通化金马机构调研纪要

调研日期: 2024-05-29 通化金马药业集团成立于1990年,通过股份制改造于1997年股票在深交所上市。公司拥有国内一流的标准厂房、GMP生产线及质量管理体系,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。在集团发展的初级阶段,通化金马采取了多元化、多线条发展,产品线多疾病、多科室覆盖,逐步聚焦核心领域。未来,通化金马将以大健康产业为主线、以医药医疗为核心,业务涵盖医药、医疗、投资、消费等多个板块,打造大健康全产业链。面对国际国内医药大趋势,通化金马顺应形势,全面转型,采取了内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略。通过“以质量为基础,以品牌为导向”的内生式发展和“企业并购、重组、融合”的外延式扩张,实现重塑品牌,顺势营销,资本扩张,促进企业的持续发展。全面打造“新金马、新形象”,努力实现公司的“新发展、新跨越”,成为极具活力和竞争力的综合医药、医疗上市集团公司。2013年北京晋商联盟控股股份有限公司的入主,给通化金马重新注入了活力。2015年8月12日,通化金马斥资26.8亿元收购圣泰生物100%股权,更是为企业的发展插上了腾飞的翅膀,收购完成后通化金马便涵盖了中药、中西原料药、生物化学制剂等多条产品线。特别是圣泰生物制药已形成以骨骼肌肉类、心脑血管类及呼吸系统类等多品种药物为核心的品种优势,与通化金马的主营业务产生良好的协同和互补作用。2016年1月通化金马增资长春华洋,取得其60%股权;收购江苏神尔洋科技公司30%股权。2016年5月,设立两家投资公司,成立三家基金公司,其中医疗并购基金规模达到50亿元。2016年7月,出资4.14亿元,成功收购成都永康药业100%股权。并以永康制药拥 有的林麝繁育基地为依托,通过对重点原料供应和品质的控制,继续推进精品中药发展战略,建立细分用药市场的龙头地位。2016年8月出资17.85亿元收购了黑龙江龙煤集团的40余家医院85%股权,其中5家三甲医院。2018年3月出资1900万收购江西丰马100%股权;2018年5月出资1.1亿收购源首药业100%股权;2018年6月出资4500万收购北京民康百草医药科技22%的股权,出资3000万收购上海诗健生物科技有限公司21%的股权。2019年3月注资0.5亿收购北大世佳研究院80%股份。至此,通化金马在中药、化药、生物药领域均具有了完备的研发力量,进一步增强了研发能力,部分领域研发能力处于世界领先水平,为集团产品布局提供了最强有力的保障。2019年通化金马重组完成后最首要的任务就是梳理产品,重塑金马品牌,凡是有质量瑕疵的产品一律停产。重组后以产品质量为总抓手,结合药品供给侧结构性改革,从产能、质量、财务、市场需求几个方面入手对产品大刀阔斧地进行整顿、梳理,凡是消费者不满意的甚至微有质量瑕疵的产品,一律停产、召回。严格整顿梳理后,目前只保留生产32个产品,其中12个 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、新“国九条”为公司高质量发展提供了哪些思路? 您好,公司正在深耕实体产业运营,强化创新经济价值,致力于高质量发展,以此回报股东和社会。 2、金马公司是否对现在公司发展困境感到吃力?有什么应对措施? 您好,公司正在深耕实体产业运营,强化创新经济价值,致力于高质量发展,以此回报股东和社会。 3、新药后续上市,产线可以支持年产多少呢? 您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。 4、公司有没有考虑把中元医疗下的几家医院并入上市公司,结合丫叮片形成日益完备的养老大产业链 您好,公司如有重大事项将根据监管规定及时履行信息披露义务。 5、新药提交是否可以在国家药品监督管理局药品审评中心,第一时间查到? 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 6、吖啶片征名截止到十月底,是不是名字确定了之后才能上市,要多久 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 7、总结报告属于自愿披露,为什么公司不愿意给广大投资者一起分享? 您好,公司如有重大事项将根据监管规定及时履行信息披露义务。 8、张总好,每一次的发生,都是成本,可以让大家为了答而答!也可以是资源,可以回答质疑和迷惑问题及给信心等!更可以是资本与发展的机遇,也可以合法的回答某些企业发展的核心资讯和顶层设计及发展理念!也可以采呐大家的对公司治理的建设性意见等!一切只期望金马能茁壮成长!祈好! 您好。感谢关注,您的建议公司将认真研究和对待。 9、各位董事:目前通化金马以什么产业维持股价?三期琥珀吖啶片临床报告迟迟不公布?为何到现在也还没体检申请注册报告? 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。但根据《股票上市规则》等要求,新药统计分析报告与临床试验总结报告不属于披露的报告。 10、目前新药名征集情况介绍一下 您好,公司新药征名活动尚在进行中。 11、尊敬的张总您好,大家关心的是新药上市为何迟迟不申请的原因,知道你们在正常推进,但时间这么久总是有原因的吧? 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 12、张总好!公司至今没有发布关于集采的信息,是否意味着今年的销售费用依然吃掉利润大头 您好,公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布,届时请投资者关注公司公告。 13、公司是否考虑扩大林麝养殖? 