通化金马机构调研纪要

通化金马药业集团成立于1990年,通过股份制改造于1997年股票在深交所上市。公司拥有国内一流的标准厂房、GMP生产线及质量管理体系,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。在集团发展的初级阶段,通化金马采取了多元化、多线条发展,产品线多疾病、多科室覆盖,逐步聚焦核心领域。未来,通化金马将以大健康产业为主线、以医药医疗为核心,业务涵盖医药、医疗、投资、消费等多个板块,打造大健康全产业链。面对国际国内医药大趋势,通化金马顺应形势,全面转型,采取了内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略。通过“以质量为基础,以品牌为导向”的内生式发展和“企业并购、重组、融合”的外延式扩张,实现重塑品牌,顺势营销,资本扩张,促进企业的持续发展。全面打造“新金马、新形象”,努力实现公司的“新发展、新跨越”,成为极具活力和竞争力的综合医药、医疗上市集团公司。2013年北京晋商联盟控股股份有限公司的入主,给通化金马重新注入了活力。2015年8月12日,通化金马斥资26.8亿元收购圣泰生物100%股权,更是为企业的发展插上了腾飞的翅膀,收购完成后通化金马便涵盖了中药、中西原料药、生物化学制剂等多条产品线。特别是圣泰生物制药已形成以骨骼肌肉类、心脑血管类及呼吸系统类等多品种药物为核心的品种优势,与通化金马的主营业务产生良好的协同和互补作用。2016年1月通化金马增资长春华洋,取得其60%股权;收购江苏神尔洋科技公司30%股权。2016年5月,设立两家投资公司,成立三家基金公司,其中医疗并购基金规模达到50亿元。2016年7月,出资4.14亿元,成功收购成都永康药业100%股权。并以永康制药拥 有的林麝繁育基地为依托,通过对重点原料供应和品质的控制,继续推进精品中药发展战略,建立细分用药市场的龙头地位。2016年8月出资17.85亿元收购了黑龙江龙煤集团的40余家医院85%股权,其中5家三甲医院。2018年3月出资1900万收购江西丰马100%股权;2018年5月出资1.1亿收购源首药业100%股权;2018年6月出资4500万收购北京民康百草医药科技22%的股权,出资3000万收购上海诗健生物科技有限公司21%的股权。2019年3月注资0.5亿收购北大世佳研究院80%股份。至此,通化金马在中药、化药、生物药领域均具有了完备的研发力量,进一步增强了研发能力,部分领域研发能力处于世界领先水平,为集团产品布局提供了最强有力的保障。2019年通化金马重组完成后最首要的任务就是梳理产品,重塑金马品牌,凡是有质量瑕疵的产品一律停产。重组后以产品质量为总抓手,结合药品供给侧结构性改革,从产能、质量、财务、市场需求几个方面入手对产品大刀阔斧地进行整顿、梳理,凡是消费者不满意的甚至微有质量瑕疵的产品,一律停产、召回。严格整顿梳理后,目前只保留生产32个产品,其中12个 投资者网上提问 问1、负债率一直较高,何时可以降低负债率答:您好,我公司生产经营稳定,创新能力不断增强,盈利能力不断改善,负债率会逐渐降低。问2、作为国内一类创新药治疗老年痴呆症状的药物研发上市,特别是于中国拥有六十岁以上人口三亿多人庞大市场,对于患者忙摸试用期效果就那么好,未来投入市场后产量是否能发满足市场需要。谢谢!答:您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。若新药获批商业化,现有生产体系即可立即投入使用。 问3、请董事长,2025新药能量产吗答:您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。问4、您好,公司有AI制药的计划吗?答:您好,人工智能技术更新迭代较快,公司将时刻关注相关进展。问5、您好,公司有没有和别的药企合作的计划? 答:您好。我公司以创新药研发为引领、生态产业链为支撑、前沿技术并购为突破,在传统与创新的融合中推动公司各项工作实质性地再上新台阶。有关公司的重大信息,请投资者关注公司公告。问6、相对于竞品(如仑卡奈单抗、甘露特钠胶囊),公司耄安通的定价策略是什么?如果获批,如何快速打开,占领市场?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。问7、20年没分红了,何时可以实现分红 答:您好,公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等,确定利润分配方案,请关注后续相关公告。问8、您好,现在新药琥珀八氢氨咩叮片审批到了哪一环了?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问9、如果耄安通获批,公司有没有开拓海外市场的计划?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审 评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。问 10、公司采取了哪些措施来进一步降低销售费用占比?答:您好,公司未来会提高创新能力,通过调整品种结构,严控各类销售费用支出等方式来降低销售费用占比。问11、尊敬的金马药业公司领导下午好;金马药业创新药(耄安通)的研发成功代表着中国创新药力量的崛起,对全球的商业合作与布局下一步有怎样的规划?谢谢!答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审 评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。问12、尊敬的金马药业公司领导下午好;金马药业创新药(耄安通)的研发成功代表着中国创新药力量的崛起,对全球的商业合作与布局下一步有怎样的规划?谢谢!答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。