安必平机构调研纪要

广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称“安必平”）是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业，于2020年8月在科创板上市。公司核心业务包括自主研发的试剂和配套设备，主要应用于病理科，产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次，部分产品已获得欧盟、英国和日本认证。

核心业务与战略布局

安必平致力于提升病理科的“自动化、标准化、数字化、智能化”水平，推出数字病理产品，并积极拓展病理服务业务和药企伴随诊断业务。公司秉持“为社会和客户创造价值”的宗旨，以实现“用精准医学诊断造福社会”的企业愿景。

AI在病理诊断中的核心价值与商业模式

AI在病理诊断中的核心价值主要体现在提升诊断效率和成本控制。未来商业模式包括：

1. 产品捆绑销售，将AI模块嵌入数字化解决方案，提升产品溢价能力。
2. 宫颈细胞学AI辅助系统获批三类证后，探索独立收费或软件授权模式。
3. 通过AI赋能远程诊断，推动病理科共建业务规模化。

宫颈细胞学AI辅助系统进展

该产品由安必平与腾讯合作开发，主要解决筛阴问题，已完成临床试验并进入三类证注册申报阶段。产品已标注视野图像超100万，标注细胞超260万，在9个医学中心的第三方测试中均表现优异。公司已推广“细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪+AI判读”的智能化整体筛查方案。

病理AI数据获取方式

公司主要通过以下四种方式获取开发病理AI所需的数据：

1. 开源数据，如指南、书籍或线上论坛中的数据。
2. 与医疗机构开展科研或临床合作。
3. 通过爱病理APP积累的病例讨论和教学案例。
4. 共建业务中基层医院数字化切片的上传。

病理AI赋能现有业务

AI辅助诊断被列入国家医保局立项指南，将极大促进病理数字化和智能化发展。安必平积极布局全自动化仪器设备研发，推出涵盖多平台多型号的病理自动化设备、数字病理切片扫描仪、AI辅助诊断系统等，提供智慧病理科解决方案。盈利模式为“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的智能化筛查方案。

高质量数据获取的应对策略

公司通过数据多维度的筛选（量度、广度、真度、丰度）构建数据库和标准，并与香港科技大学合作开发自动化数据标注技术，以降低人工标注成本。

AI领域布局规划

公司AI布局分为三个方向：

1. 内部赋能，如提高IHC抗体质检效率。
2. 产品赋能，包括设备智能化与试剂诊断智能化，探索免疫组化和荧光原位杂交平台的AI辅助产品开发。
3. 大模型技术探索，特别是多模态大模型，核心工作是病理数据的标准化标注和专科大模型构建。

AI助力海外市场拓展

公司目标区域为东南亚、中东等病理资源匮乏地区，通过设备的自动化与诊断的智能化降低对高水平病理医生的依赖，实现“中心实验室辐射基层”模式。

与同业竞争者的优势

安必平的优势在于：

1. 全链条产品公司，可尝试多种商业模式。
2. 专注于病理行业的垂直领域，积累丰富的专家和医院合作关系。
3. 结合共建业务，探索全数智化基层病理科建设方向，提高基层医院诊断能力并降低共建运营成本。