能力全面提升。此外,安必平还积极拓展药企伴随诊断业务,以推进肿瘤患者用药的精准匹配。安必平始终坚持“为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值”的宗旨,致力于成为病理诊断领域的领先企业,实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。 1.公司病理AI如何赋能现有业务? 答:从公司战略来说,一直在积极布局细胞病理、组织病理、免疫组化、荧光原位杂交等多个技术线的全自动化仪器设备的研发与迭代。自主研发推出了涵盖多平台多型号的病理自动化设备、多通量数字病理切片扫描仪、数字病理质控与信息管理系统、病理专病库以及人工智能辅助诊断系统等一系列创新产品和服务,以提供智慧病理科解决方案。 从盈利模式来说,我们提供的是“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的智能化筛查方案已形成,提高了公司产品的竞争壁垒。通过扫描仪和AI判读,可以提高我们原有技术平台的核心竞争力,对细胞学试剂形成有效的护城河以及拉动效应,尤其是对我们拓展大三甲医院的客户、替代进口细胞学试剂产品非常有帮助。 2.公司病理AI的研发进展 公司的宫颈细胞学人工智能辅助系统正在三类证注册申报阶段,该产品最主要解决的问题是筛阴工作。国内病理医生比较缺乏,细胞学诊断特别依赖医生的判读,我们预期的场景是,通过AI完成大部分的筛阴工作,进而让医生把主要精力集中在可疑点位,提高诊断效率和诊断准确 性。该产品已标注视野图像超100万,标注细胞超260万,在9个医学中心的第三方测试中均有较高的特异度。目前公司的“细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪+AI判读”智能化整体筛查方案已经在医院病理科推广试用,可以减轻细胞学医生的工作量。该产品同时获得了美国ASCCP的科技创新奖,相关论文也在了学术期刊《ModernPathology》和《ActaObstetriciaetGynecologicaScandinavica》发表。3.公司免疫组化产品线的优势是什么? 答:首先公司今年在免疫组化获得三张伴随诊断三类证,分别是HER2抗体试剂、ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体),对应乳腺癌免疫组化法检测套餐。公司作为国内第三家获得HER2、ER、PR三张免疫组织化学三类证的国产厂家,这对于公司后续在市场推广和提升免疫组织化学在中国市场占有率具有积极的意义。其次是设备上,我们上半年在全国病理年会上展出的HYPERS9免疫组化全自动染色系统,从前期设计研发到生产,都是公司自主进行,预计很快上市推广。未来我们的三类证产品以及伴随诊断、药企服务业务均会围绕创新设备进行密切绑定,推动装机和入院,进而带动一抗、二抗上量,形成完整的闭环,所以HYPERS9对于我们免疫组化的产品线具有战略意义。此外就是围绕HYPERS9的主要配套试剂耗材也实现了自产,可以降低科室运营成本以及公司成本。我们希望通过装机上量带动整个免疫组化产品线实现收入 扩容。 4.公司荧光原位杂交产品线的优势是什么? 答:公司研制的ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)获得了三类证,该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测。该试剂盒基于荧光原位杂交平台,具有灵敏度高、特异性强,可在组织上原位检测,直观了解ALK基因改变的特点。这是公司FISH平台获得的第9张三类证,在国产品牌里三类证数量位居前列。 在这个平台的策略上,首先公司将依托自主研发优势,充分把握三类证产品以及数量优势,抓住大单品的市场增长机遇;其次FISH技术也是比较成熟的分子检测技术,对应分子靶点药物的应用,可以与药企开展靶点以及市场推广合作,同时伴随诊断业务也可以促进我们的FISH探针入院;第三,公司拥有FISH探针的合成、设计、生产的自主研发能力,对于市场端的科研需求,我们可以提供定制探针服务;第四,国内地市级医院也陆续开始开展FISH项目,公司也在积极把握市场机遇,做好前期客户培育和渗透。综合来看,我们判断FISH的市场规模也处在快速上升期。 5.公司对于并购如何规划? 答:公司在积极寻求本领域合适的并购标的,重点关注产业链上下游的整合,以不断加深公司护城河,实现产品与投资相结合的竞争优势。