通化金马机构调研纪要

调研日期: 2025-12-12 通化金马药业集团成立于1990年,通过股份制改造于1997年股票在深交所上市。公司拥有国内一流的标准厂房、GMP生产线及质量管理体系,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。在集团发展的初级阶段,通化金马采取了多元化、多线条发展,产品线多疾病、多科室覆盖,逐步聚焦核心领域。未来,通化金马将以大健康产业为主线、以医药医疗为核心,业务涵盖医药、医疗、投资、消费等多个板块,打造大健康全产业链。面对国际国内医药大趋势,通化金马顺应形势,全面转型,采取了内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略。通过“以质量为基础,以品牌为导向”的内生式发展和“企业并购、重组、融合”的外延式扩张,实现重塑品牌,顺势营销,资本扩张,促进企业的持续发展。全面打造“新金马、新形象”,努力实现公司的“新发展、新跨越”,成为极具活力和竞争力的综合医药、医疗上市集团公司。2013年北京晋商联盟控股股份有限公司的入主,给通化金马重新注入了活力。2015年8月12日,通化金马斥资26.8亿元收购圣泰生物100%股权,更是为企业的发展插上了腾飞的翅膀,收购完成后通化金马便涵盖了中药、中西原料药、生物化学制剂等多条产品线。特别是圣泰生物制药已形成以骨骼肌肉类、心脑血管类及呼吸系统类等多品种药物为核心的品种优势,与通化金马的主营业务产生良好的协同和互补作用。2016年1月通化金马增资长春华洋,取得其60%股权;收购江苏神尔洋科技公司30%股权。2016年5月,设立两家投资公司,成立三家基金公司,其中医疗并购基金规模达到50亿元。2016年7月,出资4.14亿元,成功收购成都永康药业100%股权。并以永康制药拥 有的林麝繁育基地为依托,通过对重点原料供应和品质的控制,继续推进精品中药发展战略,建立细分用药市场的龙头地位。2016年8月出资17.85亿元收购了黑龙江龙煤集团的40余家医院85%股权,其中5家三甲医院。2018年3月出资1900万收购江西丰马100%股权;2018年5月出资1.1亿收购源首药业100%股权;2018年6月出资4500万收购北京民康百草医药科技22%的股权,出资3000万收购上海诗健生物科技有限公司21%的股权。2019年3月注资0.5亿收购北大世佳研究院80%股份。至此,通化金马在中药、化药、生物药领域均具有了完备的研发力量,进一步增强了研发能力,部分领域研发能力处于世界领先水平,为集团产品布局提供了最强有力的保障。2019年通化金马重组完成后最首要的任务就是梳理产品,重塑金马品牌,凡是有质量瑕疵的产品一律停产。重组后以产品质量为总抓手,结合药品供给侧结构性改革,从产能、质量、财务、市场需求几个方面入手对产品大刀阔斧地进行整顿、梳理,凡是消费者不满意的甚至微有质量瑕疵的产品,一律停产、召回。严格整顿梳理后,目前只保留生产32个产品,其中12个 问1:吖啶片项目注册上市的最新进展如何? 答:当前,吖啶片已经完成专业审评的各项工作,正在进行最终的综合审评。在此期间,公司按CDE 的工作要求和最新的指导原则规定,及时提交了各方面的技术资料。同时,按审评工作程序完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议。截止当前,公司完成了新药上市申请的各项工作,等待CDE 的最终审评。 问2:公司近年来创新转型取得了很好的成果,未来管线布局的方向和策略? 答:公司可用资金逐年增厚,已具备通过持续进行内部研发、对外合作等方式丰富现有管线的资金基础,在布局方向上将优先向神经疾病领域纵深布局,构建"上市一批、临床一批、预研一批"的良性研发梯队。经过 AD 创新药项目的实践和经验,公司拥有了更强的组织研发能力、与顶级科研院所的合作能力、宽广的业内专家资源。未来将不断发挥自身的战略和产品优势,积极开拓对外合作机会,包括产品引进、商业化合作等。目前相关项目的工作均按计划在有序推进中,具体请关注公司后续披露的公开信息。问3:琥珀八氢氨吖啶片的商业化准备工作? 答:公司已做好商业化上市销售的全流程准备,组建专业队伍,打造创新营销模式,保证公司在新药销售的主导性、可控性,充分平衡药品的利润空间和患者可及性,做好新药上市的定价工作;结合市场的广泛需求,制定精准营销策略。同时,现有生产体系已做好充分准备,设计产能可满足阿尔茨海默病患者的用药需求,确保新药获批后能够快速投入市场,为广大患者提供新的优质治疗选择。