安必平机构调研纪要

广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业，于2020年8月在科创板上市。公司拥有自主研发的试剂和配套设备，产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次，部分产品已获得CE、BSI和日本厚生劳动省认证。公司积极拓展数字病理产品、病理服务业务及药企伴随诊断业务，致力于成为病理诊断领域的领先企业。

1. 海外业务重点规划及进展
   公司重点布局日本、新加坡、越南、中东等市场，主推宫颈细胞学+AI产品。该产品具有质量稳定、市场庞大、准入路径清晰等优势，计划通过自动化设备和AI阅片实现差异化竞争。

2. 免疫组化产品线研发进展
   2024年，公司获得HER2、ER、PR三个乳腺癌免疫组化法检测套餐的三类证，累计获得4个三类注册证和300多个一类备案证。公司拥有200余种自产抗体克隆原料，并推出HYPER S9免疫组化全自动染色系统，计划通过设备装机带动产品线收入扩容。

3. 荧光原位杂交平台定制服务
   公司掌握FISH技术全套核心，可个性化定制实体肿瘤和血液肿瘤探针，已推出400多个探针试剂，客户使用相关探针发表的文献累计170余篇。

4. 一体机设备推出及功能
   公司于2024年底推出液基细胞学一体机，融合多机功能，实现制片、染色、扫描、AI判读全自动化，提高样本流转效率，减少人工依赖，推动病理科诊断自动化和标准化。