问13、尊敬的各位领导您们好:我是一名长期投资金马的老股民。请问金马创新药的专利多少年。谢谢了! 答:您好。琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际PCT(专利合作条约)专利保护,其中2022年9月获得日本专利授权。2023年5月获得欧洲授权,具体国家为以下15国:英国、德国、瑞士、瑞典、荷兰、丹麦、芬兰、比利时、法国、奥地利、西班牙、挪威、爱尔兰、希腊、意大利。于2024年9月获得美国专利授权。以上琥珀八氢氨吖啶的主要晶型保护期为二十年(自申请之日起计算)。问14、生产体系按GMP要求建设,那认证是否已经完成了答:您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。问15、竞品动态(如仑卡奈单抗、甘露特钠胶囊)是否可能挤压市场空间? 答:您好。AD作为最常见的神经退行性疾病之一,其发病率随年龄增长而迅速增加,严重影响着全球人民的健康与生活质量。中国AD患者数量庞大,随着人口老龄化的不断加剧,AD患病率急速增高,已经严重影响公众健康、家庭生活和社会可持续发展。多年来,中国未有原创的治疗轻、中度阿尔茨海默病的新型胆碱酯酶抑制剂化学1类新药上市。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种高溶解、高渗透类、口服易吸收、可透过血脑屏障、代谢途径清晰、长期给药不蓄积和分子作用机制明确的治疗轻、中度AD的药物。与已上市抗AD药物相比,患者获益突出且不增加安全性风险,获益远大于风险。琥珀八氢吖啶片有望成为AD治疗领域安全,有效的首选药物,为医生提供更加有效、安全的治疗选择,满足AD患者迫切的的临床需求。问16、董事长好!您对公司新药髦安通正常及时通过审评有没有信心?对新药面试市场认同持什么态度?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。 问17、您好董事长!在AD诊断方面有布局吗?打造全产业链的话,AD诊断市场也很大答:您好。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂,是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。问18、请问中元医药和上市公司之间是什么关系,是否间接控股?答:您好。公司与中元医药之间不存在控制和被控制的关系。问19、贵司创新药琥珀八氢氨吖啶片即将评审通过并上市,请问贵司在生产资金流这块有没有充分的准备 答:您好,公司目前经营稳定,利润持续增长,现金充足,完全可以满足新药投产、量达产的资金需求。问20、目前国内是否还有其他在研的AD药物吗,他们是否已经到3期了答:您好。有关这方面的信息,请您在相关网站查询。问21、新药顺利获批的话,公司目前的预备才能有多少,是否已经做好销量大爆发的准备答:您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。若新药获批商业化,现有生产体系即可立即投入使用。 问22、您好!公司新药耄安通片,是中国专利局有着20年发明专利及20年核心化合物授权的真正的原研新药吗?一旦获批,后续公司最快的产能怎样?答:您好。我公司治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发,具备完全自主知识产权,具有独家专利。问23、新药的评审时限为180个工作日,目前时间临近了,是否需要补充评审的资料?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公 司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问24、吉林化纤和航天科技集团签定120亿合同有没有?什么时候宣布答:您好。请向吉林化纤咨询。问25、向张玉富董事长提问:公司说吖啶片是l类创新药,处于世界领先地位,为什么在cDE审评中进不了快速审评通道。2022年2月张海龙对韩俊介绍说,吖啶片如能上市将带来巨大经济效益,社会效益,在你心中巨大两字的量化指标是多少?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公 司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问26、按照国家规定程序审批,一般要多少个工作日时间?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问27、通化金马药审所有的灯都灭了,是否表示全部通过了,哪预计几月上市答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。 问28、吉林化纤供货哪几家无人机上市公司,有参与九天无人机项目吗答:您好。请您向吉林化纤咨询。问29、通化金马阿尔兹海默症新药什么时候上市答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问30、请问新药进度如何了? 答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问31、新药髦安通什么时候能通过评审?答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。问32、琥珀八氢氨吖啶片,是中国专利局有20年发明专利和20年核心化合物授权的真正的原研药吗? 答:您好。我公司治疗轻、中度阿尔茨海默病的化药I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片是由全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发,具备完全自主知识产权,具有独家专利。问33、新药获批的话,医保能