您好,公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布,届时请投资者关注公司公告。 14、张总,您好!公司近年来经营业绩一直不太理想,特别是盈利能力偏低,影响了投资者信心。请问您认为公司近期的利润增长点主要是哪些产品和业务,公司今年的利润增长目标是多少? 您好,公司的经营情况和未来展望请查阅公司披露的定期报告。 15、通化金马海默症药成功几率有多大 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关 要求,公司正按既定工作计划正常推进。 16、张总好,能否尽可能的在法规范围内,回答股东的合理化提问? 您好,感谢您的关注。 17、公司目前股东人数可否公布一下。是目前的。 您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。 18、公司新药提交注册申请工作推进是否顺利,是否是在计划时间内? 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 19、请问吕总,市场传言公司新药琥珀八氢氨吖啶片临床试验结果不是很理想,请问事实是怎样的?什么时候可以向投资者公开统计分析报告和临床试验报告?半年来贵司股价单边下跌让我们投资者非常担心,请吕总给予正面回答,谢谢 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。但根据《股票上市规则》等要求,新药统计分析报告与临床试验总结报告不属于披露的报告。 20、您好,琥珀八氢氨吖啶片公司已经有多少生产线,产能多少? 您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。 21、@董事、总经理张皓琰你好,恳求呢可以正面回答股民想知道的问题吗,就想知新药什么时候去注册,或许注册报告提交了吗?谢谢 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 22、您好,尊敬的金马公司领导,请您介绍一下公司未来三年的发展目标和工作重点。 您好,公司未来发展展望请关注公司年度报告。 23、张总您好,我是一名轻度脑痴呆患者,我愿意成为咱公司新药的免费试验者,为公司新药的研究尽一份力,可以吗 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已揭盲,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。 24、身边老人对金马新药热切期盼,问何时市面上能够买到?至少给个时间范围,感谢! 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 25、你好,恳求呢可以正面回答股民想知道的问题吗,就想知新药什么时候去注册,谢谢 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 26、各位公司领导,你们好,如你们所述,公司经营状况一切正常,新药申报工作也在有序推进,但是公司股价近半年来呈单边下跌趋势,公司市值管理团队为何没有任何举措来维稳股价,提振广大投资者信心 您好,公司正在深耕实体产业运营,强化创新经济价值,致力于高质量发展,以此回报股东和社会。 27、今年会考虑分红吗? 您好,根据相关规定,目前公司暂不具备分红条件。 28、于军先生:申报的话用中科院和协和医院的研究成果申报吗? 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关 要求,公司正按既定工作计划正常推进。 29、问:怎么提振投资者信心,有什么措施? 您好,公司正在深耕实体产业运营,强化创新经济价值,致力于高质量发展,以此回报股东和社会。 30、董秘您好,去年辉瑞首席执行官艾伯乐到过公司参观考察过吗? 您好,公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布,届时请投资者关注公司公告。 31、通化金马,张总,好!之前公告与市政府成立了联合工作组,目的就是为了加快新药的注册上市!请问工作组自成立以来都做了哪些实质性工作,对加快注册上市起到了哪些作用?谢谢! 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 32、尊敬的公司领导,公司高层是怎么定位已经揭盲的琥珀八氢氨吖啶片和其它特定修饰结构的衍生物的?如果其它修饰结构的衍生物被证明比已揭盲的吖啶片治疗AD的效果更好,会影响已揭盲吖啶片的注册进程吗? 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已揭盲,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。 33、您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片为什么一拖再拖不去注册,是不是疗效有限,怕通不过,股价大跌 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 34、公司是否对金马现在股价十分满意?对今年下半年公司发展规划是怎样的方向? 您好,公司正在深耕实体产业运营,强化创新经济价值,致力于高质量发展,以此回报股东和社会。 35、公司新药协和医院是否有背书 您好,公司新药临床试验涉及多家医院,目前新药已完成揭盲工作,详见揭盲公告。 36、下一步是多久有没有计划 您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。 37、你好通化金马,张总,财务总监于总,请问1.什么时候去