通化金马机构调研纪要

调研日期: 2024-12-12 通化金马药业集团成立于1990年,通过股份制改造于1997年股票在深交所上市。公司拥有国内一流的标准厂房、GMP生产线及质量管理体系,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。在集团发展的初级阶段,通化金马采取了多元化、多线条发展,产品线多疾病、多科室覆盖,逐步聚焦核心领域。未来,通化金马将以大健康产业为主线、以医药医疗为核心,业务涵盖医药、医疗、投资、消费等多个板块,打造大健康全产业链。面对国际国内医药大趋势,通化金马顺应形势,全面转型,采取了内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略。通过“以质量为基础,以品牌为导向”的内生式发展和“企业并购、重组、融合”的外延式扩张,实现重塑品牌,顺势营销,资本扩张,促进企业的持续发展。全面打造“新金马、新形象”,努力实现公司的“新发展、新跨越”,成为极具活力和竞争力的综合医药、医疗上市集团公司。2013年北京晋商联盟控股股份有限公司的入主,给通化金马重新注入了活力。2015年8月12日,通化金马斥资26.8亿元收购圣泰生物100%股权,更是为企业的发展插上了腾飞的翅膀,收购完成后通化金马便涵盖了中药、中西原料药、生物化学制剂等多条产品线。特别是圣泰生物制药已形成以骨骼肌肉类、心脑血管类及呼吸系统类等多品种药物为核心的品种优势,与通化金马的主营业务产生良好的协同和互补作用。2016年1月通化金马增资长春华洋,取得其60%股权;收购江苏神尔洋科技公司30%股权。2016年5月,设立两家投资公司,成立三家基金公司,其中医疗并购基金规模达到50亿元。2016年7月,出资4.14亿元,成功收购成都永康药业100%股权。并以永康制药拥 有的林麝繁育基地为依托,通过对重点原料供应和品质的控制,继续推进精品中药发展战略,建立细分用药市场的龙头地位。2016年8月出资17.85亿元收购了黑龙江龙煤集团的40余家医院85%股权,其中5家三甲医院。2018年3月出资1900万收购江西丰马100%股权;2018年5月出资1.1亿收购源首药业100%股权;2018年6月出资4500万收购北京民康百草医药科技22%的股权,出资3000万收购上海诗健生物科技有限公司21%的股权。2019年3月注资0.5亿收购北大世佳研究院80%股份。至此,通化金马在中药、化药、生物药领域均具有了完备的研发力量,进一步增强了研发能力,部分领域研发能力处于世界领先水平,为集团产品布局提供了最强有力的保障。2019年通化金马重组完成后最首要的任务就是梳理产品,重塑金马品牌,凡是有质量瑕疵的产品一律停产。重组后以产品质量为总抓手,结合药品供给侧结构性改革,从产能、质量、财务、市场需求几个方面入手对产品大刀阔斧地进行整顿、梳理,凡是消费者不满意的甚至微有质量瑕疵的产品,一律停产、召回。严格整顿梳理后,目前只保留生产32个产品,其中12个 1、新药当前的审批进展如何? 答:按国家药品监督管理局和国家药品审评中心对于新药NDA的工作程序,当前新药注册处于综合审评阶段,已进入到药品研制和生产现场的审评查验步骤。在此期间,公司保持与CDE的密切沟通并及时关注新药综合审评的进展,确保相关工作顺利完成。 2、琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验的结论,与现有已上市的AD药物相比,有什么突出的特点? 答:琥珀八氢氨吖啶片是用于治疗轻、中度阿尔茨海默病、新分子结构的化药1类新药,是新一代胆碱酯酶抑制剂。该药作用机理明确,并且作用靶点为国际公认。临床试验结论表明,该新药在主要疗效指标和次要疗效指标的改善方面均达到或超出临床试验的预期,与安慰剂组和阳性对照组相比,均表现出明显的疗效优势,同时安全性也显示出很好的试验结论。新药获批后,将为广大阿尔茨海默病患者带来更好的 治疗选择。 3、公司对于新药的未来商业化方面是如何考虑的? 答:公司正在为新药的商业化提前做充分的准备。在政策层面,随着国家卫健委发布的《关于开展老年痴呆防治促进行动的通知》等一系列相关政策的密集出台,老年痴呆防控已上升为国家战略、国家行动;在此背景下,公司可依托自身成熟的销售体系和渠道,迅速完成市场导入;更将发挥新药的独家品种优势和学术特点,结合公司拥有的医疗资源,升级推广模式和策略。在定价方面,公司正在进行广泛的市场调研,综合考虑国谈、医保、患者接受度、研发投入、生产运营成本等因素,保证定价既能体现药品的可及性、社会性,又保证企业的合理利润。 4、公司提到发展方向要从传统生产销售型企业向研发创新型企业转型,具体是如何布局的? 答:公司通过当前的AD新药项目,对1类新药的研发全周期、全流程已经积累了丰富经验和资源,在此基础上,公司计划,第一,围绕该新药进行深度研发,在新适应症、新剂型等方面继续研究,同时根据实际情况适时展开国际化布局;第二,进一步增强研发团队的整体实力,不断吸纳行业领军研发人才加入公司;第三,以脑神经领域为聚焦重点,挖掘新的有潜力的优质创新药项目,通过多种方式合作,增厚公司的创新产品储备。 5、公司当前销售占比最大的产品是什么,产能利用情况如何? 答:按照销售金额,公司目前单一最大品种为复方嗜酸乳杆菌片,该品种为独家医保产品,用于治疗肠道菌群失衡引起的各类疾病。目前,该 品种已满负荷生产,公司正在筹划新建专门的生产园区,扩大产能以满足快速增长的市场需求。